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1、奥美拉唑胶囊说明书药品名称】通用名：奥美拉唑胶囊曾用名：商品名：英文名：Omeprazole Capsules汉语拼音： Aomeilazuo Jiaonang主要成分及其化学名称：奥美拉唑，化学名 5-甲氧基-2-（4-甲氧基-3，5- 二甲基-吡啶基）-甲基-亚砜lH-苯并咪唑结构式：17 19 3 3分子量： 345.41【性状】 本品为胶囊，内含类白色肠衣小颗粒。【药理毒理】 质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服 后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰 胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的 H+,K+-ATP 酶（
2、又称质子泵） 的巯基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性， 阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的 抑制作用。【药代动力学】口服本品后，经小肠吸收，1小时内起效，0.53.5小时血药浓度达峰值， 作用持续 24 小时以上，可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易 透过胎盘。通常单剂量生物利用度约 35%，多剂量生物利用度增至约 60%，血浆 蛋白结合率为95%96%，血浆半衰期为0.51 小时，慢性肝病患者为3 小时。 本品在体内经肝脏微粒体细胞色素 P 氧化酶系统代谢，代谢物的约 80%经尿排450 泄，其余由胆汁分泌后从粪
3、便排泄。【适应症】 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。【用法用量】口服，不可咀嚼。(1) 消化性溃疡：一次20mg (一次1片)，一日12次。每日晨起吞服 或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为48周，十二指肠溃疡疗程通常24周。(2) 反流性食管炎：一次2060 mg (一次13片)，一日12次。晨 起吞服或早晚各一次，疗程通常为 48 周。(3) 卓-艾综合征：一次60mg (一次3粒)，一日1次，以后每日总剂量 可根据病情调整为2 0 1 2 0mg ( 1 6粒) ，若一日总剂量需超过8 0mg ( 4粒)时， 应分为两次服用。【不良反应】 本品耐
4、受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便 秘，偶见血清氨基转移酶(ALT, AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，这些 不良反应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反 应，但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。【禁忌症】 对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。【注意事项】 (1)治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用本品治疗可减 轻其症状， 从而延误治疗。( 2)肝肾功能不全者慎用。 (3)本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释放 而影响疗效。【孕妇及哺乳期妇女用药】 虽然动物实验表明，本品无胎儿毒性或致畸作用，但对孕妇一般不用，对哺 乳期妇女也应慎用。【儿童用药】 尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。【老年患者用药】 【药物相互作用】本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除，如安定、苯妥英钠、华法令、硝 苯啶等，当本品和上述药物一起使用时，应减少后者的用量。【药物过量】 【规格】20mg。【贮藏】密封，在阴凉干燥处保存。【包装】 【有效期】批准文号】生产企业】企业名称地址邮政编码电话号码传真号码网址
