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1、 目 录1、 公司介绍32、 系统概述43、 工作原理44、 设计依据55、 设计基础76、 工艺流程描述97、 设备参数128、 控制系统189、 设备清单2010、 工作范围与技术文档2311、 性能保证与维修服务2512、 运行成本3013、 商务报价31一、公司介绍二、系统概述水是制药行业中用量大、使用广的一种基本原料，制药行业用的纯化水一般采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得，不含任何添加剂，无色、无臭、无味的澄明液体。随着科学技术的不断进步，有关制药行业生产用水的制备技术也发生了革命性的改变。在世界许多发达国家，如美国的注射用水(Water for Injectio
2、n WFI)必须由蒸馏工艺制备这一局限早已被突破，技术更先进、更节能、品质更稳定可靠的高纯水(Highly Purified Water HPW)及其制备工艺早在1975年已经得到正式确认(美国药典第19版:USP19)。现在，美国药典已经在其连续7个版本中明确确认了反渗透(RO)为基础的HPW工艺可以作为制取注射用水的法定工艺，并且，历经数十年的医药实践，HPW注射用水生产技术被证明是最先进、可靠的方法之一，以至于在美国的药物专利25条中，反渗透方法是最常用的注射用水生产工艺。由于HPW符合甚至超过WFI的各项理化参数指标，自2002年6月起正式被欧洲认可为第三水质级别。今天，以RO为基础的
3、HPW已经为代表医药先进技术的世界主要发达国家所确认，成为医用纯化水的标准制备方法之一。在与国际接轨过程中我国药典亦对医药用水的法定制备方法进行了重新定义。中国药典（2010年版）中所收载的制药用水，较以往有很大进步，因其使用的范围不同而分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水，首次将过去的蒸馏水改为纯化水，并且对纯化水具体定义为“纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水”，实际上放弃了对生产工艺“必须为蒸馏法”的限定，为相关企业采用国际上广为流行的反渗透HPW方法制备纯化水奠定了法理基础。更为重要的是，新的国家药典将注射用水定义为“纯化水经蒸馏所得的水”，从而使RO技
4、术进入注射用水制备过程成为可能。与传统的蒸馏法相比较，反渗透法去离子技术的新工艺具有明显的优越性和先进性:1.高效节能2.稳定可靠3.先进环保。三、工作原理本系统先是采用双级反渗透法去除原水中99.5%以上的溶解盐类和其它杂质（出水电导率小于5s/cm），然后采用EDI对其进一步处理，使其出水达到中华人民共和国药典2010版标准。1、反渗透膜法反渗透是年代发展起来的一项新的膜分离技术，是依靠反渗透膜在压力下使溶液中的溶剂和溶质进行分离的过程。要了解反渗透法除盐原理，先要了解“渗透”的概念。渗透是一种物理现象，当两种含有不同浓度盐类的水，如用一张半渗透性的薄膜分开就会发现，含盐量少的一连的水分会
5、透过膜渗到含盐量高的水中，而所含的盐分幷不渗透，这样逐渐把两连的含盐浓度融和到均等为止。然而，要完成这一过程需要很长时间，这一过程也称为自然渗透。但如果在含盐量高的水侧，施加一个压力，其结果也可以使上述渗透停止，这时的压力称为渗透压力。如果压力再加大，可以使水向相反方向渗透，而盐分剩下。因此，反渗透除盐原理，就是在有盐分的水中（如原水），施以比自然渗透压力更大的压力，使渗透向相反方向进行，把原水中的水分子压到膜的另一边，变成洁净的水，从而达到除去水中盐分的目的，这就是反渗透除盐原理。四、设计依据1. 国内设备标准和规范：JB/T2932-99水处理设备技术条件HG/T2698-95化工设备衬里
6、用未硫化橡胶板HGJ32-90橡胶衬里化工设备DC130A16橡胶衬里设备技术条件DL543-94工业用水处理设备质量验收 GB150-1999钢制压力容器劳锅字19908号钢制压力容器安全技术监察规程JB4730-94压力容器无损检测JB2532-80压力容器油漆、包装、运输JB2880钢制焊接常压容器技术条件水泵ISO、GB或JB标准反渗透水处理设备GB/T19249-2003外接管口标准和规范 法兰接口附合接口标准与阀门的法兰标准配套2. 接口管件符合下列标准的规定要求：HG21501-92衬胶钢管和管件化工管路设计手册HG20593-97JB/T74-94管路法兰类型 HG20538-
7、92衬塑（PP.PE.PVC）钢管和管件HG20520-1992玻璃钢/聚氯乙烯（FRP/PVC）复合管道设计规定3. 进口组件/设备标准和规范： 进口设备的制造工艺和材料符合美国机械工程师协会（ASME）和美国材料试验学会（ASTN）的工业法规或IEC、NEMA、IEEE、ASTM、ASME、ANSI等中涉及的标准或相关标准。美国石油协会标准（API76）及GB7783计量泵试验方法设计标准和规范：HGJ34-90化工设备、管道外防腐设计条件SHG34-91石油化工企业给水排水管道设计规范GB 50050-957工业循环冷却水处理设计规范 CJ 19-87 工业用水分类及定义GB21-200
8、2工业企业设计卫生标准给水排水设计手册 GBJ-57-58工业企业噪声控制设计规范4. 电气标准规范 GB50055-93通用用电设备配电设计规范GB50052-1995供配电系统设计规范GB50054-1995低压配电设计规范 GB50217-1994电力工程电缆设计规范GBJ65-1983工业与民用电力装置的接地设计规范HG/T20675-1990化工企业静电接地设计技术规定GB50057-84（2000版）建筑物防雷设计规范五、设计基础1、工程概述本方案涉及的流程及设备需满足如下要求：产水用途：制药行业用水系统出力：500L/H 运行方式：自动/手动控制供水方式： 12小时连续供水2、水
9、质资料(1)、原水水质：市政自来水（水质报告由需方提供）序号分析项目单位数量备注1pH值-6.5-8.52悬浮性固体mg/L33总碱度mg/L150(CaCO3)4总硬度mg/L120(CaCO3)5总铁mg/L0.36游离氯mg/L0.17浊度mg/L38色度倍109锰mg/L-10铝mg/L-11硫酸盐mg/L25012硫化物mg/L113氯化物mg/L25014总固体mg/L50015COD(Cr)mg/L4(2)、软水产水技术指标： 序号分析项目单位数量备注1pH值-6.5-8.52悬浮性固体mg/L33总碱度mg/L150(CaCO3)4总硬度mg/L3(CaCO3)5总铁mg/L0
10、.16游离氯mg/L0.17浊度mg/L18色度倍89锰mg/L-10铝mg/L-11硫酸盐mg/L25012硫化物mg/L113氯化物mg/L25014总固体mg/L50015COD(Cr)mg/L43、设计要求3.1. 水源：进水管引至原水箱装置入口正常流量：1.5m3/hr 3.2. 系统处理能力预处理出力：自来水1.2m3/h 一级反渗透系统出力：0.75m3/h；回收率：70%二级反渗透系统出力：0.6m3/h；回收率：85%3.3. 系统产水水质： 一级RO电导率 15s/cm 二级RO电导率 5s/cm混床电阻率 18.25兆欧3.4. 供电缆：根据设计容量，由用户自己负责3.5
11、. 场地：由用户提供场地，供方提供设备平面布置方案及基础设计条件资料3.6. 药品：调试及运行过程中所用消耗品由业主提供主要药品名称：工业盐、氢氧化钠3.7. 废水：排至设备附近沟道中。3.8. 使用温度： 5453.9. 环 境：通风、防潮湿、防腐4、技术参数 整个系统设备全自动控制，自动开关机，自动产水、供水和停机，并具备纯水制备与待机功能，无需专人看管，系统操作简单、使用方便； 智能型微处理器芯片作数据处理，满足自动运行的各项要求，功能丰富，操作简便，可兼顾各种执行器和流程运行模式。 具备时间程序自动冲洗功能,（可根据不同用水情况设置冲洗时间）系统每小时将自动冲洗膜组件.提高水质稳定,降
12、低消耗成本. 运行状态及参数在线显示：流量在线显示、压力在线显示、源水水质和产水水质在线监测和数字显示等，可以随时了解设备运行情况，方便对系统运行状态进行监控和分析； 具备自动保护和报警功能：开机自检、缺水保护报警、停电自动复位、高低压自动停机保护并处理、系统实现联动，如果系统局部出现问题，系统自动停机等； 水箱液位全自动控制：主机与水箱之间的设备连接不仅实现联动，同时保护每台泵不至空转而损坏； 同时监控并显示多路水质（纯水电导率、混床电阻率等）；六、工艺流程描述1、流程简述因反渗透膜对进水有一定的要求，为保证反渗透系统的长期可靠稳定运行，必须设置预处理系统，以满足其进水指标，我方拟采用更为运行成熟稳定的工艺：预处理系统+RO处理系统+抛光混床系统+供水系统组成。水处理系统工艺流程如下：活性炭过滤器原水箱市政自来水多介质过滤器原水泵一级高压泵保安过滤器软水器PH调节装置盐箱二级反渗透二级高压泵纯水箱一级反渗透供水泵抛光混床1#终端过滤器抛光混床2#用水点2、系统主要设备功能简述 各种原水中均含有一定浓度的悬浮物和
