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1、一次性无刀穿刺器产品策划书一次性无刀穿刺器策划方案题目：一次性无刀穿刺器策划方案作者：部门：应用：本策划案对于如何判断一次性无刀穿刺器的生产及销售预测起指导意义。内容：目前，我公司主要生产吻合器类外科器械，市场覆盖率也比较大，但是由于生产厂家众多，产品竞争加剧，急需推出有竞争力的产品。经过市场调查，医院医生的医疗技能不断提升，一次性无刀穿刺器（以下简称穿刺器）主要适用于腹腔镜检查和手术过程中，建立腹腔镜手术中的工作通道。其工作方法是：通常是利用穿刺器在腹部上开一个小口，然后拔出穿刺芯，将穿刺器鞘管留在切口处，并通过腔体上的阀门向体内输入气体后，通过插入鞘管的内窥镜进行观察和手术治疗。本穿刺器与
2、现有技术相比，具有以下有益效果：1.结构设计合理，简单，结构轻巧，密封效果好，使用方便可靠；设置有内密封套和密封圈，当插入不同规格手术器械时，无需通过转换密封圈进行密封，当退出手术器械后，内密封套受腔内气压作用自动复位闭合密封，使人体内腔与外部隔离，达到插入和退出均密封的效果；2.使用方便、安全。所以许多医生也非常喜欢使用，具有防止对患者其它组织刺伤的作用，保护患者安全;3. 由于是一次性使用，彻底避免了手术治疗过程中的交叉感染，也减轻了医院消毒的麻烦。因此我们公司决定研发并生产此产品。1、产品适用范围的调查：该类产品市场已经存在，但是档次高的都是国外或外资企业生产的，价格比较贵，普通型的产品
3、过多，种类较单一。目前，人们为了追求手术的更加便利，对于价格比较容易接受的产品更加渴求，所以，我们公司决定开发一次性无刀穿刺器。2、区域的消费群体分析调查：目标消费群的构成我们公司派人员走访几个较大的几家医院，通过对医生和患者的调查了解，初步确定使用一次性无刀穿刺器是市场急需的。3、同类竞争产品的市场调查：通过一段时间调查和走访，我们发现这样一个事实，进口的外国产品价格太贵，从本质上说，这些昂贵的产品增加患者的负担。4市场的调查及整理：根据以往的经验，很多的新产品推广活动是否能够顺利进行的两个重要条件：一是这个产品必须有良好的质量；二是要有可以广泛接受的价格，对于我们公司的优势就是机械技术上已
4、经有同等类型的产品及加工网络上具备较大的优势，生产研发一次性细胞刷应该是比较容易的。在上述相关的事项分析完成后我们策划小组成员进行了如下判断。优势1、该产品适应于不断增长的外科手术;2、在全国各地医院医生队伍中我们有良好的关系优势；3、公司在前期的准备及投入上拥有充足的资金支持；4、在市场上公司的以往外科产品品牌的优势以及良好的口碑及群众基础可以利用。劣势1、生产调查资料的准确性2、产品质量是否能达到设计目标机会1、医生对产品的渴求；2、国家对发展医疗器械事业的需要威胁1、是否还有正在开发一次性无刀穿刺器同类产品的公司？2、营销方式、方法的选择是否快速使产品进入市场3、产品价格是否可以被患者接
5、受？在经过以上一系列的分析后，我们开始了如下的工作。第一步：我们采取了更加细致市场调查由于医疗行业的策划不同于其他领域的策划，能够得到医疗单位对我们产品的认可,获得临床医生的认同，尤其是医院，医生是否能接纳我们对产品销售及服务模式，同时,让医院认同我们产品的质量保证。第二步：我们更加详细的对消费者进行调查本策划归根到底是患者是否能够真正认同该产品的疗效及可接受的价格，减轻患者负担是非常有意义的，在进行了上述的整理、判断、创新等若干个策划开发步骤之后，我们公司领导经过不断研讨后决定对该产品立项，并立刻为该产品的顺利研发及生产展开活动。1、向有关企业提出协作申请。2、向有关主管部门汇报并推出申请，
6、咨询，要求进行审核、备案。3、具体确定研发及生产该产品的时间、地点、人员配备等事宜。在一系列的文案做了详细的总结之后，将其交由总经理，经批示后经过有关专家，领导班子的反复论证，研讨。最后一致通过进行该项产品的研发及生产实施。该策划案经过前期的调查、判断后最终决策共计花了三个月的时间。项目建议书项目名称一次性无刀穿刺器型号规格BC5、10、11、12、13、15信息来源我公司业务人员进行市场调查后向公司提出的建议治疗对象需外科手术的患者基本功能适用于腹腔镜检查和手术过程中建立工作通道产品特色出厂时已经灭菌的一次性无菌产品背景资料综述此产品对于患者的外科手术中特别是逐步普及的腹腔镜手术中起到很重要
7、的作用，临床需求量较大，目前国内只有几家公司做相关的产品，但产品质量比较粗糙，其他的均为较低档的器械，若能制作出高质量的腹腔镜外科手术的产品，售价又远低于进口和国内的同类产品，市场空间会很大。建议部门建议者/日期可行性分析购买两套国外产品，通过分析，本产品共由16只零件组成，零件均是通过模具制作或通过外协订购，同时公司着重控制零部件的质量，同时有较好的相同类型的医疗器械的组装基础及相关设施设备齐全，对产品的装配成本应能有效控制，有一定的利润空间。编制/日期:总经理批准同意立项开设总经理：日期：设计与开发评审记录项目名称一次性无刀穿刺器型号规格BC5、10、11、12、13、15评审内容：对项目
8、建议书，项目开发内容、市场分析进行评审。项目建议书对一次性无刀穿刺器产品功能描述的十分明确，对我司开发此项目的可行性进行了具体的分析。评审意见：该项目建议书对产品功能等叙述准确，产品结构组成清楚，符合目前市场需求。评审结论：该项目可进行立项开发。评审参加人员部门职务或职称评审参加人员部门职务或职称编制/日期:会议/培训记录表会议/培训地点三楼会议室会议/培训时间会议/培训对象部门负责人会议/培训员会议/培训目的对设计开发的项目建议书的合理性进行评审会议/培训内容：通过对一次性无刀穿刺器产品这一项目建议进行评审，让在座各位同事了解公司即将新开发的产品相关信息。进而使我们公司产品范围更齐全，种类多
9、，更加完善我们公司产品结构，并且可以抢占更大市场，并可使企业获得较大市场份额和可观的经济效益。对该产品性能及生产工艺进行初步的了解，对我们现有设备资源的详细分配，我们公司现有的设备和现有的供应商资源是完全能达到该产品的正常实现，通过分析该产品外观、性能及包装等要求。对比市场同类产品，我们从性能优化上要胜出，可以做到价兼物美。相关资料：现场演示、文摘阅读、下载视频观看会议/培训效果确认：该项目建议书内容符合公司目前实际情况，通过公司的研发生产资金注入，利用公司在此技术上的经验优势，一定能生产出优良品质的一次性无刀穿刺器产品。参加培训/会议人员签到单培训内容：日期：序号部门名称姓名职务签名日期备注
10、1234567891011121314151617181920设计和开发需求评审报告项目名称型号规格BC5、10、11、12、13、15评审人员部门职务或职称评审人员部门职务或职称评审内容：1.项目来源销售人员在国内某医院处了解到的信息2.项目简介用于腹部微创外科手术的产品，市场增长会较快，市场竞争不激烈3.有利条件国内生产厂商较少，利润空间较大。存在问题及改进建议：无评审结论：一致通过，决定该项目立项。对纠正、改进措施的跟踪验证结果：对研发设计过程中若发现没能达到设计要求的情况应及时纠正，改进后应该验证结果是否达到设计效果备注：1、每次评审会议记录应予以保留，并且存档2、对于纠正改进措施可另
11、加页叙述编制/日期设计开发信息传递单项目名称一次性无刀穿刺器起止日期型号规格BC5、10、11、12、13、15预算费用产品功能描述：一次性无刀穿刺器适用于腹腔镜检查和手术过程中建立工作通道。一次性无刀穿刺器产品出厂时为一次性使用产品，已进行灭菌。要求：关键部件：内部蚌型密封圈、圆形密封圈、密封垫均需具有气密性，拔出器械后能恢复密封。穿刺芯尖端与外鞘护管贴合紧密。开发进度及情况：2011年8月开始方案设计：15天技术设计：60天样品试制：2011.112012.02产品定型：2012.03完善技术文件：2012.4产品注册：2012.5负责人签字/日期：备注：编制/日期:审批/日期:新产品（新
12、技术）开发立项书项目名称:项目负责人：编制：审核：批准：日期：一次性无刀穿刺器立项书一、目前市场上关于一次性无刀穿刺器项目的调研摘要经过市场的调查及客户信息反馈，一次性无刀穿刺器适用于腹腔镜检查和手术过程中建立工作通道。本产品具有结构设计合理、整体小巧、使用方便，并避免了穿刺器重复消毒的麻烦和病菌感染的可能，又能起到绝对的保护作用，不会损伤腔内组织的优点。目前许多大医院使用的一次性无刀穿刺器主要依靠进口，价格普遍偏高，性能虽然良好但价格不适合国情，进口产品售价很高，很多病人无法接受，现建议公司开发此产品，以满足市场的需求，抢占市场先机，完善公司产品结构，使我公司产品种类齐全，给病患更大的选择空
13、间，并可以使企业获得较大的市场份额和可观的经济效益。二、开发一次性无刀穿刺器的程序和步骤1.0目的：制订一次性无刀穿刺器设计开发程序和设计更改程序，用以明确并控制一次性无刀穿刺器在开发和更改设计时的各项工作和权责，确保生产出的一次性无刀穿刺器符合产品标准的要求。2.0范围：此程序适用于本公司一次性无刀穿刺器新品立项研发至批量生产前的开发全过程。3.0相关文件：3. 1产品所需材料的采购控制程序3. 2产品质量体系文件和生产控制程序3.3 一次性无刀穿刺器图纸3.4 一次性无刀穿刺器零件表3.5 一次性无刀穿刺器作业指导书4. 0职责：4.1总经理负责提出市场对一次性无刀穿刺器的技术要求，由技术
14、主管填写“一次性无刀穿刺器设计开发任务书，然后交总经理审批。4.2技术部负责制订“一次性无刀穿刺器开发计划及统筹和协调设计开发一次性无刀穿刺器的原理设计及外观设计，结构设计等相关工作。4. 3相关部门按“一次性无刀穿刺器开发计划”行使有关职责。5. 0相关记录:5. 1一次性无刀穿刺器开发任务书5.2 一次性无刀穿刺器开发计划书5.3 一次性无刀穿刺器使用过程中风险分析报告5.4 一次性无刀穿刺器注册产品标准5.5首件产品确认书5.6设计更改申请书5. 7一次性无刀穿刺器新产品评审记录5.8一次性无刀穿刺器样品制作任务单6.0内容：6.1一次性无刀穿刺器新产品开发程序：6. 1.1总经理根据对一次性无刀穿刺器的要求和期望，然后将所有的有关
