流感疫苗项目立项报告

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1、流感疫苗项目立项报告一、项目名称及性质1、项目名称：流感疫苗项目2、承办单位名称：xx有限公司3、项目性质：新建4、项目建设地点：xx （待定）5、项目联系人：叶 xx二、项目建设单位公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产 品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安 全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力 维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度，持续推进产品升级， 为行业提供先进适用的解决方案，为社会提供安全、可靠、优质的产 品和服务。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一 体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极

2、响应政府城市发展号 召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服 务区域经济与社会发展做出了突出贡献。展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、 忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才 队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团 队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应 链管理平台。公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业 专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信 息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和 效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造

3、创新链，提升价值链， 促进带动产业链上下游企业协同发展。三、项目建设背景流感是流行性感冒的简称，是由于流感病毒导致的呼吸道和其他 脏器的疾病，每年均会在春冬春季有不同程度的流行。流感病毒主要 分为A （甲）、B（乙）、C （丙）三种亚型，其中A （甲）、B （乙） 较易造成大范围流行。近年来全球流感持续高发。以美国为例， 2015- 2016年以来流感发病和死亡人数持续升高。美国 CDC 估计2017-2018 年流行季发病人数达到 4500 万人，住院人数达到 81 万人，流感相关 死亡人数达到 6.1万人。自 2017 年以来，我国流感疫情已经连续两年高发。17-18 流感季 与18-19

4、流感季的南方与北方哨点医院的ILI%峰值均明显高于往年数 据平均水平。17-18流感季与 1 8 - 1 9流感季的流感报告发病数和死亡数 均明显高于往年平均水平。我国流感疫情连续两年高发，均与流感疫 苗密切相关。17-18流感季，我国流感的优势毒株以甲型H1NI和 Yamagata系为主，而我国上市的三价流感疫苗未覆盖Yamagata系，造 成流感疫情爆发；18-19流感季，我国流感的优势毒株以甲型H1N1为 主，已上市的三价和四价流感疫苗均有覆盖，但由于批签发数量远低 于往年，接种率过低造成流感疫情爆发。流感疫苗的有效性很大程度上取决于疫苗覆盖毒株和流行毒株的 匹配度，一方面必须及时更新疫

5、苗覆盖毒株才能起到更有效的保护作 用，另一方面高价流感疫苗的保护率将明显高于低价疫苗。2012年 WHO 建议在三价流感疫苗的基础上，推荐四价疫苗的生产和接种。目前 欧美国家均以四价流感疫苗为主，其中在美国上市的四价流感疫苗包 括 GSK 的 Fluarix 与 FluLaval、赛诺菲巴斯德的 Fluzone、Seqirus 的 Flucelvax与Afluria等。儿童型四价流感疫苗的CDC采购价格在13- 15 美元/支，成人型疫苗的 CDC 采购价格在 11-14 美元/支。2010 年以 来美国流感疫苗接种率维持相对稳定，且儿童接种率明显高于成人。17-18 流感季美国儿童与成人的流

6、感疫苗接种率分别为 57.9%和 37.1% 其中成人接种率较去年同期下降明显。分年龄段来看，4 岁以下儿童和 65 岁以上老人是流感易感人群，其流感疫苗接种率也远高于其他年龄 段，其中 2 岁以下儿童接种率高达 74.0%。由于 18-19 流感季尚未结束 目前仅统计有早期数据，截至 2018 年 11 月中旬，美国儿童流感疫苗接种率为45.6%，较去年同期增加6.8pct,成人接种率为44.9%,较去 年同期增加 6.4pct。流感疫苗主要分为三价疫苗和四价疫苗，均可预防A (H1N1 )和人(H3N2)以及B型两个株系的Victoria系，四价疫苗还能同时预防 Yamagata系。美国G

7、SK、赛诺菲、CSL等公司的四价流感疫苗先后获批 上市，四价流感已经成为美国流感疫苗的主流产品。而我国直到 2018 年 6 月才有首支四价流感疫苗获批上市，未来四价疫苗市占率将成为 主流。疫苗事件导致流感疫苗批签发下降，2019 年出现回升。2016 年 之前我国流感疫苗批签发数量在 4000-5000 万支左右。疫苗事件后疫 苗监管严格，流感疫苗批签发量出现明显下滑， 20 1 8 年仅 1615 万支， 2019 年回升至 3078 万支，仍然处于底部水平。流感疫苗集中度提升， 新产品上市后快速放量。疫苗全流程监管越来越严，生产企业陆续退 出，有流感疫苗批签发数据的企业数量从 2011

8、年的 14 家减少到 2019 年的 6 家，行业集中度持续提升。华兰生物四价流感疫苗于 2018 年获 批并实现快速放量，2019 年批签发数量达到 836 万支，占比约 27%。中国疾病预防控制中心中国季节性流感疫苗应用技术指南 (2014-2015)指出，推荐以下人群为流感疫苗优先接种对象：孕妇 6 月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员、6 月龄-5 岁儿童、60 岁及以 上老年人、特定慢性病患者、医务人员。保守假设，我国儿童型流感 疫苗受种人群仅为 6 月龄-5 岁儿童，成人型疫苗仅为 60 岁及以上老年 人；据此测算，我国流感疫苗儿童型和成人型的 2017 年接种率仍仅为 10.18%和

9、 6.6%，2018 年因疫苗供给不足，接种率更是只有 3.24%和 4.53%，远远低于美国接种率。但鉴于我国连续两年流感爆发，民众对流感预防重要性的认知加 深，同时随着生产企业市场教育的不断深入，我国流感疫苗接种率有 望进一步提升。保守假设我国儿童型和成人型流感疫苗的未来接种率 分别达到 20%和 15%，则疫苗总需求量将达到 5300 万人份。以三价疫 苗计算，整体市场空间合计 25 亿元，若未来全部替代为四价疫苗，则 整体市场空间将提升至 60 亿元。四价流感疫苗是行业的发展趋势，国内研发企业众多，获批临床 的在研企业数量就多达 13 家，其中武汉所、长春所、北京科兴分别于 2018

10、年7月、2018 年12月和 2019年 4月申报生产。经过多年的发展，经济社会发展又处在一个新的历史起点。展望 “十三五”，既面临着难得的历史机遇，也存在诸多风险挑战。从国际形势看，世界经济在深度调整中曲折复苏，发达国家加快 推动再工业化和制造业回归，其他发展中国家竞相推进工业化进程， 我国产业发展面临高端回流和中低端分流的“双向挤压”，作为传统 重工业城市受到的冲击更加明显。同时，随着全球产业升级调整出现 新趋势，新科学、新技术不断进步，为经济结构调整和产业升级提供 后发优势，为进一步扩大开放、加强对外合作提供新机遇。从国内形势看，新常态下我国经济发展表现出速度变化、结构优 化、动力转换三

11、大特点，拥有的传统要素优势逐步减弱，实现传统产 业升级和新兴接替产业培育还需要较长的过程。另一方面，我国经济 长期向好基本面没有改变。国家对经济发展的新要求倒逼必须激发内 生动力、优化经济结构、转换发展动力、转变发展方式。四、项目定位深入贯彻落实科学发展观，加快转变产业发展方式，立足满足国 内需求，以结构调整、新产品开发和应用为重点，培育壮大企业规模 促进产业可持续发展。五、选址及建设规模（一）项目建设选址本期项目选址位于XX （待定），占地面积约205亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设 施条件完备，非常适宜本期项目建设。（二）项目产品及服务规模项目建成

12、后，形成年产 XX 流感疫苗的经营能力。三）建筑物建设规模本期项目建筑面积229452.40 m?,其中：生产工程143592.20 ,仓储工程56711.35 tf，行政办公及生活服务设施24174.17 ，公共 工程 4974.68 m。二、投资规划方案（一）投资估算的依据本期项目其投资估算范围包括：建设投资、建设期利息和流动资 金，估算的主要依据包括：1、建设项目经济评价方法与参数（第三版）2、投资项目可行性研究指南3、建设项目投资估算编审规程4、建设项目可行性研究报告编制深度规定5、建设工程工程量清单计价规范6、企业工程设计概算编制办法7、建设工程监理与相关服务收费管理规定（二）项目费

13、用与效益范围界定本期项目费用界定为工程建设费用和项目运营期所发生的各项费 用；项目效益界定为运营期所产生的各项收益，并严格遵循财务评价 过程中费用与效益计算范围相一致性的原则。（三）建设投资估算本期项目建设投资 66501.02 万元，包括：工程建设费用、工程建 设其他费用和预备费三个部分。1、工程费用工程建设费用包括建筑工程投资（含土地费用）、设备购置费、 安装工程费等；工程建设其他费用包括：建设管理费、勘察设计费、 生产准备费、其他前期工作费用，合计 59318.63 万元。（1）建筑工程投资估算 根据估算，本期项目建筑工程投资为 29079.37 万元。（2）设备购置费估算设备购置费的估

14、算是根据国内外制造厂家（商）报价和类似工程 设备价格，同时参照机电产品报价手册和建设项目概算编制办 法及各项概算指标规定的相应要求进行，并考虑必要的运杂费进行 估算。本期项目设备购置费为 28650.44 万元。（3）安装工程费估算本期项目安装工程费为 1588.82 万元。2、工程建设其他费用本期项目工程建设其他费用为 5419.46万元。3、预备费本期项目预备费为 1762.93万元。（四）建设期利息按照建设规划，本期项目建设期为 12个月，其中申请银行贷款37136.87万元，贷款利率按 4.9%进行测算,建设期利息909.85万元。（五）流动资金流动资金是指项目建成投产后，为进行正常运

15、营，用于购买辅助 材料、燃料、支付工资或者其他经营费用等所需的周转资金。流动资 金测算一般采用分项详细测算法或扩大指标法，根据企业流动资金周 转情况及本项目产品生产特点和项目运营特点，该项目流动资金测算 参照同行业流动资产和流动负债的合理周转天数，采用分项详细测算 法进行测算。根据测算，本期项目流动资金为 19100.04万元。（六）项目总投资本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资 86510.91 万元，其中：建设投资 66501.02 万元，占项目总投资的 76.87%；建设期利息 909.85万元，占项目总投 资的1.05%；流动资金19100.04万元，占项目总投资的 22.08%。（七）资金筹措与投资计划本期项目总投资86510.91万元，其中申请银行长期贷款 37136.87 万元，其余部分由企业自筹。建设投资估算表单位：万元序号工程费用名称建筑工程费设备购置费安装工程费其他费用合计所占比例1工程费用29079.3728650.441588.8259318.6389.20%1.1建筑工程费29079.3729079.3743.73%1.2设备购置费28650.4428650.4443.08%1.3安装工程费1588.821588.