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1、2014 年度药品质量管理自查报告根据沈阳市食品药品监督管理局的要求，我诊所对2014 年诊所药品质量管理工作进行 了自查，现将自查结果报告如下：一、高度重视，管理组织健全 我诊所高度重药品管理工作,药品的采购、审批工作，科学管理药品和合理用药。 二、加强管理，建立健全药品质量管理制度.建立了药品采购管理制度、药品存放工作制度、等一批管理制度,通过制度的建 设,诊所对药品质量管理工作和存放工作的管理有了较好的提升。 三、加强业务知识培训学 习,提高人员专业素质。诊所每季度都组织职工进行业务学习，学习药事法规和药学专业知识，进一步提高了医 护人员的专业技能和专业知识。四、加强药品的管理工作，注重
2、药品质量。 严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定， 我诊所的药品采购是通过正规药品 经营单位所销售的药品，药品采购目录根据国家基本药物目录结合临床实际使用确定。 而建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质，确保从有合法资格的企业采购合 格药品.我诊所严格按照上级卫生管理部门和药监部门的管理规定,从具有药品经营资格的企业 采购购进药械。备案了药品经营企业的营业执照、药品经营许可证 、gsp 认证证 书 . 根据相关药品法律法规并结合诊所实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的 购进、验收、存放制度、近效期药品管理制度等。 购进的药品有供货单位的合法税票及详细 清单，清单上载明
3、药品通用名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格等内容，执行进货验收 制度,购进药品双人验收,并建立真实、完整的药品验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价 格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记录.实行药品效期储存管 理，药品都能按照贮藏要求贮存。沈阳于洪王宝山口腔诊所2014 年 12 月 6 日篇二：2013 年度药品质量管理自查报告2013 年度药品质量管理自查报告 根据医疗机构药品监督管理办法（试行）的要求,我院对2013 年医院药品质量管理 工作进行了自查，现将自查结果报告如下:一、领导重视，管理组织健全 院
4、领导高度重视我院药品管理工作,成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组,负责 监督、指导本院药品的采购、审批工作,科学管理药品和合理用药，药剂科具体负责药品调 配、药品质量管理工作，各岗位建立有明确的岗位职责并认真执行。二、加强管理,建立健全药品质量管理制度和药剂工作制度。医院建立健全了抗菌药物分级管理制度、药剂科工作制度、药房配方查对制 度、药品采购管理制度、药品养护工作制度、药剂人员岗位职责等一批管理制 度,通过制度的建设，医院对药品质量管理工作和药剂工作的管理有了较好的提升。 三、加 强业务知识培训学习，提高人员专业素质。医院每月都组织职工进行业务学习,学习药事法规和药学专业知识，并进行
5、相关的考核测 试，并建立培训档案，进一步提高了职工的专业技能和专业知识。四、加强药品的管理 工作，注重药品质量。 严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定， 我院的药品采购是通过广西壮族自 治区药械集中采购平台采购药品，药品采购目录根据国家基本药物目录、城镇医疗保险 目录、新农合医疗基本药物目录及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理小组与药 物治疗学管理小组审核通过，院领导批准,由药剂科按照采购目录在广西壮族自治区药械集中 采购平台按中标价采购中标药品。 建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资 质，确保从有合法资格的企业采购合格药品.我院严格按照上级卫生管理部门和药监部门的管理规
6、定，从具有 药品经营资格的企业中标药品经营企业广西健一药业采购购进药械。备案了药品经营企业的 营业执照、药品经营许可证 、gsp 认证证书 、销售人员的授权书原件和身份 证复印件，签订了药品质量保证合同。 根据药品管理法及相关药品法律法规并结合我院 实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方 管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等. 购进的特殊 管理药品按规定管理，专库存放，设有防盗、监控设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物 相符。 购进的药品有供货单位的合法税票及详细清单，清单上载明药品通用名称、生产厂 商、批号、规格
7、、数量、价格等内容,执行进货验收制度，购进药品双人验收，并建立真实、 完整的药品验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效 期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记 录，领用记录完整,发放人、领用人双签名负责，记录在案可查。实行药品效期储存管理,对 效期不足6 个月的药品在管理系统示警,报各使用科室进行促用。 药房、药库每日对药品进 行巡查与养护，每月进行一次药品、药械的过期报损、霉坏变质报损工作，办理好报损报批手 续和销毁报批手续，作好销毁记录,销毁人、监督人双签名，全年共报损过期药品11 批次。 药房、药库都安装了空调
8、设备进行温湿度调控、有冰箱贮藏相关药品，药品都能按照贮藏要求 贮存。五、加强药房的管理 工作。按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易 串味单独存放、每日对陈列的药品进行养护，监测温湿度,如超出规定范围,及时采取调控措施。 由依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药 以及安全用药指导。 调配处方时严格执行“四查十对”制度,确 保发出药品的准确无误.不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签 字后方可调配.审核与调配人员均在处方上签字。 严格执行处方管理的相关
9、规定,处方开具 当日有效，处方药品剂量一般不超过7 日用量；急诊处方一般不超过3 日用量；特殊药品应 严格使用专用处方,药品处方保存2 年。 每年对直接接触药品的人员进行了健康检查，并建立健康档案。直接接触药品的工作人员未患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，身体 健康。六、认真执行药品不良反应监测报告制度.2013年我院共向药监部门报告药品不良反应8例、药械不良反应1 例、药物滥用50 例。篇三：人民医院2013 年度药品质量管理自查报告xxx2013 年度药品质量管理自查报告 根据药监局领导下发的2013年医疗机构药品安全专 项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自
10、查结果汇总如下：一、领导重视，管理组织健全我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和 合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职 能，并建立健全药品质量管理各环节制度。二、药品的管理1、我院已经于2009年7月通过xxx医疗机构网上集中采购平台采购药品，药品采购 目录根据国家基本药物目录、城镇医疗保险目录、xxx合作医疗基本药物目录及 结合临床实际使用确定,并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过， 由药剂科按照目录 进行网上采购.2、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质.确保从有合法资格的企业采 购合格药
11、品。3、根据药品管理法 及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理 制度：包括药品的购进、 验收、 养护制度、 处方的调配及处方管理制度、 近效期药品管理制 度、 特殊药品管理制度、 药品不良反应报告制度等。4、购进的麻醉及精神药品按规定管理,专柜存放， 设 有防盗设施,实行双人双锁管理。专账记录， 账物相符.5、实行药品效期储存管理， 对效期不足6 个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促 用.6、药房、 药库每日上午、 下午定时对药品进行巡查与养护， 进行温湿度检测并做好记 录， 如超出规定范围,及时采取调控措施.三：医疗器械的管理1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器
12、械，建立供货单位档案,严格审核供 货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。2、建立建全了医疗器械购进验收记录。3、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进行养护和储存。每日上午、下 午定时对在库医疗器械进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围,及时 采取调控措施。四：药房的管理1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、 易串味单独存放、危险品专柜存放。2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监 测温湿度,并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。3、由药学专业技术人员对处
13、方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。4、调配处方时严格执行“四查十对”制度,确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方, 对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调 配。审核与调配人员均应在处方上签字.5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的,由开 具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7 日用量；急 诊处方一般不超过3 日用量；特殊药品应严格使用专用处方。6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1 年;精神药品处方保 存2 年；麻醉处方保留3 年。7、每年对直接接触药品的
14、人员进行了健康检查。8、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作. 药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实 有效地开展好以下几个方面的工作：1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全.2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识，落实好药 品不良反应报告制度；认真负责,严密
15、监测，及时报告。xxxxxx 年 xxx 月 xxx 日篇四:2013 年药品质量管理自查报告福海县人民医院药剂科2013 年度药品质量管理自查报告 根据药监局领导下发的2013年医疗机构药品安全专 项整治工作的通知,我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：一、领导重视,管理组织健全 我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和 合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职 能，并建立健全药品质量管理各环节制度。二、药品的管理1、我院已经于2009年7 月通过新疆医疗机构网上集中采购平台采购药品,药品采购
16、目 录根据国家基本药物目录、城镇医疗保险目录、新疆维吾尔自治区新型农牧区合作 医疗基本药物目录及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通 过,由药剂科按照目录进行网上采购。2、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业 采购合格药品。3、根据药品管理法及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理 制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制 度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。4、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。 专账记录，账物相符。5、实行药品效期储
