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1、QCO8000O (ROHS)有害物质过程管理体系目录1、QC080000标准架构2、术语和定义3、无有害物质操作实现的结构4、QC080000 问答5、ROHS指令的解读6、ROHS最新豁免清单1、QC080000标准架构、，一 、一前言0 介绍1 范围2 标准化参考3 术语和定义4 质量管理系统4.1 概要4.2 文档编制要求5 管理责任5.1 管理承诺5.2 用户焦点5.3 HSF政策5.4 规划5.5 责任，权力和通讯5.6 管理审查6 资源管理6.1 资源的供应6.2 人力资源6.3 基础设施7 产品实现7.1 HSF进程规划和产品实现7.2 用户相关进程7.3 设计和开发7.4 H
2、SF产品的购买7.5 生产及服务的提供7.6在HSF进程中使用的监控控制和测量装置8 测量，分析和改进8.1 概要8.2 HSF进程的监控和测量8.3不合要求的HSF产品控制8.4 HSF数据的分析8.5 HSF进程管理系统的改进2、术语和定义对于此规范的用途，以下术语和定义适用。HS危害物质 是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附 加的用户要求，并与禁用物质互用。HSF无有害物质是指如在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出的任何 减量或排除的材料。信息服务提供商 指一个分析、监控，或提供与设计、获取、制造、维修或者扶持铅含 量应已知的产品的相关信息的
3、实体或者组织。能 指出某些作业在本标准的极限中是被允许的。产品消费者 指购买一个产品用作使用或零售的一个实体或组织。产品维护者 指负责保持产品就位后可以被使用的一个实体或组织。产品制造商 指生产制造有害物质含量数值必须已知的一种产品或一套产品的一个实体或组织。产品修理者 指在产品发生故障后，将其修理或修复的一个实体或组织。产品供应者 指（a）将从制造商处获得的产品分配给后来的消费者或使用者，或（b） 将一个加工产品整合为一个更高水平的产品后提供给后来的消费者或使 用者的一个实体或组织。产品使用者 指当产品就位后，使用其项目的一个实体或组织。禁用物质 危害物质是指如在WEEE或RoHS指令中列出
4、的任何原料和如禁止使用的任何附加的用户要求，并与禁用HS互用。应 指出必须遵从的强制性的要求，以便符合本标准。得 指出在多种选项中建议其中的一，不排斥其它选项，或是指出某些作为是较好的但非必须的，或是指出某些作业是不被建议的但并未禁止。3、无有害物质操作实现的结构HSF管理的组织计划资料政策和 目标证明组 织对HSF 致的承诺。证明确保与 HSF用户要 求相一致的 进程。这个模型阐明这个标准的最小要求，但是在细的水平不显示进程4、QC080000 问答问题1：什么是IEC?回答：IEC是国际电工委员会的英文缩写，是非政府性国际组织，正式成立于1906年，是 世界上成立最早的专业国际标准化机构，
5、负责有关电工、电子领域的国际标准化工作，在标 准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。问题2：什么是IECQ？回答：IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系，隶属于国际电工委员会，是世界 范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构，负责对电工产品和材料以及 生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的 认证组织。问题3：什么是IECQ-HSPM?回答：HSPM 即 Hazardous Substance Process Management,危害物质过程管理。IECQ-HSP M是国际电工委员会开发的危害物质过程管理认证项目的通用名称。该
6、体系是基于过程管理 思想建立的危害物质过程管理体系。其主要思想是：强调应用通用的“过程管理”模式来解 决不同企业、不同产品应对不同国家与地区危害物质管理要求的多样性，建立统一的国际管 理标准与持久有效的管理体系，从而帮助企业跨越种类繁多的绿色贸易壁垒。问题4：什么是HS？回答：HS即Hazardous Substance,危害物质。在IECQ-HSPM体系的定义中，凡是在欧盟“危 害物质限用指令(Restrietion of certain Hazardous Substance, RoHS)” 及“废电机电子 产品指令(Was te Elec trical and Elec tronic E
7、quipmen t, WEEE) ”规范的物质，就是危 害物质，包括铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE。其它根据自己或客户的要求，或是不同 地区、国家所订定的危害物质也包括在内。但以RoHS指令为基本项目。问题5：什么是RoHS及WEEE?回答：RoHS 即 The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electron ic Equipment (ROHS) Directive (2002/95/EC)，中文译名为电机电子产品中危害物质禁 限用指令”。WEEE 即 Waste Electrical and Electr
8、onic Equipment (WEEE) Directive (2002/96/EC)， 中文译名为“废弃电机电子产品指令”。RoHS与WEEE为欧盟在2003年所公布的两项环保指令。内容管制电机电子产品在产出及废 弃阶段对环境冲击的管理。RoHS管制产品在生产阶段中含危害物质的最大量，WEEE则管制 产品在废弃阶段必须回收的比率及方式。RoHS 管制：大型家电用品(Large household appliances)、小型家电用品(Small house hold appliances)、信息及电讯设备(IT & Telecommunication equipment)、消费性设 备(C
9、onsumer equipmen t)、发光设备(Ligh ting equipmen t)、电子及电器工具(Elec t rical and electronic tools）、玩具、娱乐运动设备（Toys）、自动贩卖机（Automatic dispensers）等八大类电机电子产品。WEEE比RoHS多管制：医疗器材（Medical equipment system）、监视及控管设备（Monitori ng and control ins tr umen ts） 等二大类电机电子产品。关于RoHS和WEEE的介绍以及相关解决方案，请您参考法国国际检验局的绿色解决方案：h ttp:/ Sub
10、stance Free，危害物质减免（或无危害物质）。诸多绿色环保 指令都有HSF的要求。问题7：什么是EIA/ECCB-954?回答：EIA即Elec tronic Indus tries Alliance，电子工业联合会，美国电子行业标准制定 者之一。ECCB 即 Electronic Components Certification Board,美国电子零件认证委员会， 是美国电子电器领域的认可机构，相当于我国的国家认证认可监督管理委员会（CNCA）。 CIA/ECCB-954 标准的全称是 Electrical and Electronic Components and Product
11、s Haza rdous Substance Free Standard and Requirements,电器电子元器件与产品危害物质减免 标准与要求。该标准于2005年3月颁布，是IECQ-HSPM体系认证的参考标准之一。问题8：什么是QC 080000?回答：QC 080000是IEC内部的技术标准编号。QC 080000是目前IECQ-HSPM体系认证的唯 一实施标准。该标准是I EC在EIA/ECCB-954标准的基础上编写的，因而是I EC体系的国际 标准之一。该标准的第二版颁布于2005年10月，一经颁布即成为IECQ-HSPM的实施准则。 企业必须满足QC 080000标准的所
12、有要求，并通过IEC授权监察机构（Supervising Inspe ctorates, SI）的审核，才可以通过IECQ-HSPM体系认证，并获得认证证书。问题9：什么是SI？回答：SI即Supervising Inspectorates，授权监察机构。是IECQ授权进行所有IECQ体系 内质量评估活动的机构。目前全球只有9家机构获得了 IECQ监察机构的资质，您可以访问： http:/www.iecq.org/membership/sis.htm 来查看全部列表。法国国际检验局（Bureau Veritas,简称BV）的全资子公司法国中央电力电器实验室（LCI E）,作为国际权威的国家电力
13、电器实验机构，率先获得了 IECQ监察机构的资质，可以在全 球进行IECQ体系内所有质量评估与认证业务（包括IECQ-HSPM体系认证）。问题 10： QC 080000, EIA/ECCB 954, RoHS, WEEE 四者之间的关系？回答：QC 080000是I EC在美国标准EIA/ECCB954的基础上编写的国际标准，是IECQ-HSPM 危害物质过程体系认证的实施标准。QC 080000标准的目的就是通过落实对危害物质的有效 管理体系，来达到各种环保指令对有毒、有害物质的限制要求。而RoHS与WEEE作为全球最 早强制实施的环保指令，对各种类型的产品中所含有害物质的种类和含量都做了
14、详细的规 定，通常作为实验室检测的标准，而非管理体系的标准。QC 080000是以RoHS与WEEE的要 求为主要参考的管理体系技术规范，通过落实QC 080000企业可以提升自身的管理体系，从 而满足并且可以持续满足这两条指令以及其他类似指令的要求。问题11： QC 080000标准可以认证吗？回答：当然可以。实际上IECQ-HSPM体系认证就是对QC 080000标准实施的认证。问题12： IECQ-HSPM QC 080000证书是全球互认的吗？回答：是的。IEC及IECQ是成立已久的国际性标准组织。事实上许多ISO标准都是与IEC 合作产生的，其中最有名的就是ISO 9001及ISO
15、14001系列标准。IECQ-HSPM QC080000证 书，是由IEC, IECQ及法国国际检验局所核发的，不但可以得到畅行无阻的全球互认，更可 以最大程度的提升您企业的全球竞争力。问题13： IECQ-HSPM QC 080000认证是强制认证吗？回答：不是。此认证类似于ISO 9000,为自愿性认证。各国政府并没有要求企业必须通过 此项认证。但是不排除一些全球知名企业在项目招标或采购招标中附加此项认证要求，正如 近年来ISO 9000被越来越多的企业作为投标的硬性要求。在当前越来越严格的环保法规与 越来越激烈的“绿色”竞争环境中，这一趋势正变得越来越明显。问题 14： IECQ-HSPM QC 080000 与 ISO 9001:2000 的关系？回答：QC 080000在开始部分就明确指出，本标准是以现行的ISO 9001:2000标准为蓝本的 补充要求，以期完整的、系统化且明确的管理及管制过程，从而达成无危害物质的目的。Q C080000是建立在ISO 9001:2000之上的，这两个标准及管理体系是完全兼容的。这一点从 QC 080000的条款与ISO 9001:2000的对应方式及用语就可以看出。问题15： I
