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1、广州某某医药科技有限公司商业计划书本公司是一一个新开开业的高高科技企企业，正正处于创创业阶段段，便独独家拥有有知识产产权抗抗帕金森森氏病新新药“帕金松松”的发明明专利；以及其其它多项项医药领领域的专专有技术术和成果果，是一一个高科科技含量量高，成成长性强强的企业业，非常常值得风风险投资资公司的的追求。 启动计划：成立本公司司的第一一阶段目目的是把把创造性性科研成成果发发明专利利孵化成成1类新药药，为申申报新药药证书进进行临床床前试验验和临床床试验所所需资金金进行招招商。 第三部分 产品和和服务 1、本公司司提供的的现成产产品是一一种1类新药药的发明明专利（知知识产权权）目标标客户是是制药公公司
2、。本本公司拥拥有1类新药药“帕金松松”完整的的知识产产权。发发明专利利证书证证书号：第6772244号：发发明名称称：aa环四四氢烟酰酰胺单核核苷酸或或其前体体a环四四氢烟酰酰胺单二二核苷酸酸及其制制备方法法。专专利权人人：莫黔黔英；专专利号：ZL99510004991.33。授权权公告号号：CNN106654229C，授授权公告告日：220011年5月9日；国际际专利主主分类号号：A661K 3170884；收收载于国国家药品品监督管管理局信信息中心心主办的的中国国药品专专利220011年第100卷第8期。加加入WTTO后，按按照WTTO知识识产权保保护协定定，一旦旦药品被被侵权，即即便是普
3、普通品种种，被侵侵权者也也有权索索取4亿至100亿美元元的赔偿偿。2、本公司司提供批批量生产产“帕金松松”的化学学合成方方法和技技术；目目标客户户是制药药公司。 3、本公司司为申报报新药证证书进行行临床前前试验（药药理毒理理试验）和和临床试试验所需需知识提提供顾问问服务，目目标客户户是制药药公司。 4、本公司司拥有新新药“帕金松松”的商标标所有权权（知识识产权），目目标客户户是制药药公司。 5、本公司司拥有开开发其它它新药的的知识和和技术。 第四部分 行业和和市场 本公司拥有有上述55项产品品或服务务，目标标客户均均是制药药公司。现现重点介介绍本公公司拥有有第一项项产品：1类新药药“帕金松松”
4、的发明明专利（知知识产权权）。 “帕金松”在晚期期帕金森森氏病的的治疗中中具有独独特的疗疗效，是是同类产产品不可可替代的的。左旋旋多巴及及其复方方制剂是是目前主主要的抗抗帕金森森氏病药药，但长长期（一一般3至5年）应应用，大大部分患患者可出出现疗效效减退，运运动波动动等“长期左左旋多巴巴综合症症”，包括括“剂末现现象”，“开关现现象”，“不自主主异动症症”和“晨僵”；严重重损害了了患者的的生活质质量。“帕金松松”不仅本本身对早早期和中中期的帕帕金森氏氏病有一一定疗效效，且可可与左旋旋多巴类类制剂合合用，减减少后者者的剂量量和副作作用。晚晚期重症症帕金森森氏病，基基本上可可说是无无药可治治,对这
5、类类患者，“帕金松”仍有部分疗效（UPDRS和ADL评分均有改善，显效率40左右，有效率86左右）；而且“帕金松”的不良反应较轻，常见不良反应为恶心呕吐，面色潮红等，停药或减少剂量后，上述不良反应会消失。也就是说，“帕金松”是一种很有特色而安全的药，对“长期左旋多巴综合症”晚期帕金森氏患者仍有部分疗效，因此在市场上有其独特的“卖点”。 “帕金松”市场覆覆盖率（需需求量）较较大。国内60岁岁人口已已超过一一亿，帕帕金森氏氏病患者者接近6600万万，患有有“长期左左旋多巴巴综合症症”的晚期期帕金森森氏病患患者超过过百万；国外晚晚期帕金金森氏病病患者也也以数百百万计。这这数百万万患者都都是用左左旋多
6、巴巴及其复复方制剂剂不能控控制症状状，等待待着新型型药约治治疗的患患者；而而“帕金森森”正是他他们等待待着的新新型药物物。此外外，值得得一提的的是：抗抗感冒药药一般只只需服药药一周；而帕金金森氏病病与高血血压，糖糖尿病一一样，不不能根治治，只能能用药控控制症状状；即需需终生（长长期）服服药，服服药时间间远远超超出一周周，药剂剂需求量量大，销销售额肯肯定也大大。 “帕金松”的生产产剂型适适应市场场的要求求，包括括：口服服剂型（胶胶囊或片片剂），注注射剂型型（肌肉肉或静脉脉注射液液），滴滴鼻剂，舌舌下含片片等均口口；以口口服剂型型为主。 第五部分 营销策策略 重点推出本本公司拥拥有的第第一项产产品
7、：11类新药药“帕金松松”的发明明专利（知知识产权权） 第一阶段：以申报报新药证证书和生生产许可可证为目目的。在此之前先先实施一一项启动动计划非正式式临床试试验计划划（尽早早进入11期临床床试验的的计划）。 决定一个新新药命运运的两大大要素：一是疗疗效，特特别是优优于现有有药物的的地方；二是安安全性。 由于“帕金金松”已进行行过小规规模临床床试验，疗疗效肯定定，不良良反应较较轻，又又由于晚晚期重症症帕金森森氏病患患者与晚晚期癌症症患者一一样，无无药可治治而求生生欲望强强烈的情情况下，往往往同意意试用不不成熟的的新药；例如静静脉点滴滴砒霜治治疗白血血病就是是成功的的例子。循循正常途途经砒箱箱注射
8、液液决不可可能成为为治疗白白血病的的4类新药药（剂型型改变）。癌癌症的生生物治疗疗中一些些制剂也也是不成成熟（无无批文）的的，但仍仍受到患患者的欢欢迎。鉴鉴于帕金金森氏病病的动物物模型不不可能与与临床病病理实际际情况完完全符合合；不能能根据动动物模型型无疗效效而推断断临床也也无疗效效。因此此在不违违法的前前提下，在在搞清“帕金松松”的急性性毒性，不不良反应应和剂量量安全范范围的前前提下（对对用于涉涉临绝境境的老人人的药约约暂缓进进行“三致试试验”也在情情理之中中），应应尽早进进入1期临床床试验，以以确定“帕金松松”的疗效效，这样样一来，可可以最大大限度减减低投资资风险，增增大投资资者的信信心。
9、 诚然，如何何在法律律框架允允许范围围内，在在社会伦伦理认同同情况下下，更快快更好地地开发“帕金松松”，我们们还有许许多问题题需要向向有关人人士请教教。 第六部分 管理和和关键人人物 本公司法定定代表人人莫黔英英拥有多多年企业业管理经经验；总总经理宋宋畅拥有有相关专专业硕士士学位；总经理理助理多多多拥有有药学，药药理学或或医学专专业的博博士学位位和高级级职称。本本公司人人员少而而精，易易管理。 第七部分 研究开开发途径径1、重点推推出本公公司拥有有的第一一项产品品：1类新药药“帕金松松”的发明明专利（知知识产权权）。 2、“帕金金松”已在实实验室小小量合成成，国内内已有厂厂家具有有批量生生产“
10、帕金松松”原料的的资源；化学合合成方法法和技术术可由本本公司提提供。 3、本药已已在患者者同意的的情况下下，进行行过小规规模临床床试验，疗疗效肯定定。 4、本药已已经获得得国内治治疗帕金金森氏病病的权威威医院的的兴趣。 5、本药已已获得申申报新药药证书和和生产许许可证有有经验的的开发公公司的兴兴趣。 6、本药已已经获得得技术力力量雄厚厚的化工工厂的兴兴趣； 7、只要有有风险投投资公司司介入，主主持实施施以申报报新药证证书和生生产许可可证为目目的第一一阶段工工程；成成功开发发本药是是完全可可行的。 第八部分 五年计计划 第一年 1、招商引引资，首首选对象象是风险险投资公公司，成成立实力力雄厚的的
11、新公司司（本公公司不一一定要控控股），组组建申报报新药证证书的工工作班子子，与国国家药品品监督管管理局新新药审批批指定的的新药临临床前试试验和临临床试验验单位建建立委托托关系。 2、批量生生产“帕金松松”，以工工业生产产的“帕金松松”制剂（胶胶囊）进进行以急急性毒性性，不良良反应和和剂量安安全范围围为重点点的临床床前试验验。 第二年1、继续进进行临床床前试验验，包括括药效动动力学，药药代动力力学和其其它不良良反应的的临床前前试验 2、非正式式1期临床床试验计计划 3申报1期期临床试试验许可可证（批批文） 第三年 1、正式11期临床床试验 2、正式111期临临床试验验 第四年 正式1111期临床
12、床试验 第五年 申报新药证证书和生生产许可可证 第九部分 风险和和机会风风险 1、投资风风险大 这是1类新新药本身身的性质质所决定定 2、投资金金额较大大 这也是1类类新药本本身的性性质所决决定，因因为申报报1类新药药的新药药证书，相相对三、四四类新药药来说，要要求严格格得多，对对策：11、资金金可分阶阶段投入入，第一一阶段可可不过百百万，即即不高于于一个中中型药厂厂一年的的广告费费；2、在股股票市场场（创业业板）融融资。 3、申报新新药证书书的工作作时间长长 这也是1类类新药本本身的性性质所决决定。对对策：事事在人为为，如果果资金到到位及时时，人力力组织合合理，工工作效率率高。三三年内取取得
13、新药药证书和和生产许许可证不不是不可可能的。按按国际惯惯例，投投资商的的投资通通常经过过3至7年才能能以得收收益；取取得回报报时间长长短，很很大程度度上取决决于具体体操作水水平。 机会1、开发成成功的机机会大。项项目的可可行性强强，“帕金松松”生产一一要是核核苷酸、烟烟酸，无无地方限限制，不不 要进品品，可在在广东购购买；批批量生产产技术我我们可以以提供；批量生生产流程程不会侵侵权；但但生产设设备我不不知道具具体的厂厂家是否否具备；必要是是,可委托托广东的的厂家提提供半成成品，收收具体的的厂家自自己的工工厂加工工成成品品。 2、在市场场上立足足的机会会大。“帕金松松”在市场场上有其其独特的的“
14、卖点”。“帕金松松”治疗帕帕金森氏氏病的作作用原理理主要是是对神经经细胞内内的“发电站站”线粒粒体有保保护作用用，能逆逆转有关关功能蛋蛋白（例例如某种种酶）退退行性变变；也就就是说。“帕金松”不是通过提高脑内多巴胺的浓度来治疗帕金森氏病的。在作用原理上，“帕金松”完全不同于市面上现有的抗帕金森氏病药物。 3、获取高高回报的的机会大大。不算算申报11类新药药证书的的投入和和生产设设备的投投入，药药品本身身的生产产成本不不高。一一个病人人一个月月口服一一瓶“帕金松松”（1000粒胶囊囊）生产产成本估估算为110元人人民币、国国内售价价估算为为1000元人民民币，国国外售价价估算为为1000美元。在
15、在独霸市市场（拥拥有专利利）的情情况下，可可根据供供求关系系和市场场承受能能力，进进一步提提高售价价。本药药必将成成为新的的利润增增长点。预预期投资资人得到到的回报报率应在在百倍以以上。 第十部分 资本需需求 从准备临床床前试验验拿到新新药证书书费用大大约要一一千万到到三千万万元人民民币，但但资金可可以分批批投入。第第一阶段段投入，（即即按国家家药品监监督管理理局规定定的1类新药药申报程程序，在在拿到准准许进行行2期临床床试验的的“临床批批文”前，批批量生产产“帕金松松”和进行行临床前前试验的的投放）估估计需要要大约一一百万到到一千万万元人民民币。为为何估算算差距这这样大？原因是是影响因因素复杂杂。
