全套药品批发企业培训试题及答案

《全套药品批发企业培训试题及答案》由会员分享，可在线阅读，更多相关《全套药品批发企业培训试题及答案（45页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、员工职业道德培训测试题部门：姓名： 分数：、填空题（每空2分）1、2001年9月20日，中共中央颁布了公民道德建设实施纲要，纲要从我国历史和现实的国情出发，社会主义道德建设要坚持以 核心，以 原则，以、 为 基本要求，以、为着力点。2、 从2003年开始，将纲要印发的 月日定为“公民道德宣传日”。3、 诚实守信的具体要求： ； 保守企业机密。遵章守制，秉公办事。企业的规章制度，是在总结以往经验教训基础上而制定的，我们没有理由不 去执行。另外，在经营管理过程中，除了要遵章守制，还要秉公办事，认真执行各种政策、法规，、不能凭感情或义气用事，更不能出于私心、从个人利益角度考虑问题、处理事情。 正确处

2、理各种关系的准则，具体要求如下： ； ； ； 。【、名词解释1、素质：2、职业素质:3、道德与职业道德4、简述职业道德与人自身发展有哪些必然联系?5、简述八个职业道德的基本规范6、简述爱岗敬业的基本要求职业道德培训考试参考答案填空题社会公德、1为人民服务 集体主义 爱祖国、爱人民、爱劳动、爱科学、爱社会主义 职业道德、家庭美德2、9 203、 忠诚所属企业；维护企业信誉克己奉公、不谋私利、办事公道办事公道 坚持真理；公私分明；公平公正；光明磊落二、名词解释1答：素质是人在先天禀赋的基础上，通过环境和教育的影响，而形成和发展起来的相对 稳定的内在的基本品质。2答：职业素质是指劳动者在一定的生理和

3、心理条件的基础上，通过教育、劳动实践和自 我修养等途径而形成和发展起来的， 在职业活动中发挥重要作用的内在基本品质。 职业素质的 构成包括：思想政治素质、职业道德素质、科学文化素质、专业技能素质、身体心理素质。3答：道德是调节个人与自我、他人、社会和自然界之间关系的行为规范的总和，是靠社 会舆论、传统习惯、教育和内心信念来维持的。职业道德是从事一定职业劳动的人们，在特定 的工作和劳动中以其内心信念和特殊社会手段来维系的，以善恶进行评价的心理意识、行为原则和行为规范的总和，它是人们在从事职业的过程中形成的一种内在的、非强制性的约束机制。 职业道德具有范围上的有限性、内容上的稳定性和联系性、形式上

4、的多样性三方面的特征。4答：职业道德与人自身的发展有如下必然联系。1 人总是要在一定的职业中工作生活：1）职业是人谋生的手段（2）从事一定的职业是人的需求。（3）职业活动是人的全面发展的 最重要条件。2 职业道德是事业成功的保证：（1）没有职业道德的人干不好任何工作。（2）职业道德是人事业成功的重要条件。3 职业道德是人格的一面镜子：（1）人的职业道德品质 反映着人的整体道德素质。（2）人的职业道德的提高有利于人的思想道德素质的全面提高。（3）提高职业道德水平是人格升华的最重要的途径。5答：1 文明礼貌。2爱岗敬业。3诚实守信。4办事公道。5勤劳节俭。6遵纪 守法。7团结互助。8开拓创新。6答

5、：爱岗敬业的基本要求是：树立职业理想；强化职业责任；提高职业技能。现代化生 产方式的特点是高度社会化，各行各业相互依存，相互服务。服务水平的高低、服务质量的好 坏，直接关系到企业的生存与发展。服务有两层含义：一是为客户服务，一是企业内部各环节 之间的服务。搞好服务要求每个职工要树立正确的职业观，文明礼貌、爱岗敬业。文明礼貌的 具体要求：（1）仪表端庄；（2）语言规范；（3）举止得体；（4）待人热情。GSP认证检查评定标准测试题部门：姓名： 分数：、填空题（每空2分）4、 药品批发企业 GSP认证检查项目共 项，其中关键项目 ，一般项目。5、企业质量领导组成的主要职责是 、,我公司的质量领导组织

6、是,组长是6、标准规定，企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况，我公司规定质量管理制度执行情况检查考核每年检查考核一次。7、 企业发现患有 、 者，应立即调离直接接触药品的岗位，我公司每年一次员工的健康体检是由 E门组织的。8标准规定，企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。常温库温度为;各库房相对湿度应保持在 间；冷库温度为;阴凉库温度9、 企业编制购货计划应以 重要依据，并有质量管理机构人员参加；进货时应签订有勺购货合同。10、企业对首营企业应进行包括和的审核；对首营品种应填写11、 验收药品记录应记载 、 、 、 、 项内容。12、 在库药品均应实行色标管理。其统一

7、标准是：待验药品库（区）、退货药品库（区）为 合格药品库（区）、零货库（区）、待发药品库（区）为 ;不合格 药品库（区）为。13、 药品出库遵循、 口按批号发货的原则。14、对质量查询、和销售过程中发现的质量问题要 取有效的处理措施，并做好记录。、简述请简述在这次GSP认证中你在现在的岗位上应做的主要工作 （岗位职责）。（10分）GSP认证检查评定标准标准测试题参考答案填空题1、132 项；37 项；95 项。2、建立企业质量体系，实施企业质量方针并保证企业质量管理工作行使职权；质量领导小组、*3、半。4、精神病，传染病，其他可能传染疾病的人；行政5、0 30C； 45 75% 2 10C ;

8、不高于 20C。6、药品质量；质量条款。7、资格；质量保证能力；首次经营品种审批表。8供货单位；数量；到货日期；品名；剂型；规格；批准文号；批号；生产厂家；有效期；质量状况；验收结论；验收人员签字。9、黄色色标；绿色色标；红色色标。10、先产先出；近期先出11、投诉；抽查；查明原因；分清责任。、简述（本岗位质量职责）公司管理制度、操作程序测试题部门：姓名：数：一、填空题（每空2分，共68分）1、企业应按照依法批准的 和从事药品经营活动。2、不同的企业应按照不同的经营规模设置相应的仓库，其建筑面积大型企业不应低于 方米，中型企业不得低于 方米，按湖北省局111号文，我公司仓 库面积不得低于方米，

9、办公场所面积不得低于 方米，验收养护室不得低于方米。3、企业对所用的设施和设备应定期进行 、 建立档案。4、湖北省局111号文规定，药品批发企业应具有专用的计算机和，并运用该系统对在库药品的分类、存放和相关信息的检索以及对、 行记录和管理，对质量情况能够进行勺记录。5、湖北省药品经营许可证管理实施办法规定，仓库中具有适合药品储存的专用货架和 入库、传递、分检、上架、出库等现代物流系统的装置和设备，其中现代物流系统明确为： 、药品搬运（入库、传送、上架、出库）、仓库面积不低于 1500平方米。6、企业的验收养护室应配置 、 仪器。7、企业应严格按照和的质量条款对购进药品、销后退回的药品的质量进仃

10、, 并有。8、验收的药品应做好 ,验收记录应记载 、 内容，验收记录应保存至y超过有效期 ，但不 得少于。9、药品出库应遵循“” “:和按批号发货的原则。二、简答题。（共32分）1、对首营品种合法性及质量情况进行审核的内容是什么？ （12分）2、药品批发企业应建立以负责人为首的，包括进货、销售、储运在内等业务部门负责人在内的质量领导组织，该组织应承担什么样的质量职能？（20分）公司管理制度、操作程序测试题参考答案一、填空题1、经营方式经营范围2、150010001500200503、检查维修保养4、 服务器中央数据处理系统药品的购进入库验收在库养护销售出库复核 时准确5、仓库立体化(高架)自动

11、化或机械化6、千分之一天平澄明度检测仪标准比色液7、 法定标准合同规定逐批验收 记录8验收记录 供货单位数量到货日期 品名剂型 规格1年3年9、先产先出近期先出二、简答题1、(1)核实药品的批准文号和取得质量标准；(2) 审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定；(3) 了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。2、( 1)组织并监督企业实施中华人民共和国药品等药品管理的法律、法规和行政规早；(2) 组织并监督实施企业的质量体系；(3) 建立企业的质量体系；(4) 负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能;(5) 审定企业质量管理制度(6) 研究和确定企业质量管理

12、工作的重大问题；(7) 确定企业质量奖惩措施；(8) 确保企业质量管理工作人员行使职权。药品不良反应法律法规测试题部门：生名：数：、填空题(每空3分，共78分)1、药品不良反应系指 一般是指和 种。2、 药品不良反应的等级标准 A分为、 标准B分为、。3、 与药品不良反应有关的因素有 、。4、 药品生产、经营、使用单位收集各类药品的不良反应信息， 并及时报告 部门。武汉市不良反应监测站联系电话： 湖北省不良反应监测站联系电话：5、药品不良反应的英文缩写为 。6 药品不良反应监测方式一般分为两种： 和。7、中华人民共和国药品管理法 第七十一条明确指出：药品经营企业必须经常考察本单位所经营的药品质

13、量、疗效、反应，发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府 和报告。8、填写“药品不良反应报表”的原则是：?9、分析“药品不良反应的报表”的原则是： 、【、简答题。（22分）1、药品不良反应监测的意义是什么？ （8分）2、我国ADF监测中制定了五项药品不良反应的判定原则，为哪五种？ （14分）药品不良反应法律法规测试题参考 答 案-、 填空题1合格药品在正常用法和用量下出现的与用药无关的或意外的有害反应功能性 器质性2、轻度 中度 重度1级 2 级3级3、 药品的因素人体的因素主观因素4、 药品不良反应监测部门027-82936771 ； 027-8832752

14、95、 ADR6、自愿呈报集中监测7、药品监督部门卫生行政部门8 、无缺项的原则、可疑即报的原则、力排可疑的原则9 、真实性原则、客观性原则、公正性原则二、简答题1、1 ）有利于对新上市的药品进行监测，保障人体用药安全有效。2 ）有利于对有严重不良反应及疗效不稳定的药品实施淘汰制3 ）有利于提高诊断率，治愈率、生命质量4 ）有利于对进口药品进行监测2、1 ）在时间上确认用药与不良反应的前后关系2 ）在反应类型上确认某药与不良反应有无关系3 ）在几种药物并用时确认某药与药品不良反应有无关系4 ）在停药及减量后确认药品与不良反应有无关系5 ）在再次用药时确认药品与不良反应有无关系药品管理法测试题部门：生名：数：_药品监督管一、填空；（共30分，每空2分）1、开办药品批发企业，须经企业所在地 、理部门批准并发给。2、药品经营企业购销药品，必须有 勺购销纪录。3、药品经营销售药品必须 ，并正确说明 、和4、药品经营企业必须制定和执行 采取必取必要的 :、 措施，