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1、黑XXXuzrworxuswo前言按照国 家标准 GJB 9001C-2017 质量管理体系要求 和公司标准QMS-/QMS-2022-C质量手册的要求，通过建立外包过程控制程序，指导公司 的外包方进行选择、评价及管理，确保外包过程能有效运行，使外包过程的结果 满足本公司规定的要求，特制定本程序。本程序文件编写人：本程序文件审核人：本程序文件批准人：本程序文件批准日期： 年 月 日更改历史页序号版本号日期更改条款作者（更改者）01A02B03C目录1 目的 12 应用范围 13 引用文件 14 术语和定义 15 职责 16 工作程序 16.1 工作流程 16.2 外包方的选择和评价 26.3
2、合同签订 36.4 外包过程控制要求 36.5 产品交付验收 36.6 公司产品涉及的外包过程及控制要求 47 相关记录 4外包控制程序1 目的 为了对采购过程进行有效的控制，确保采购产品符合规定的采购要求，特制 定本程序。2 应用范围本标准适用于公司所有外包过程。3 引用文件GJB 9001C-2017 质量管理体系QMS-CX-2022-11-C 采购控制程序QMS-CX-2022-18-C 不合格品控制程序4 术语和定义GB/T190002016质量管理体系基础和术语中确立的及以下术语和定 义适用于本标准。5 职责5.1 商务部负责收集提供潜在的合格外包方信息，主导外包方的评价和审核过
3、程，组织合同、技术协议的签订等工作。5.2 生产部、质管部参与对外包方的选择、评价和审核，主导对外包方提供的 产品进行质量过程监控、交付验收等工作。5.3 研发部参与外包方的审核，主导对外包方生产能力、技术能力、设备等方 面的评价；必要时向外包方提供技术支持。5.4 质管部、研发部参与外包合同、技术协议的评审。5.5 管理者代表组织策划外包方的评价，汇总评价结果，汇报至最高管理者。5.6 最高管理者对外包方的选择、评价有最终决策权。6 工作程序6.1 工作流程外包控制流程图如图 1 所示。图 1 外包控制过程流程图6.2 外包方的选择和评价6.2.1 选择外包方的准则 评价外包方有无完成外包过
4、程的能力，包括质量保证能力、过程能力、设备 能力、人员的能力等，从而确保外包方提供合格产品的能力。6.2.2 外包方具备的条件 外包方应具备以下基本条件：1、注册有效的工商营业执照或生产许可证；2、质量管理体系证明及相关资质证明；3、具有相关专业的技术人员及相应的生产设备。6.2.3 合格外包方的选择和评价1、合格外包方的选择，调查外包方可以采用以下方式：1）对外包方提供的文件资料进行调查核实；2）进行现场调查，查看质量保证能力、服务、资源配备、生产能力及工艺 要求等；3）对样品进行检验测试；4）对比历史使用情况；5）对比其他使用者的使用经过。2、外包方评价及重新评价 商务部对提供外包的厂家进
5、行调查，形成供方质量保障能力调查表，然 后组织质管部、生产部、研发部、管理者代表等组成评审小组，按照“质量从优， 价格适宜，距离从近”的原则，从合格供方中择优选择。建立“合格供方名录”， 经最高管理者批准后生效。商务部建立合格供方档案，保持其供货及时率、质量保证记录、服务业绩及 配合度信息，形成合格供方评定表作为每年一次的重新评价的依据。外包方评价除按本程序规定外，还可以参照采购控制程序的要求执行。6.3 合同签订商务部负责与合格供方签字外包合同；必要时，商务部组织质管部、检验部、 研发部及管理者代表对外包合同（包含质量保证协议书）的充分性、适宜性进行 评审。合同评审主要包括如下内容：1）对外
6、包方基本质量要求：原料损耗率、生产合格率、成品一次交验合格率等；2）验收、产品停用及复用的质量保证具体要求；3）质量责任（不合格处理及赔偿）；4）变更、异常时的管理；5）包装及运输方式的选择及费用的承担；6）保密条款等。6.4 外包过程控制要求对外包过程控制的影响因素（人、机、料、法、环、测）要进行控制，使外 包过程处于受控状态。1）提供给外包方必要的作业文件、工艺要求等，经过公司批准认可；2）外包方提供的生产原材料要经过公司确认；3）外包方使用适宜的生产设备和工具，要经有关部门校准，报公司备案；4）外包方提供生产作业的人员上岗证明，保证作业人员有能力胜任；5）外包方应提供符合质量保证体系要求
7、的证据，必要时公司质量人员将不定期 到外包方现场进行检查，以确认外包过程是在协议规定的条件下进行。质量人员 在外包过程检查中，发现的不合格，按照公司发布的不合格控制程序执行；6）有关放行、交付的特殊要求：未得到公司批准，在策划工作未圆满完成之前， 不应放行和交付产品；未得到顾客批准，不得让步放行和交付不合格产品。6.5 产品交付验收1）检验部负责所以外包产品的交付验收工作；2）检验员依据来料检验管理规定，对外包产品进行入厂验收，检验时，发现有 产品有严重缺陷或者批次问题，检验员提交不合格审理委员会处理；3）经检验员检验或验收合格的外包产品，入公司半成品库。6.6 公司产品涉及的外包过程及控制要
8、求 公司产品涉及的外包过程包括：工控机的外包生产、环境试验、计量、软件评测 对外包方的控制要求：1）商务部按照采购控制程序的要求对外包方进行合格供方的评审；2）适用时，质量和检验部门对外包方进行质量管理进行调查，填写外包方质 量管理审核表；3）质管部和检验部对外包产品进行最终的交付验收，填写外包产品交付验收 表。7 相关记录外包方质量管理审核表（见附录 1） 外包产品交付验收表（见附录 2） 供方质量保障能力调查表（见采购控制程序） 合格供方名录（见采购控制程序） 合格供方评定表（见采购控制程序）附录1外包方质量管理审核表NO:Q/QMS-JL4.1-01A-xxx外包方名称地址、电话外包方质量管 理部门情况检验控制生产控制需要公司协助 事项备注附录 2外包产品交付验收表NO:Q/QMS-JL4.1-02A-xxx外包方名称检验产品名称检验情况检验结论签字验收签字：日期：
