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1、1、归纳杂质限量和含量测定的相关计算公式（共59分）分析方法计算依据（每项3分共15分）计算公式（含标示量）（每条2分,，共44分）1、杂质限量2、容量分析（滴定分析） 法（包括：酸碱滴定法非 水酸碱滴定法沉淀滴定法 配位滴定法 氧化还原滴定 法、亚硝酸钠滴定法）3、旋光法4、可见-紫外分光光度法1）吸收系数法2）标准曲线法3）对照品比较法4、高效液相色谱法1）系统适用性试验指标2）内标法3）外标法允许杂质存在最大量L =供试品量X 100%ntar = 或 n = x nnaa t TA注意：V -V或V -V的问题空供供空at =或 a = at x C x Lz L x CzA 二 EC
2、LC=f A C=f A，C=f ARRR, SSSxxXC x VL =x100%Sax CVM x10-3 A% =呛x100%ST xV x FA% = T / A Tx 100%S丄口T x V x F x平均片重标 示量% =二：x 100%样口口量x标示量标示量T x Vx F x每支容量标示量%二庄口曰丄-一曰x 100%样口口量x标示量般药物：aC% =片x 100%la_zx L葡萄糖：C% =ax2.0852x歹；A x 1 x D x V百分含量 = E x L 100x 100%SC x A RX x D x VC x D x VA含量 = X x x = Rx100%
3、SS芒x 士 x D x V x平均片重 标示量 = EL 100一曰x 100%S x标示量 亠xx D x每支容量标示量 = EL 100冃x100%标示量n = 5.54( tR )2WDt -11/22(t -1 )VW + W )/2W + W1 2 1 2T wT 0.05 h2d；v _vi 肿(X - X)2RSD = X x100% =丄、i=1x100%XX n -1 Af x X x c、，-CA.S含量% = CX x100% =ASx100%CCXXf x ATx C x每支容量标示量 =A一 1日x 100%标示量C x r x V人=RAX含量 =Rx 100%C x jATx V平均片重 一R AX标示量 =R 日x 100%S x标示量C x玉x每支容量标示量 =R 口x 100%标示量
