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1、新 GSP 收货与验收培训试题部门:姓名：分数:一、单选题（每题 3分,共 30分）1. 收货人员对符合收货要求的药品，应当按（ D）要求放于相应待验区域，或者设置状态标志,通知验收.A、品名规格B、有效期 C、批号 D、品种特性2. 供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其（C ）。A、业务专用章原印章B、发货专用章原印章C、质量管理专用章原印章D、验收专用章原印章3. 检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其（A ）。A、合法性和有效性B、真实性和有效性C、合法性和真实性D、科学性和合法性4. 验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱（C ）.A、加贴标识B、贴封条
2、C、加封并标示D、加盖验收专用章5. 验收不合格的应当（A ）.A、拒收 B、放入不合格品库区C、注明不合格事项及处置措施D、就地销毁6. 对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至 （ D ）平台。A、药品监督网B、国家药监局网C、企业自己建立的数据网D、中国药品电子监管网系统7. 企业按规范规定进行药品直调的,可委托（ C）进行药品验收。A、发货单位B、供货单位C、购货单位D、运输单位8. 直调药品的企业应当建立专门的（ B ）.A、验收记录B、直调药品验收记录C、直调记录D、购进记录9. 冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的（ D）,
3、核查并留 存运输过程和到货时的温度记录.A、温湿度B、有效期 C、温度状况 D、运输时限10. 中药蜜丸蜡壳至少注明（ B ）。A、规格 B、药品通用名称C、批号 D、有效期二、多选题（每题4分，共 40分）1、同一批号的药品至少检查一个最小包装，但生产企业（ AB ）,可不打开最小包装.A、有特殊质量控制要求B、打开最小包装可能影响药品质量的C、批号D、品种特性2. 、以下应当开箱检查至最小包装的是（ ABC ）A、破损、污染、渗液、封条损坏B、包装异常C、零货、拼箱的3. 、以下可不开箱检查的是（ AC ）.A、外包装及封签完整的原料药B、有效期较长的药品C、实施批签发管理的生物制品D、质
4、量可靠的品种4、验收人员应当对抽样药品的（ABCD ）以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对.A、外观 B、包装 C、标签 D、说明书5。验收记录包括（ E ）、剂型、规格、（ C ）、批号、生产日 期、有效期、生产厂商、（B ）、到货数量、到货日期、（D ）、验收结果等内容。A、药品的商品名称B、批准文号C、供货单位D、验收合格数量E、药品的通用名称6. 验收人员应当在验收记录上（B ）和（D ）。A、签署验收结论 B、签署姓名C、签署批号D、验收日期7。库房应当有验收的专用场所，对专用场所要求（）.A、药品待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离。B、待验区域符合待验药品的储存温度要求C、
5、验收设施设备清洁，不得污染药品。D、待验区按规定配备药品电子监管码扫码与数据上传设备8。药品到货时，收货人员应（）：A、应当检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能 影响药品质量的现象，应当通知采购部门并报质量管理部门处理。B、根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限对不 符合约定时限的,应当报质量管理部门处理.C、供货方委托运输药品的，企业采购部门应当提前向供货单位索要委托的承运 方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员.D、要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，不一致的应当通知采购 部门并报质量管理部门处理。E、应当查验
6、随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。9. 以下有关药品验收抽样原则正确的是（）A、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样 检查3件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计.B、应当从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、 标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再加一倍抽样数量进行检查。C、到货的非整件药品应当逐箱检查,对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检 查。D、对于退货，数量在2件及以下的应当全部抽样检查;数量在2件以上至50件以下的至少抽样 检查6
7、件；整件数量在50件以上的每增加50件,至少增加抽样检查2件，不足50件的按50件计.10。收货人员在药品到货后，要逐一核对（）等信息，不一致的应当通知采购部门并报质 量管理部门处理.A、承运方式 B、承运单位 C、启运日期 D、启运时间三、判断题（每题3分，共30分）1。冷藏药品应当在冷库待验区内待验。（对 ）2。验收药品应当按照药品生产日期查验同批号的检验报告书。（错 ）批号3。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。（ 错）前提:供货单位为批发企业4。企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行抽样验收。（错）逐批抽样5。对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况
8、随机抽样检査（错 ） 原因：抽样的药品应具有代表性6。特殊药品复方制剂应当按规定在专库内存放。（ 对 ）7。中药饮片验收记录应当包括药品通用名称、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批 准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。（对 ）8。对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的， 应当退回厂家。（错 ）拒收9。监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前可以入 库，也可以向当地药品监督管理部门报告（ 错）改为：不可以入库，必要时应向 当地药品监督管理部门报告10。企业应当建立库存记录，验收
9、合格的药品应当及时入库，验收 不合格的，不得入库，并由储运部进行处理。（错 ）质量管理部四、问答题1、我公司从安徽华源购进一批奥地利生产的人血白蛋白，请问应索取哪些资料？答：应索取加盖安徽华源质量管理部原印章的进口药品注册证进口药品检验报告书 及生物制品批签发合格证复印件2、进口（蛋白同化制剂、肽类激素、二类精神药品）与普通进口药品相比，需多加收什么 证件？答：进口准许证3、医药产品注册证与进口药品注册证有何区别？答：从香港、台湾、澳门进口的需提供医药产品注册证，从这之外的国家进口的药 品需提供进口药品注册证4、请说出本公司的质量方针、自己的部门目标及岗位目标，以及自己岗位上存在的风险点 （略）5、请说出本公司的经营范围、经营方式
