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1、 文件编号:SHCH-QM-001 版本: A /0 标题：质量安全管理手册 生效日期：20160606机密等级：普通分发清单：高层：质量管理部：计划部：销售部 ：人力资源部 ：生产部：行政后勤：文件姓名部门签名日期起草人质量管理部审核人管理者代表2批准人总经理变更记录：版本变更日期变更原因、依据、修改条款及详细变更内容01目录章节内 容页码01目录 202公司简介303手册颁布令404任命书505发布令606 前言7第一章范围 8第二章规范性引用文件 9第三章术语和定义 17第四章质量管理体系27第五章管理职责 34第六章资源管理第七章产品实现第八章测量、分析和改进附录一公司组织机构图 39
2、附录二各部门职责分配表 400.2公司简介 企业目标：创造市场、满足需求、引领高端美容研发技术质量关:科技创新、提高品质、为顾客提供更优质的产品。人才观：以人为本，能者上，庸者下，人人都是企业的建设者，与企业共享成功。顾客观：让顾客成为大自然馈赠的最大受益者。危机观：永远保持创业激情，保持危机意识，在危机中发现自己的不足，每天都进步一点。亲情观：平等、友谊、欣赏、感恩、分享企业文化：一家人，一个梦。公司地址：电 话： E-mail: 0.3手册颁布令为提高化妆品产品的安全性、合法性，建立、实施有效的化妆品质量安全管理体系，结合ISO9001:2008、ISO22716：2007标准要求，公司组
3、织体系小组编写了本手册。本手册是依据标准结合我公司生产实际编写制定的。确立了公司的产品安全方针和目标，确定了我公司化妆品产品的关键控制点，以及相关的操作程序和操作规范。适用于本公司的化妆品产品的生产。本手册对内是保证本公司化妆品产品质量安全运行的规范性文件。对外是化妆品安全保证能力的证明依据，用于第三方对本公司进行ISO9001：2008、ISO22716：2007管理体系审核。本手册及其相关支持性文件由人力资源部受权负责编制、修改、发放和控制。我宣布，本手册自 2013 年 06 月 06 日起，生效实施。此令发布 总经理： 2016年 06 月 06 日04 任命书为建立、实施和保持ISO
4、9001：2008、ISO22716：2007管理体系有效性，并实现体系的持续改进，兹任命 为管理者代表。委托其全权负责公司管理体系的建立和运行，望各部门积极配合，为确保产品的质量安全而共同努力！管理者代表的职责：1) 管理产品质量安全小组，并组织其工作；2) 确保管理体系的过程得到建立、实施和保持和更新；3) 确保产品质量安全小组成员的相关培训和教育；4) 向最高管理者报告管理体系的有效性和适宜性及任何改进的需求；5) 确保在整个组织内提高顾客要求的意识；6) 就管理体系有关事宜对外联络。 总经理： 2016年 06 月 06 日05发 布 令公司的管理方针、年度管理目标予以发布，望全体员工
5、认真学习，准确理解，付诸实施。 方针： 以顾客为关注焦点，持续改进我们的产品和服务。目标： 顾客满意度80分 总经理： 2016年 06 月 06 日0.6 前言本公司产品质量安全手册是依据ISO9001：2008、ISO22716：2007标准的要求结合公司的实际情况而制定的。本手册阐述了公司的产品质量安全方针和目标，方针、目标同公司的宗旨相适应，是公司对满足所有顾客、满足法律法规及其他要求的质量安全性、合法性的承诺。本手册覆盖了公司所应控制的产品质量安全性、合法性的要求。并与产品质量安全有关的职责、权限相联系和需要开展的产品质量安全性、合法性的活动做了明确规定。 本手册根据顾客的需求、法律
6、法规及其他要求、本公司的产品质量安全方针和目标，所提供的产品所采用的过程以及本公司的规模和组织结构、设计所实施产品质量安全管理体系。本手册能用于内部和外部（包括认证机构）评定本公司满足顾客、法律法规和本公司自身要求的能力。本公司在建立实施产品质量安全管理体系以及改进其有效性时采用过程方法。即识别本公司所有的过程及其相互作用，并加强对其进行连续的控制管理。通过使用资源和管理，将输入转化为输出，并形成下一过程的输入。本公司的过程包括管理过程和产品实现过程。他们是：采购过程（供方的评定和选择、采购过程、仓储管理、采购物资验证过程等）、销售过程（与产品有关的要求的确定、与产品有关的要求的评审、顾客沟通
7、）、技术管理过程、过程的监视和测量、产品的监视和测量、监视和测量装置控制、文件和记录控制、人力资源控制、内审、管理评审、数据分析、持续改进过程等。在产品质量安全管理体系中应用过程方法时，强调了以下方面的重要性：理解并满足要求；需从增值的角度考虑过程；获得过程业绩和有效性的结果；基于客观的测量，持续改进过程。对于上述过程进行控制时，采用“PDCA”的方法。即：P策划：根据顾客的要求和本公司的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D实施：过程；C检查：根据方针、目标和产品的要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A处置：采取措施，以持续改进业绩。手册是公司实施产品质量安全管理体系的法规性、纲
8、领性文件，是全体员工的行动准则。此外，作为手册的支持性文件，编制了15个程序文件和相关的作业文件手册由质量管理部组织进行编写、管理者代表审核，经公司总经理批准正式发布实施，公司全体员工必须做到认识到位、责任到位、措施到位、落实到位。严格按照规定的程序办事，确保公司的管理体系正常、充分、有效运行并持续改进。手册由管理者代表负责组织实施，质量管理部负责手册的具体发放、回收、管理和解释工作。手册的发放：手册分为“受控”和“非受控”两种版本，受控版本在其封面上加盖“受控”章，按文件控制程序的规定办理发放登记手续。手册发放对象为：公司最高管理层成员、有关职能部门负责人和其他获准人员，具体发放数量由管理者
9、代表确认批准。手册对外发放必须经管理者代表批准，并做好登记手续。手册发放和回收工作，由质量管理部负责统一办理，每本手册均有统一编制的分发号。发放时加盖“受控”印章，回收时要按规定办理签字、登记手续。手册限定在公司范围内使用，未经总经理或管理者代表批准，任何部门和个人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者，应对其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂改。当手册持有者调离公司或不再担任相应职务时，要及时将手册交回质量管理部。手册使用期间如有修改建议，应及时反馈到质量管理部，每年管理评审时对手册的适应性、有效性进行评审，必要时对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。1 范围1.1总则本手册依据ISO
10、9001：2008、ISO22716：2007良好生产规范标准结合本公司实际而编制的，用于证实本公司消除或减少因组织的活动而使产品可能面临的产品质量安全危害的风险；符合声明的方针，有能力稳定地提供满足顾客和有关法律法规要求的产品的能力。通过产品质量安全管理体系的有效运行和持续改进，满足顾客要求，满足法律法规及其他要求，增强顾客满意。1.2 适用范围产品质量安全管理体系的范围：本手册适用于本公司：发用、护肤、美容修饰、香水类等化妆品产品的质量安全控制。是向顾客展示本公司产品质量安全保证能力的纲领性文件，并且是向第三方提供审核的依据。本公司产品按顾客的要求进行生产，所以删减了标准7.3的设计开发。
11、2规范性引用文件GB/T19000-2008 idt ISO9000：2005 质量管理体系 基础和术语GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008 质量管理体系 要求SN/T2359-2009 idt ISO22716：2007 进出品化妆品良好生产规范 3术语和定义本产品质量安全管理手册采用ISO9000：2005、ISO22716：2007给出的术语和定义。4质量管理体系4.1 总要求本公司按照ISO9001:2008 、ISO22716:2007标准建立起适合于本公司行业特点的文件化的产品质量安全管理体系，并使体系能够实施和持续改进。为实现这一目标，公司进行以下策划：
12、4.1.1本公司建立产品质量安全管理体系的过程为:对产品质量安全管理体系所需要的产品质量安全控制过程进行确定，并编制相应的程序文件； 4.1.2本公司所确定出的主要过程如下：a) 确定各职能部门的管理职责过程；b) 为过程的有效实施提供适宜和充分的资源的过程；c) 产品实现的过程；d) 与顾客有关的过程；e) 原材料采购；f) 生产过程；g) 监视和测量装置（计量器具）的管理过程；h) 产品检测；i) 测量、分析（适用时）和改进的过程；4.1.3通过程序明确控制这些过程的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；4.1.4对过程进行有效的测量、监控和分析及采取改进措施，以实现所策划的结果，并对质量体系进行持续改进。4.1.4外包过程的控制针对公司所选择的任何影响生产符合要求的外包过程，公司应确保对其按7.4的采购要求实施控制。本公司外包过程为：物流。4.2文件要求4.2.1本公司所要求建立的产品质量安全管理体系文件包括以下几个方面的文件:a) 形成文件的产品质量安全方针、目标; b) 产品质
