实验室当归浸膏片制备工艺及检测

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1、实验室当归浸膏片制备工艺及 检测综述当归当归(学名:Angelica sinensis),多年生草本植物,伞形科植物当归Angelica sinensis (Oliv.) Diels的干燥根。在中国分布于甘肃、云南、四川、青海、 陕西、湖南、湖北、贵州等地,各地均有栽培。当归的根可入药,是最常用的 中药之一。植物属性多年生草本。茎带紫色。基生叶及茎下部叶卵形,23回三出或羽状全裂,最 终裂片卵形或卵状披针形,3浅裂,叶脉及边缘有白色细毛;叶柄有大叶鞘;茎 上部叶羽状分裂。复伞形花序;伞幅913;小总苞片24;花梗1236,密 生细柔毛;花白色。双悬果椭圆形,侧棱有翅。花果期79月。药材性状略呈

2、圆柱形,下部有支根35条或更多,长1525cm。外皮细密,表面黄 棕色至棕褐色,具纵皱纹及横长皮孔。根头(归头)直径1.54cm,具环纹,上端圆钝,有紫色或黄绿色的茎及叶鞘的残基;主根(归身)表面凹 凸不平;支根(归尾)直径031 cm, 上粗下细,多扭,有少数须根痕。质 柔韧,断面黄白色或淡黄棕色,皮部厚,有裂隙及多数棕色点状分泌腔, 木部色较淡,形成层环黄棕色。木质部色较淡;根茎部分断面中心通常有 髓和空腔。甘、辛,温。归肝、心、脾经。柴性大、干枯无油或断面呈绿 褐色者不可供药用。功能主治用治中风不省人事、口吐白沫、产后风瘫。 抗缺氧作用; 调节机体免疫功能、具有抗癌作用; 护肤美容作用;

3、 补血活血作用; 抑菌、抗动脉硬化作用。主要成分当归根含挥发油和非挥发性成分.挥发油中的中性油成分有: 亚丁基苯酞、 B-蒎烯、a -蒎烯、莰烯、对聚伞花素、B -水芹烯、月桂烯、别罗勒烯、 6-正丁基-环庚二烯-1,4、2-甲基-十二烷-5-酮)、苯乙酮、B -甜没药烯、 异菖蒲烯、菖蒲二烯、花侧柏烯、a -雪松烯、藁本内酯、正丁基四氢化酜 内酯、正丁基酜内酯、正丁烯酜内酯、正十二烷醇、佛手柑内酯等.药理作用对子宫平滑肌的作用、对心血管系统的作用、对血液系统的作用、抗炎作用、 神经系统抑制作用、抗菌作用。当归浸膏片【功能主治】:子宫药,用于月经失调与痛经。补血活血,调经止痛。用于 血虚引起的

4、面色萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭腹痛,肠燥便秘。【化学成份】当归浸膏片是由原生药当归经过多道工序多次提取精制而成, 当归的化学成份主要为挥发油和水溶性两部分,含有挥发油水溶性生物碱、 蔗糖、有机酸、维生素B12、聚乙炔类化合物等。【作用】A、“双向性”调节作用:近代医学研究表明:当归对子宫的作用 具有“双向性”,其水溶性非挥发物质能兴奋子宫肌,使收缩加强,其挥 发性成份则能抑制子宫,减少节律性收缩,使子宫松弛。B、促进造血功能: 当归水浸液中阿魏酸钠和当归多醣,均能显著促进血药蛋白及红血球细胞 的生成,故有抗贫血作用。C、增强免疫功能作用D、抗菌消炎作用E、抗 老防老作用F、抗癌作用当归可用

5、于各种肿瘤,尤其是妇科肿瘤,以气血 停滞、瘀血凝聚者最宜。对血虚贏瘦的中晚期癌症或手术、放疗、化疗后 正气虚弱之患者,亦可选用当归,以扶正抗癌。制作过程及检测当归流浸膏处方当归(粗粉)50g 70%乙醇适量制法取当归50克用水加热回流3小时后,缓缓过滤,收集初液,再用70% 乙醇回流1小时后过滤,将两溶液混合,用水浴加热法蒸发浓缩至膏状(20毫 升左右)。检查乙醇量:应为45%50%总固体:精密量取本品10ml,置称定重量的蒸发皿中,水浴蒸干后,在100C 干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速称定重量。遗留残渣不得少于36g。 当归浸膏片处方当归浸膏13g淀粉15g滑石粉6g硬脂酸镁07g

6、制成50片制备取浸膏加热(不用直火)至6070C,搅拌使熔化,将滑石粉4g及淀粉 15g依次加入,混合均匀,加入酒精调稀,至轻握成团轻压及散,用20目筛过 筛使成颗粒分铺烘盘上,于60C以下干燥至含水量3%以下。然后将烘干的粒(条) 状物与硬脂酸镁0.7、滑石粉2g混匀,压片、质检.当归浸膏片的工艺质量监控点干烘箱干燥温度60C,每盘装量适宜,水分35%燥颗粒颗粒应干燥疏松,色泽一致总颗粒颗粒应均匀,色泽一致压片重量差异:0. 4g5%素片素片应完整光洁,色泽一致,适宜硬度崩解时限:应在55分钟以内全部崩解,并通过筛工质量控制质量控制项目质量检测结果1当归浸膏颜色成深红色,非常粘稠2. 当归浸

7、膏颗粒颜色为米黄色,可以通过20号筛3. 颗粒大小均一,松紧一致,颗粒饱满4. 干燥后颗粒疏松干燥,色泽一致5. 总混后颗粒颜色变浅,发白,色泽基本一致,颗粒质量差异较大,颗粒在干 燥时有些粘连6. 压片后素片不是很光泽,色泽基本一致,硬度不好讨论1、药物一开始只用酒精提取,浸膏量极少,原因为未用水提取,成分比较 单一2、50克当归提取量出的浸膏量较少可能原因提取时间稍短3、过筛制粒的时候由于稍粘稠有些困难,可能原因为加入酒精含量较少, 稀释不够4、药片顶端裂片可能原因:物料中细分太多,压缩时空气不能排出5、药片出现松片现象,主要原因是黏性力差,可能其中淀粉加入量过大6、片重差异超限,可能原因为:a颗粒流动性不好b.颗粒内的细分太多或 颗粒的大小相差悬殊7、压片后素片不是很光泽,可能是因为助流剂与润滑剂没有混匀参考文献1 国家药典委员会.中国药典2005年版二部北京:化学工业出版社,20052 张志荣,何琴药剂学研究进展中国药学杂志,2001, 36(1): 10-13徐小薇对乙酰氨基酚及复方制剂中国药房,2001, 12(2): 123-1244 刘萍,辛勋,等.速效伤风胶囊溶出速率考察.华西药学杂志,2001, 16(3): 198-1995 顾学裘药物制剂注解北京:人民卫生出版社,1988胡向青,杜青滴丸剂的研究进展药学进展,2004, 28(12): 537-541

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