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1、建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：医疗器械生产改扩建项目建设单位（盖章）：烟台博奥医疗器械有限公司编制日期：2023年03月中华人民共和国生态环境部制一、建设项目基本情况建设项目名称医疗器械生产改扩建项目项目代码2302-370672-04-03-825920建设单位联系人联系方式建设地点中国（山东）自由贸易试验区烟台片区北京中路50号内9号地理坐标（121度8分26.535秒，37度35分23.731秒）国民经济行业类别C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造建设项目行业类别三十二、专用设备制造业35-70医疗仪器设备及器械制造358建设性质新建（迁建）口改建T建区技术改造建设项目
2、申报情形4首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目口重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选填）烟台经济技术开发区行政审批服务局项目审批（核准/备案）文号（选填）2302-370672-04-03-825920总投资（万元）100环保投资（万元）15环保投资占比（%）15施工工期2个月是否开工建设区否是：用地（用海）面积（m2）0（现有工程占地面积7947.1m2,不新增）专项评价设置情况无规划情况烟台经济技术开发区总体规划（2017-2035）（目前正在调整）规划环境影响评价情况文件名称：烟台经济技术开发区总体规划环境影响报告书审查机关：中华人民共和国环境保护部审查文件
3、名称及文号：关于烟台经济技术开发区总体规划环境影响报告书的审查意见（环审2008261号）1.与烟台经济技术开发区总体规划符合性分析本项目位于中国(山东)自由贸易试验区烟台片区北京中路50号内9号,根据烟台经济技术开发区总体规划(2017-2035)和土地证，评估区域用地性质为工业用地，符合烟台经济技术开发区总体规划。烟台经济技术开发区总体规划图(2017-2035)见图3。2.与烟台经济技术开发区规划环境影响评价符合性分析规划及规划环境影响评价符合性分析烟台经济技术开发区限制发展技术水平落后、占用大量土地或其他资源、不利于改善生态环境，以及其它限制类的项目。限制发展一般性食品加工和纺织、服装
4、加工项目。严禁生产方式落后、产品质量低劣、环境污染严重和能源消耗高的项目进入开发区。表1-1烟台开发区项目引进各类行业的控制级别表行业类别行业小类控制级别A农林牧渔农业种植业控制进入林业育苗育种控制进入渔业海洋捕捞业准许进入B采掘业所有所有禁止进入C制造业食品加工业水产品加工业控制进入饮料制造业葡萄酒制造业控制进入纺织业所有控制进入服装及其他纤维制品制造业服装制造业控制进入化学原料及化学制品制造业基本化学原料制造业、专用化学产品制造业、日用化学产品制造业准许进入医药制造业化学药品原药制造业、化学药品制剂制造业、中药材及中成药加工业、生物制品业准许进入化学纤维制造业合成纤维制造业准许进入黑色金属
5、冶炼及压延加工业炼钢业控制进入工具制造业模具制造业优先进入通用零部件制造业液压件及液力件制造业、气动元件制造业优先进入专用设备制造业化学工业专用设备制造业、机械化农机具制造业、环境保护机械制造业优先进入交通运输设备制造业汽车零部件及配件制造业、汽车车身制造业、摩托车零部件及配件制造业优先进入船舶制造业准许进入塑料制品业合成革制造业优先进入电子及通信设备制造业通信设备制造业、电子计算机制造业、电子器件制造业优先进入电子元件制造业（印制电路板制造业）准许进入电工器材制造业电线电缆制造业、绝缘制品业控制进入仪器仪表及文化、办公用机械制造通用仪器仪表制造业、专用仪器仪表制造业、电子测量仪器制造业、电子
6、测量仪器制造业优先进入D电力、燃气及水的生产和供应业电力、蒸汽、热水生产和供应业电力生产业、电力供应业，蒸汽、热水生产和供应业准许进入燃气生产和供应业燃气生产业、燃气供应业准许进入自来水的生产和供应业自来水生产业、自来水供应业准许进入G交通运输、仓储及邮电通信业汽车运输业汽车运输业、其他公路运输业优先进入水上运输业远洋运输业、沿海运输业优先进入港口业沿海港口业优先进入仓储业物流仓储优先进入邮电通信业所有优先进入H批发和零售贸易、餐饮业食品、饮料、烟草批发业水产品批发业、蔬菜、果品批发业优先进入日用百货零售业百货零售业优先进入餐饮业所有优先进入1金融、保险业金融业所有优先进入保险业人寿保险、非人
7、寿保险、保险辅助服务优先进入J房地产业房地产业房地产开发与经营业、房地产管理业、房地产代理与经纪业优先进入K社会服务业公共设施服务业市内公共交通业、园林绿化业、环境卫生业、市政工程管理业、风景名胜区管理业、其他公共服务业优先进入居民服务业理发及美容化妆业、沐浴业、洗染业、摄影及扩印业、托儿所、日用品修理业、家务服务业、其他居民服务业优先进入旅馆业所有优先进入租赁服务业所有优先进入旅游业所有优先进入娱乐服务业所有优先进入信息、咨询服务业广告业、咨询服务业优先进入计算机应用服务业软件开发咨询业、数据处理业、数据库服务业、优先进入计算机设备维护咨询业L卫生、体育和社会福利业卫生医院、疗养院、专科防治
8、所（站）、卫生防疫站、妇幼保健所（站）、药品检验所（室）准许进入体育所有准许进入社会福利保障业社会福利业、社会保险和救济业优先进入M教育、文化艺术及广播电影电视业教育高等教育、中等教育、初等教育、学前教育优先进入文化艺术业所有准许进入广播电影电视业广播、电视、电影优先进入N科学研究和综合技术服务业科学研究业自然科学研究优先进入综合技术服务业气象、地震、测绘、技术监督、海洋环境、环境保护、技术推广和科技交流服务业、工程设计业、其他综合技术服务业准许进入本项目属于医疗诊断、监护及治疗设备制造项目，根据上述资料，不在烟台开发区项目引进各类行业的控制级别表中，根据烟台经济技术开发区总体规划环境影响报告
9、书第17章，“对于表中未列入的其它类别，原则上严格执行国家产业结构调整目录、国家投资产业指导目录和国家有关节能减排综合性工作方案相关要求确定是否准入。”根据产业结构调整指导目录（2019年本）（2021年修正）相关规定，本项目既不属于鼓励类，也不属于淘汰类和限制类，属于允许类建设项目；另外拟建项目不属于外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2021版）、自由贸易试验区外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2021年版）及鼓励外商投资产业目录（2022年版）中所列项目，符合烟台开发区准入条件。项目与关于烟台经济技术开发区总体规划环境影响报告书的审查意见符合性分析如下：表1-2项目与关于烟台经济技
10、术开发区总体规划环境影响报告书的审查意见符合性分析序号审查意见内容本项目情况1充分考虑企业污染对居民的影响等因素，采取搬迁、土地置换等方式对区内企业与居民区、学校等的布局进行优化。在居住区与工业用地间需建设隔离带并满足环境安全、卫生防护等相关要求，避免各类工业项目开发对居住区等本项目距离最近的敏感点为厂区东侧213m的佰和锦园。环境敏感目标的影响。2严格入区项目环境准入，对不符合园区发展目标和产业导向要求的传统产业和现有污染严重的企业进行清理整顿。严禁违反国家产业政策和开发区主导产业范围以外的建设项目入区。石化产业应与国家对该开发区的主导产业定位相协调。本项目不位于烟台经济技术开发区总体规划环
11、境影响报告书规定的负面清单中，不属于产业结构调整目录（2019年本）（2021年修正）中鼓励类、限制类和淘汰类项目，为允许建设项目；另外拟建项目不属于外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2021版）、自由贸易试验区外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2021年版）及鼓励外商投资产业目录（2022年版）中所列项目。本项目不违背开发区的主导产业定位，符合烟台开发区准入条件。3根据区内实际情况优化污水处理规划，加快污水处理厂及配套管网建设。采取中水回用等有效措施减少废水排放、降低水资源消耗，提高区域水资源利用率。适当鼓励有条件的企业采取海水淡化等方式满足其用水需求，严禁开采地下水。本项目用水使用
12、市政管网供水，不开采地下水。4进一步优化区内能源结构，提高清洁能源使用率。本项目使用的是电、水等清洁能源。5尽快健全开发区环境管理机构和制度，完善开发区环境监测体系。本项目根据排污单位自行监测技术指南制定了例行监测计划。综上所述，本项目符合关于烟台经济技术开发区总体规划环境影响报告书的审查意见环审2008261号相关要求。其他符合性分析1.与烟台市人民政府关于印发烟台市“三线一单”生态环境分区管控方案的通知（烟政发20217号）符合性分析（1）与生态空间符合性分析根据自然资源部办公厅关于北京等省（区、市）启用“三区三线”划定成果作为报批建设项目用地用海依据的函（自然资办函20222207号），
13、“三区三线”划定成果作为建设项目用地用海组卷报批的依据，拟建项目建设用地已纳入城镇开发边界集中建设区内，不占用永久基本农田，无生态保护红线，拟建项目符合国土空间规划“三区三线”划定成果要求。（2）环境质量底线稳固空气质量改善成效，市区环境空气质量稳定达到国家二级标准，空气质量优良率达到80%以上，基本消除重污染天气。水环境质量持续改善，各区市地表水考核断面水质达到国家、省、市考核要求，国控地表水考核断面优良水体比例达到63.6%；入海河流消除劣V类；近岸海域水质优良面积比例达到97.6%o土壤环境质量持续改善，土壤环境风险得到管控，全市受污染耕地安全利用率达到96%以上，污染地块安全利用率达到
14、95%以上。本项目所在地区的环境质量底线为：环境空气质量目标为环境空气质量标准(GB3096-2012)二级标准；水环境质量目标为地表水环境质量标准(GB3838-2002)In类标准；地下水质量目标为地下水质量标准(GBT14848-2017)In类标准；声环境质量目标为声环境质量标准(GB3096-2008)2类标准；土壤环境质量目标为土壤环境质量标准建设用地土壤污染风险管控标准(试行)(GB36600-2018)第二类用地中“筛选值本项目废气、废水和噪声经治理后对环境污染较小，固废可做到无害化处置。采取本环评提出的相关防治措施后，本项目排放的污染物不会对区域环境质量底线造成冲击。(3)资源利用上线能源结构调整优化，煤炭消费总量进一步压减，能耗总量及强度指标完成省下达任务。实行最严格的水资源管理制度，实现总量及强度“双控”，全市用水总量目标控制在17.01亿立方米以内，
