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1、附录5 防范和处理药物临床试验中受试者突发的心肺复苏急救预案1.0目的防范和处理药物临床试验中受试者突发的有心脏、呼吸骤停者，为了指导临床试验工作中医护人员对心肺复苏的操作，确保心肺复苏操作的安全规范，制定本预案。2.0适用范围和人员职责2.1适用范围适用于各专业科室临床试验的心肺复苏操作。2.2人员职责2.2.1药物临床试验机构主任负责核准本规程并保证其实施。2.2.2各专业科室临床试验的医护人员进行心肺复苏操作时须严格执行本规程。2.2.3质量保证部门负责确认本规程生效并监督其正确实施。3.0操作规程3.1准备用品按压板、手电筒、血压计、听诊器、棉签。3.2单人心肺复苏3.2.1临床表现
2、心音消失； 脉搏扪不到； 意识突然丧失或伴有短时间抽搐； 呼吸呈叹息后即停止，多发生在心脏骤停30秒内； 瞳孔散大； 面色苍白、青紫。3.2.2判断意识 双手摇动（或拍击）双肩并大声呼唤（喂！你怎么了），观察有无反应； 右手的食指和中指触摸颈动脉（胸锁乳头肌和器管之间凹陷处）是否有搏动（应持续10秒）； 左手同时翻开眼睛观察瞳孔。3.2.3判断呼吸 抢救者耳部贴近口鼻，头侧向胸部； 看：眼睛观察胸部有无呼吸运动； 感：面部感觉呼吸道有无气体排出； 听：耳朵听呼吸道有无气体通过的声音。3.2.4呼救报告上级领导、医务部门，联系急诊科值班人员，紧急联系电话：66947102。3.2.5摆正体位 迅
3、速去枕平卧； 胸部下垫按压板； 解开衣扣。3.2.6打开气道 将被抢救者头偏向一侧，清理口腔异物及分泌物，有义齿者应取下义齿； 术者站于右侧，将头部放正，左手置前额向后轻压，使头向后仰（压额抬颈法、压额抬颏法、托下颌法）； 右手中指和食指托起下颌使口微张。3.2.7人工呼吸 左手拇指与食指捏鼻孔，抢救者深吸气后，张口用双唇紧紧包住被抢救者口唇，形成一个封闭的气道。 用力吹气，吹气量为700-1000毫升（2005国际心肺复苏指南），吹入的容量大约是正常平静呼吸潮气量的2倍，使胸廓扩张，每次吹气应保持2秒以上。3.2.8胸外按压 吹气完毕，放松捏鼻翼的手，此使胸廓自行回缩将气排出； 再次吹气，吹
4、气的频率：成人10-12次/分钟，儿童16-20次/分钟； 站立在被抢救者右侧；左手掌根置于胸骨体中下1/3交界处（即剑突以上两横指），手指伸开（婴幼儿按压部位应在胸骨中下1/2，即两乳头连线与胸骨正中线交界点下一横指处）； 成人按压：右手掌重叠在左手背上，保证手掌全力压在胸骨上，手掌各部长轴与胸骨长轴确保一致（可避免发生肋骨骨折）按压；按压频率：成人100次/分钟；按压和呼吸比例为：30:2；按压幅度（正常体型的病人）：成人4-5 cm；3.2.9复苏评价 经过五轮的人工呼吸和胸外按压后再次判断病人的意识、呼吸和动脉搏动（方法同前）； 观察心肺复苏有效指征； 触摸颈动脉有无搏动； 测量血压，
5、收缩压至60 mmHg以上； 观察颜面、口唇、甲床及皮肤的颜色，紫紺减轻，色泽红润； 取棉丝贴近鼻部，证实有自主呼吸； 观察瞳孔对光反射，瞳孔较前缩小，表示大脑有足够的氧气和血液供给； 如已行心肺复苏50分钟以上仍未恢复心跳时，可终止复苏。3.2.10复苏成功后撤除按压板；整理衣服，头部垫枕；继续进行后期恢复工作。3.3双人心肺复苏术指两人同时进行徒手心肺复苏，一人进行胸外按压，另一人进行人工呼吸。用物、操作步骤同单人心肺复苏术。3.3.1两人必须配合协调，吹起必须在胸外按压的松弛时间内进行。3.3.2按压与呼吸比例为30:2，即30次胸外按压后进行2次人工呼吸。3.3.3为达到配合默契，可由
6、按压者数1、2、3，在数30完毕后的松弛时间内有人工呼吸者吹气，以此法周而复始地进行，直至复苏。3.3.4人工呼吸除需畅通呼吸道再行吹气外，还应注意触摸动脉并观察瞳孔变化。3.4注意事项3.4.1实施人员应在非常短的时间内，迅速判断有无反应、呼吸及循环体征。评价时间要达到10秒。3.4.2放置体位时，对疑有头颈外伤者，补应抬颈，以免损伤脊髓。3.4.3人工呼吸：每次吹气量及速度应适宜，吹起时间一般持续2秒以上，确保呼吸时胸廓起伏，吹气时用力要均匀。吹气者吹气后头应转向被抢救者胸部，观察呼吸情况并注意避开被抢救者呼吸道，防止吸入被抢救者呼出的高浓度二氧化碳气体。3.4.4心脏按压与人工呼吸之比，
7、单人/双人均为30:2，即心脏按压30次、人工呼吸吹气2次，以此法周而复始进行，直至复苏。3.4.5心脏按压位置要准确，用力要适宜，偏高造成无效按压，偏低易引起肝破裂，偏向两侧易致肋骨骨折发生气胸、心包积血等。3.4.6心脏按压方法应正确 不能撞击式地猛压。 向下压及向上放松的时间大致相等。 垂直向下用力，不要左右摆动。 按压至最低处时应有一明显的停顿。 放松时，定位的手掌根部不得离开胸骨定位点，以免移位，但应放松，使胸骨不受任何压力。 按压节律、频率不可忽快忽慢。3.4.7按压用力要适宜。3.4.8急救人员替换时，应尽量缩短中断时间，一般不超过5秒。3.4.9急救人员在实施心肺复苏抢救技术时
8、，必须监护被抢救者的情况，并评价急救效果（以能扪及股动脉搏动或瞳孔不散大为满意），检查时间为10秒。注意触摸两侧颈动脉不宜用力过大，以免压迫气管造成呼吸道阻塞，不可同时触摸两侧颈动脉，防止头部供血障碍。3.5.0紧急联系电话：急诊科：医生办66947104/102急诊科负责人张锡刚电话13381089626麻醉科：医生办66947192/193麻醉科负责人唐胜平电话：13683660324心内科：医生办66947137心内科负责人张孝忠电话：136836549394.0专有名词及定义SOP (Standard Operating Procedure) ：标准操作规程5.0参考文档2005国际心
9、肺复苏指南6.0附录此部分无内容。1.复苏抢救预案流程图护理记录抢救记录签署相关的知情同意书常备抢救器材及药品参加抢救的医护人员患者家属知情同意麻醉科或ICU科急会诊肾上腺素普鲁卡因酰胺细颤波心室纤颤粗颤波除颤静脉注射肾上腺素5%碳酸氢钠分子右旋糖酐706代血浆碱性液体碱性液体阿托品氢化考的松无意识、无心音、无脉搏、无呼吸心跳或呼吸停止肾上腺素异丙肾上腺素阿托品氯化钙5%碳酸氢钠起搏器心脏停搏/III度房传导阻滞病情相对稳定后，根据病情需要并在患者家属允许的情况下转ICU继续诊治心前区扣击持续胸外按摩生命体征监护建立静脉通道测中心静脉压人工通气机械通气2. 心肺脑复苏预案突然消失对外界任何刺激
10、反应，大动脉博动消失即可临床诊断为心跳骤停，呼吸停止，瞳孔扩大，ECG证实为室颤或心停仅作为辅助或参考指标。胸外按压血压、脉搏心电图留置导尿管中心静脉压通路人工呼吸气管插管机械通气呼吸频率呼吸深度皮肤色泽血气分析潮气量吸气压力心电图1. 人工低温30320C2. 硫喷妥钠0.52.0iv Qid3. 地塞米松10mg iv st4. 体液平衡5. 甘露醇250ml iv drip st 100ml iv drip st6. 能量合剂ATP，细胞色素C7. 吸氧8. 碳酸氢钠记出入量呼吸节律脑压监测肺脑心处理监测处理监测处理监测病情相对稳定后，根据病情需要并在患者家属允许的情况下转ICU继续诊治
11、心室停跳心室纤颤恢复有效心跳防止复发肾上腺素电除颤起博抗心律失常，起博器有效：瞳孔缩小有睫毛反射面色好转大A可触及血压可听到（6080mmHg）ECG证实心律失常有效防止误吸处理气胸气管切开防止感染口腔处理负压吸痰加强湿化急诊科：医生办66947104/102急诊科负责人张锡刚电话13381089626麻醉科：医生办66947192/193麻醉科负责人唐胜平电话：13683660324心内科：医生办66947137心内科负责人张孝忠电话：136836549393复苏后监护（一）概念复苏后监护期是指伤病员经过心肺复苏抢救，恢复自主循环至运送到监护病房的一段时间，约30min.。（二）注意事项1
12、复苏后监护期中的各种伤病员其心跳刚恢复，生命体征有着很大的差别。可能完全恢复自主呼吸和达到血流动力学稳定，也可能继续处于昏迷状态，呼吸和循环极不稳定，甚至反复出现心脏停搏。所以，能否得到合适的治疗关系到伤病员神经系统的功能能否正常恢复，及能否最后存活。2 复苏后监护期中会出现各种心律失常，这是缺氧和复苏时应用肾上腺素、阿托品等药物及其他各种因素造成的，因此不能把主要精力放在纠正心律失常，而要特别注意维持生命体征，反复检查ABC，即气道是否确实畅通、呼吸是否确实有效、血压能否维持正常范围，要及时纠正问题，达到生命体征稳定。一旦血压、脉搏、呼吸达到接近正常或正常，心委失常尤其是室上性快速心律失常会
13、自行纠正。3 纠正低血压是最重要的措施之一，常用多巴胺治疗，无好转时可用去甲肾上脉素。4 维持中枢神经系统的功能是很重要的措施，如头部降温、防止抽搐、头部抬高30；颈部不可侧弯，以增加脑静脉血回流、降低颅内压及减少耗氧。5 心室颤动、室性心动过速、室性心动过缓按有关项目处理，室上性心动过速原则上不予立即处理。6 按实际情况选用药物，并注意适应症和禁忌症。（三）操作程序：恢复自主循环 吸氧68L/min,保持气道通畅，维持有效人工呼吸，头部冷敷；头部抬高30，不侧弯 选用多巴胺40mg加入补液中，iv gtt; 去甲肾上腺素1mg加入补液中，iv gtt;洛贝林315mg iv; 尼可刹米（可拉
14、明）0.3751.77g , iv;纳洛酮0.40.8mg iv; 利多卡因50 mg iv; 25%硫酸镁4ml iv; 阿托品0.5 mg iv;地塞米松 10mg iv防范和处理药物临床试验中受试者突发的休克急救预案1.0目的防范和处理药物临床试验中受试者突发休克的急救预案，为了指导临床试验工作中医护人员对发生休克的操作，确保发生休克的操作安全规范，制定本预案。2.0适用范围和人员职责2.1适用范围适用于各专业科室临床试验的休克的操作。2.2人员职责2.2.1药物临床试验机构主任负责核准本规程并保证其实施。2.2.2各专业科室临床试验的医护人员进行抗休克操作时须严格执行本规程。2.2.3质量保证部门负责确认本规程生效并监督
