《安全管理制度执行情况检查制度（二篇）.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《安全管理制度执行情况检查制度（二篇）.doc（20页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、安全管理制度执行情况检查制度1、目的通过制度的监督检查，对制度的执行情况进行验证，及时发现问题，采取措施，确保公司的制度得到有效的执行，特制订本制度。2、适用范围公司所有制度及规范。3、职责_公司领导负责对生产部监督检查情况进行监督。3.2生产部生产部是制度监督_部门，负责监督检查的实施。3.3其他部门负责配合生产部监督检查的实施。4、检查流程4.1检查前的准备b.跨部门执行的制度，增加制度的检查频次；c.对新制定或重新修订的制度，增加制度的检查频次。4.2检查的实施4.3发现问题的处理5奖惩_处罚a.发现一次按百分制考核责任部门负责人；b.如造成一定经济损失的，由生产部负责进行调查并形成调查
2、报告，由公司领导讨论决定进行处罚。5.2奖励a.对于能够积极主动修订、完善制度的部门，视情况由公司领导讨论进行相应的奖励：b.检查人在检查过程中仔细认真，能够发现问题，视情况由公司领导进行相应的奖励：6注意事项6.1检查人员在检查过程中提问时应注意提问方式，应多提开放式的问题，避免提封闭式的问题；6.2检查人员在检查过程中不限于只检查被检查人员提供的记录，做到公平公正；6.3被检查人员在回答检查人员的问题时，必须将过程描述清楚。药品质量管理制度执行情况检查与考核制度1、为使药品质量管理制度切实有效执行，根据_省医疗机构药品使用质量管理规范特制定本制度。2、质量管理制度执行情况的检查与考核制度由
3、药剂科监督实施。3、对制度的执行情况采取以科室自查、质量管理部门检查为主，药剂科督查为辅的检查与考核方式。4、对制度的执行情况须做到各科室每月进行一次自查，质量管理部门每季度进行一次检查，药剂科每半年_一次督查。具体时间由药剂科统一布置，检查结果作为业效考核的依据。5、药剂科确定各科室检查与考核内容和评分标准等检查与考核指标。6、各科室、质量管理部门应依据检查与考核内容和评分标准在药剂科规定的时间内进行认真的自查、检查，并对自查、检查的过程和结果进行记录，对自查、检查中出现的问题应确定责任人、检查整改措施和时限要求，对整改措施的实施结果应进行必要的追踪。7、各科室应将自查结果及时上报质量管理部
4、门、质量管理部门应将检查结果及时上报药剂科。8、对于不按药剂科规定的时间和要求认真进行自查的部门，根据其情节轻重、影响的大小、存在问题严重程度酌情扣发该科室的奖金，对于存在问题严重、不能严格按制度要求执行而给单位带来损失的要采取撤职和经济处罚等方法追究该科室负责人的责任。公司质量管理制度执行情况检查考核表_年度检查人：检查日期。年月日制度名称考核内容得分存在问题改进措施实施人签名1.根据质量方针，每年制定质量目标并逐层分解。_分无无质量方针2.每半年开展一次“质量方针目标检查”，分析并小结目标完_分无无目标管理成情况，指出未完成目标及问题点，提出整改措施。制度3.每年进行质量目标管理与实施效果
5、的检查评分、考核与奖罚。无无_分1.质量管理体系的审核工作，由公司主要负责人_质量管理无无_分质量管理领导小组进行。体系内部2.每年对质量管理体系进行一次全面的审核、评价和完善。无无_分审核制度_对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施通知书，并予以无无_分实施。1.明确本部门、岗位的质量责任。有关部无无_分门、_对本部门、岗位的质量责任了解、熟悉，并认真执行。和人员的无无_分质量责任1.质量管理部在进货和销售等经营活动中行使质量否决权。_分无无质量否决2.质量否决权是以药品质量标准与质量责任为依据，实行药品_分无无管理制度质量问题确认与处理_决定权。1.质量管理部为质量信息管理部门。_分无无2
6、.质量信息管理内容明确，符合企业实际。_分无无质量信息3.各种质量信息及时、规范记录于质量信息记录表。_分无无管理制度4.质量信息根据分级分类及时传递，反馈和使用。_分无无5.重要的质量信息及时上报总经理。_分无无定期采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险_分对质量风险管理工作的认知度不质量管理等相关人员加强对质质量风险进行评估、控制、沟通和审核。够，如何有效开展工作的经验缺乏。量风险管理相关知识的学习，不管理制度断改进工作。1.质量管理部负责首营企业和首营品种的审核。_分无无2.不得从未经首营审核的企业购进药品，不得购进未经首营审供货单位_分无无批的品种。资格审核3.采购开单部按
7、规定填报首营企业、首营品种审批表，并提交制度_分无无合格的资料。第页共8页4.审核首营企业时，应审核企业的资格和质量保证能力。_分无无5.审核首营品种时，应审核该品种的合法性及质量情况。_分无无6.首营企业、首营品种进公司主管领导的签字批准。_分无无7.首营企业、首营品种资料由质量管理部存档、方便查找。_分无无_公司购进药品供货单位的销售人员均应进行资格审核。_分无无供货单位2.采购开单部负责索取加盖供货单位公章原印章并在有效期内_分无无销售人员的企业相关证明文件、证照、购进品种相关资料、供货单位法资格审核人授权委托书原件、销售人员_复印件等，并对销售人员制度身份进行确认。1.采购开单部应购进
8、合法企业合法生产或经营的质量可靠的药_分无无品，不得从个人购进药品。2.对购进药品，须审核其合法性和质量可靠性。_分无无3.购进的进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理_分无无机构原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件等证明文件。药品购进4.采购开单部负责对与本公司进行业务联系的供货单位销售人_分无无管理制度员进行合法资格的验证，相关的证明文件交质量管理部存档。5.签订书面采购合同，质量条款明确。_分无无6.购进药品具有合法票据，按规定建立药品购进记录，做到_分无无票、账、物相符。7.质量管理部通过质量验收员对进货质量进行监控，对不合格_分无无药品、不符合购货合同规定质量条款
9、的药品应予拒收。1.收货人员应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收_分无无货，防止不合格药品入库。2.药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并_分无无对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。药品收货3.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温管理制度_分无无度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。4.收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于_分无无相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。第页共8页1.验收人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中_分无无专以上学历或者具有药学初级以上专业技
10、术职称，熟悉验收工作流程及标准。2.药品验收在仓库的专用验货区内进行，按规定比例抽样检查。_分无无3.验收人员根据本公司药品质量验收相关程序、购进合同所规_分无无定的质量条款及入库凭证等，对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。_包装外观有异常、破损现象，则对异常、破损的均应开箱检_分无无药品验收查。零装药品逐一验收。管理制度5.验收时对药品外观质量、药品内外包装及规定的包装标识进_分无无行检查，符合相关规定方可验收入库。6.整件包装中，应有产品合格证。_分无无7.药品验收后，应做完整、规范的验收记录。_分无无8.验收记录内容完整，不缺项，字迹清楚，结论明确，每_分无无笔验收均应有验收员签字盖章
11、，按照规定保存。9.不符合规定或质量有问题的药品应拒收不得入库。_分无无1.药品根据其贮藏温度要求，分别陈列于阴凉库、冷库、常温_分无无库。2.药品的储存应实行色标管理。其统一标准是。待验药品区、_分无无退货药品区为黄色；合格药品区、待发药品区为绿色；不合格药品区为红色。3.药品按生产批号的顺序分层堆垛，不得混批。_分无无、空调、地面间距符4.药品堆垛之间、药品与墙、屋顶（房梁）_分无无药品储存合规定。管理制度5.整件药品堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求。_分无无6.药品与非药品分库（分区）存放。_分无无7.中药材、中药饮片分库存放，_品、精神药品、医疗毒_分无无_品、放射_品专库存放，
12、双人双锁，专账记录。8.储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和_分无无杂物堆放。1.养护人员应当指导储存人员对药品进行合理储存与作业，对无无_分药品养护储存人员不规范的储存与作业行为给予纠正，并督促持续改进。管理制度2.养护人员应_库房温湿度监测数据，保证监测的频率和效无无_分第页共8页果，发现超出规定范围的数据时，应及时排查原因，采取相应措施，使库房温湿度保持在正常范围内。2.养护人员应当按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量_分无无状况进行检查，并建立养护记录。建立重点养护品种养护档案。3.养护员发现药品质量问题时，挂黄牌暂停发货，同时填写质_分无无量复检通知单，报质量管理
13、部。1.业务部应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的_分无无购货单位证明文件采购人员及提货人员的_明进行核实，保证药品资格审销售流向真实、合法。核、采购2.销售药品应当如实开具_，做到票、账、货、款一致。_分无无人员资格审核制度3.做好药品销售记录。_分无无1.严格按照计算机管理系统确认的销售数据或出库凭证进行出_分无无库工作。2.严格按销售记录上的药品批号出库，保证出库药品的批号与_分无无销售记录上的一致。药品出库3.按先产先出、先进先出、易变先出、近期先出和按批号发货管理制度_分无无的原则发货。4.出库复核记录内容完整、有复核员签名。_分无无_对于实施电子监管的药品，要在出库时进行
14、扫码和数据上传。无无_分1.严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的无无_分药品质量与安全。2.严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。无无_分3.运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。无无_分4.运送有温度要求的药品，应根据季节温度变化和运程采取必无无_分要的保温和冷藏措施。药品运输5.使用冷藏车、冷藏箱及保温箱运送冷藏冷冻药品的，启运前无无_分管理制度应按照经过验证的标准操作规程进行操作，检查温湿度监测系统是否正常。6.运输途中发生设备故障、异常天气以及交通阻塞时，要启动_分无无企业运输应急预案。7.采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、_分无无遗失、调换等事故。1.记录与凭证内容应真实，填写及时。质量记录第页共8页2.各种记录和凭证不得任意涂改，如确实需要更改时，采用划和凭证管_分无无线修改，保持原字迹清晰可辨，并签名确认。理制度3.各记录做到一致性，连贯性。_分无无1.质量管理部负责质量事故的认定、处理、报告、记录和管理质量事故_分无无质量事故档案工作。报告管理2.因药品质量原因而发生的质量事故，应在第一时间内迅速将_分无无制度已销售的本批号药品全部收回，防止事故的再次发生。1.质量管理部负责人或指定代理人负责顾客质量查询与投诉的_分无无质量查询处理工作。和投诉管_对各种投诉及时处理回复，并进行相应记录。_分无无理制度
