资格及商务要求

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1、(一)资格及商务要求1、内容及分包情况(技术规格、参数及要求)包号工程、货物名称数量技术规格、参数分包预算金额(元)备注1多导睡眠记录系统1详见附件4800002.交货地点:医院指定地点3. 交货期:签订合同后30个工作日安装调试完成4. 质量要求:符合国家产品质量验评标准。5. 付款方式:验收合格后付90%质保期结束后结清余款。6. 质保期:交验合格质保三年期7. 资格要求:7.1、投标人具有医疗器械经营许可证扫描件并上传至询价电子投标文件。7.2、投标供应商提供医疗器械备案证明材料或医疗器械注册证扫描件上传至询价电子投标文件。7.3、授权认证:须提供生产厂商或经销商、代理商对本项目本产品的

2、授权证明扫描件并上传至询价电子投标文件;7.4、售后服务质保书:须提供生产厂商或经销商、代理商对该产品的售后服务质保书扫描件并上传至询价电子投标文件;7.5、产品注册证适用范围需明确注明预期用于医院、临床机构以及睡眠中心(提供产品注册证扫描件并上传至询价电子投标文件)7.6、.所投设备型号为2016年1月1日后首次注册产品。提供产品彩页证扫描件上传至询价电子投标文件。1. (二)多导睡眠监测仪技术参数原装进口系统硬件技术参数导联数60导,可监测脑电(10导)、心电、肌电(3导)、眼电、呼吸气流、胸腹呼吸运动、腿动、血氧、鼾声、体位和直流扩展信号通道。可用于外接EtCO2食道压、PH值、无创血压

3、功能监测、CPAF压力滴定等。2. 采样精度16位,采样频率2000HZ台式放大器设计,独立供电,采集盒标识清楚,性能优异。3. 放大器内置无线通讯模块,无需通过任何网络设备可直接与电脑进行无线通讯,实时传输记录数据。4. 放大器内置屏幕(3英寸),可显实时信号、实时阻抗及患者信息。5. 睡眠系统具备内置存储(6G和实时在线两种存储方式;在线记录时数据可同时备份于主机,保证数据安全。6. 无需连接电脑系统,可直接在设备上选择记录协议并启动记录,数据存储于设备主机,适用于特殊情况下的患者监测。7. 主机内置语音对讲功能,无需任何硬件操作,患者可实时与监控中心进行语音通讯,方便进行生理定标及医患沟

4、通。8. 无需任何网络设备,可实现无线网络摄像系统接入。9. 具备快速阻抗检测按钮,在床旁即可查看阻抗状态及数值。10. 开放式的传感器和配件,具有良好兼容性,支持各类标准电极和探头。11. 放大器内置USB供电接口设计,提供周边接入设备电源。12. 配备高性能RIP全相位呼吸动度传感器,能准确监测胸腹运动的细小变化。13. 气流传感器使用金属鲁尔接头,容易连接且不易损坏,经久耐用。1. 具备PTT连续无创血压分析功能。系统软件技术参数系统操作基于WindowsXP/WIN7平台,为导航化、多媒体化、模块化、网络化设计;全中文软件及报告。2. 软件具备EDF、EBM数据格式等输出功能。3. 可

5、自定义监测导联组合,各导联显示位置、时间常数、高低通滤波及增益可调。4. 满足AASM201事件判读标准及兼容R&K分期标准内置成人及儿童分析模块,临床事件分析标准可自行定义,满足不同研究需求。5. 软件具备EEG滤除心电及电源干扰设置。信号更稳定。6. 可分幅显示采集资料及已记录资料,或全屏显示实时资料。7. 数据采集时,可实时添加语音、文字记录日志事件(如灯光状态、CPAP滴定等)。8. 可实时显示趋势图,实时自动分析及人工分析正在记录的资料。9. 自动或手动分析修改睡眠分期与呼吸事件。可以颜色标识特征脑电波及呼吸、血氧、鼾声、腿动等事件,并配以简短文字说明具有呼吸动力学不稳定分析模块,通

6、过比较分析胸腹运动信号,辅助判断睡眠呼吸紊乱的严重程度。并可计算得出相关指数RMI,并出具报告,辅助临床进行分析。10. 先进的气流环探测技术,可将呼吸运动进行量化,并以动态曲线环实时显示,辅助判断胸腹呼吸努力程度及矛盾呼吸,直观反应上气道阻塞情况。11. XactTrace胸腹传感器技术,无需任何气流传感器,可通过软件获取AASM推荐的气流信号,代替正常气流信号分析。12. 对AHI指数、血氧等多项数值可设定报警上限,通过声音和灯光提醒监护人员,防止监测病人出现意外。13. 具备标准PSG报告模板,包括睡眠、血氧、心率、脑电图等全部监测项目的综合报告。14. 内置多种专项报告模板,包括微觉醒报告、多次小睡潜伏试验报告、脑电图报告、呼吸暂停、低通气报告。15. 能保存多名医生对同一病历的不同分析报告及相应原始数据,具备对比及教学功能。16. 提供技术支持,终身免费提供软件升级。

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