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1、WORD 格式整理药品从业人员培训考试试题库法律法规部分一、单项选择题1、2001年 2月28日修订通过的中华人民共和国药品管理法 自（ C ） 起施行。（所有岗位）A、 2001年 2月 28日B、 2001年 10月 1日C、 2001年 12月 1日2. 药品是指用于（ A ）人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定 有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。 （所有岗位）A. 预防、治疗、诊断B. 预防、根治、验C. 治疗、诊断、手术3、中华人民共和国药品管理法规定，未取得（ C ）的，不得经营 药品。（所有岗位）A、医疗机构制剂许可证B、药品生产许可证C药品经营许可证4、2012年1
2、1月 6日审议通过的药品经营质量管理规范自（ C ） 起施行。（所有岗位）A、2013年 1月 1日B、2013年 4月 1日C、2013年 6月 1日D、 2013年 7月 1日5、企业应当对药品供货单位的质量管理体系进行 （ C ）。（企业负责人、 质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理员）A、审核B、调查C、评价D、考核6、药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员工作的应当 具有（ A ）。（企业负责人、质量负责人、验收员、采购员）A中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称B、中药学大专以上学历或者具有中药学专业中级以上专业技术职称C中药学中专以上学历或者具有中
3、药学专业中级以上专业技术职称D从事中药工作满十年以上的7、 验收药品应当按照药品批号查验同批号的（C ）。（质量负责人、验 收员）A、药品购进票据B、随货同行单 C、检验报告书 D、条形码8、 中药饮片的采购记录还应当标明（A ）。（采购员）A、产地 B、规格 C、质量标准 D、价格9、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合 （ A ）。（企业负责人、 质量负责人、采购员）A、质量评审 B、考核 C、分析 D、判断10、 规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（C ）。（所有岗位）A、中华人民共和国药典 B、药品管理法C药品经营质量管理规范 D、药品流通监督管理办法11、企业药品质量的主要责
4、任人（ C ）。（企业负责人）A、法定代表人B、质量管理负责人 C、企业负责人D、采购员12、 供货单位为批发企业，提供的检验报告书应当加盖（A ）。（质量负责人、采购员）A、质量管理专用章 B、企业法人公章 C、生产厂质量管理印章 D出库专用章13、中药饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期（ A ）。（验 收员、养护员）A、清斗 B、装斗 C、出晒 D、检查14、药品经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（ C ）。（质量负 责人、营业员）A、 2 年 B 、 3年 C 、 5年 D 、超过有效期一年15、（ A ）为国家药品标准。（所有岗位）A、国家药品监督管理局颁布的中华人民共和
5、国药典和药品标准B、中药材炮制规范C地方颁布的药品标准16、下列哪类药品的标签必须印有规定的标志（ C ）。（质量负责人、 采购员、销售员）A、口服药品B、处方药C非处方药17、（ C ）不属于药品。（所有岗位）A、化学原料药及其制剂B、中药材、中药饮片C医疗器械18、发现可能与用药有关的严重不良反应，应向（ A ）报告。（质量负 责人、营业员）A、当地省级药品监督管理部门和卫生行政部门B、当地省级卫生防疫站C当地省级人民政府19、没有实行特殊管理的药品有（ B ）。（所有岗位）A、麻醉药品、精神药品B、非处方药C医疗用毒性药品、放射性药品20、关于非处方药，下列说法正确的是（ A ）。（所有
6、岗位）A、药品标签必须印有规定标志B、任何一个商店都可销售C发布广告不需要取得广告批准文号21、下列关于药品标签和说明书的叙述，正确的是（ A ）。（所有岗位）A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书B、标签或者说明书上必须注明药品的商品名称C标签或者说明书上必须注明药品的商标22、维生素C注射液的产品生产日期为2005年8月10日，有效期为2年，则该批药品可以使用至（ D ）。（质量负责人、采购员、验收员、 养护员、营业员）A、2007年 8月B、2007年 8月 11 日C、2007年 8月 10日D、2007年 8月 9日23、（ A ）不得采用开架自选销售方式。 （验收员、
7、营业员）A、处方药B、非处方药C甲类非处方药D乙类非处方药24、甲类非处方药的标识为（ A ）。（采购员、验收员、营业员）A、红色OTCB、绿色OTCC蓝色OTCD黑色OCT25、乙类非处方药的标识为（ B ）。（采购员、验收员、营业员）A、红色OTCB、绿色OTCC蓝色OTCD黑色OCT26、无医师开具的处方，不得销售（ A ）。（营业员）A、处方药B、非处方药C甲类非处方药D乙类非处方药27、药品经营质量管理规范英文缩写为 （ C ）。（所有岗位）A、GLP B 、 GCP C 、 GSP D 、 GMP28、药品经营企业应按照批准的（ A ）和（ ），从事药品经营活 动。（所有岗位）A、
8、经营方式，经营范围B、合格证，许可证C、药品经营许可证，营业执照D药品经营许可证，药品经营质量管理规范认证证书29、处方药，是指凭（ A ）处方方可购买、调配和使用的药品。 （所有 岗位）A、执业医师和执业助理医师B、执业医师和执业助理医师及执业药师C、执业药师30、经营处方药、（ A ）非处方药的药品零售企业，应当配备执业药 师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。 （所有岗位）A、甲类 B 、乙类 C、甲、乙两类31、国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的（ B ）性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。 （所有岗位）A、有效性 B、安全性 C、经济性32、中药饮
9、片的标签必须注明（ B ），实施批准文号管理的中药饮片还 必须注明药品批准文号。 （质量负责人、采购员、验收员）A、产地、品名、规格、生产日期B、品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期C产地、生产企业、产品批号、有效期33、（ A ）是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人不得 伪造、变造、买卖、出租和出借。 （所有岗位）A药品经营许可证B、药品经营质量管理规范认证证书C药品生产许可证34、因药品包装尺寸过小， 药品的内标签无法全部标明所有规定内容的， 至少应当标注（ B ）内容。（所有岗位）A、药品通用名称、规格、产品批号B、药品通用名称、规格、产品批号、有效期C药品通用名称
10、、规格、有效期35、药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。（ C ）还应当列出所用的全部辅料名称。 （所有岗位）A、处方药 B、特殊管理药品 C、注射剂和非处方药36、药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体 以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（ A ）。（所有岗位）A、二分之一 B、三分之一 C、一倍 D 、二倍37、药品标签使用注册商标的， 应当印刷在药品标签的边角， 含文字的， 其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（ C ）。（所有岗位）A、二分之一 B、三分之一 C、四分之一 D、二倍38、药品通用名称应当显著、突出，横版标签必须在（ B
11、 ）范围内显 著位置标出。（所有岗位）A、上二分之一 B、上三分之一 C、上四分之一 D、上五分之一39、药品通用名称应当显著、突出，字体颜色应当使用（ B ）色。（所 有岗位）A、红色或蓝色B、黑色或者白色 C、绿色或青色 D、黄色或橙色40、药品零售企业从事质量管理、 验收、采购人员应当具有 （ A ）。（所 有岗位）A、药学或者医学、生物学、化学等相关专业学历或者具有药学专业技 术职称B、药学或相关专业中专以上学历C高中以上文化程度或省级药监部门规定的条件D从事药品工作满三年的经验41、首营企业、首营药品审核的资料应当归入（ A ）。（质量负责人、 采购员）A、药品质量档案B、相关档案盒
12、里C药品信息档案 D、采购管理档案42、销售近效期药品应当向顾客告知（ A ）。（营业员）A、有效期B、储存方法C、服用方法D、注意事项43、药品经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向 公众赠送（ D ）。（营业员）A、处方药B、处方药与非处方药C非处方药D处方药与甲类非处方药48、处方的（ D ）人员均应在处方上签字或盖章，并按照规定保存备 查。（营业员）A、审核、调配、销售人员B、调配、销售人员C审核、调配人员D审核、调配、核对人员49、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（ C ）经 营药品。（所有岗位）A药品生产管理规范B、药品经营管理规范C药品经营质量管理
13、规范D、药品生产质量管理规范50、药品不良反应指合格药品在（ A ）下出现的与用药目的无关的或 意外的有害反应。（所有岗位）A、正常的用法用量 B、超剂量使用 C、不正确使用51、下列哪些药品零售药店不准销售（ C ）。（采购员、营业员）A、氨酚伪麻美芬片B、布洛芬伪麻缓释片C盐酸克伦特罗D、胰岛素52、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单 位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（ B ）内不得从事药 品生产、经营活动。 （所有岗位）A、五年 B、十年 C、二十年 D、终生53、生物制品的药品批准文号格式是 （ B ） 。（所有岗位）A、国药准字Hxxxxxxxx；B
14、、国药准字Sxxxxxxxx；C国药准字Zxxxxxxxx；D国药准字Bxxxxxxxx；54、中华人民共和国药品管理法规定，未标明有效期的药品（ B ） （所有岗位）A、按假药处理B、按劣药处理C按合格药处理D按待验药品处理55. 直接接触药品的人员每（ A ）应进行健康检查，并建立健康档案。（所有岗位）A. 年 B. 半年 C.2 年56. 药品零售企业销售含特殊药品（麻黄碱）复方制剂不得超过（ A ） 最小包装。 （营业员）A. 2 个 B. 4 个 C. 6个57. 中华人民共和国药典规定，制剂（ D ）是指一支、片或其他 每一个单位制剂中含有主药的重量、效价、含量（ %）或装量。 （质量 负责人、采购员、）A. 含量 B. 重量 C. 包装 D. 规格58. OTC药即（C ），是指由国家食品药品监督管理部门公布的，不 需要执业医师和执业助理医师处方， 消费者可以自行判断、 购买和使 用的药品。 （所有岗位）A. 中药饮片 B. 阿莫西林分散片 C. 非处方药 D. 生化药品59. 处方中表示用法的外文编写 t.i.d 的意思是（ B ）。 （质量负责 人）A、每日二次； B、每日三次； C、每日四次； D、每日一次；60. 处方中表示用法的外文编写 b.i.d 的意思是（ A ） 。 （质量负责 人）A、每日
