《药品验收管理制度标准模板（四篇）.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品验收管理制度标准模板（四篇）.doc（23页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、药品验收管理制度标准模板1、为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据_药品管理法等法律、法规，特制定本制度。2、药品质量验收应由专职质量验收人员负责。3、验收员应根据购货合同及随货同行单内容，对到货药品进行逐批验收。4、验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后_个工作日内验收完毕，特殊管理药品及需冷藏药品应在到货后_小时内验收完毕。5、特殊管理药品和贵重药品应由双人进行验收。6、验收时应根据有关法律、法规的规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，同时标有药品的通用名称、规格、批准文号、
2、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；验收整件药品包装中应有产品合格证；验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语和忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识；验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号；验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书
3、。进口药品、港、澳、台药品应凭加盖供货单位质管部门原印章的进口药品注册证、医药产品注册证、进口药品检验报告书、生物制品进口批件、进口药材批件复印件验收；验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。7、验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。8、验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足_个月的药品不得入库。9、对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，按规定程序上报。10、应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、
4、质量状况、验收结论和验收人员等项目。并将验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。11、验收合格的药品，验收员注明验收结论。12、验收完毕后，填写入库通知单，与仓库管理员交接，入库。药品验收管理制度标准模板（二）一、本制度适用于药品验收。二、质量验收员：负责入库前药品质量的验收。药库保管员：负责验收合格后药品的入库。药剂科主任：监督该程序的实施。三、内容.1.药品验收(1)为保证入库药品数量准确，质量良好，根据药品管理法等法律法规，制定本制度。(2)验收人员必须由经过专业培训、熟悉药品知识和理化性能、了解各项验收标准内容、经本院内部岗位培训并考试合格后方可上岗。(3)验收时在待验区进行
5、，要对药品的包装、标签、说明书及有关的证明或文件逐一进行检查。重点验收标识、外观质量和包装质量等，必须做到件件拆箱，认真验收。验收后经复核方可入库。(4)药品到货后，要及时验收，一般在到货_小时内验收完毕，有特殊贮藏要求的药品优先验收，并在_分钟内完成。大批量货物不超过三天。根据送货或配送单，对照实物，逐批进行品名、规格(剂型)、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量的核对。对货单不符，质量异常、包装不牢固、标示模糊或有其他问题的品种，不得验收入合格品库并及时上报药剂科主任并且与采购员联系处理。(5)验收药品时，凭随货联详细核对品名、规格(剂型)、厂牌、1生产厂商、批准文号、批号、数量等内容，
6、验收员验收合格后在随货联上签字、再交于微机员输入电脑，票据记录保存超过药品有效期一年，至少保存三年。(6)进口药品验收时，应详细审核进口药品注册证(或医药产品注册证)及进口药品检验报告书进口药品随货单复印件，进口预防性生物制品、血液制品应审核生物制品进口批件复印件；进口药材应有进口药材批件复印件，以上批准文件应盖有供货单位或质量管理机构原印章。(7)中药材及中药饮片的验收应检查其包装标志情况及质量情况，每件包装上，中药材标明品名、产地、日期、调出单位；中药饮片标明品名、规格、产地、产品批号生产企业、生产日期等，实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。如对其品种可疑无法确认时及
7、时送当地药检部门检验。(8)对发药后退回药品，验收人员按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。(9)对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。(10)有下列情况之一的药品不得入合格品库。三无产品；假冒厂牌商标的药品；整件没有生产企业检验合格证的药品；从厂家直接采购的药品没有同批号出厂检验报告书的；包装不符合要求的药品；无加盖供货单位质量检验机构原印章的进口药品检验报告书和进口药品注册证的进口药品。(11)药品入库时注意失效期，一般情况下六个月内到期的药品不得2入库。(12)进货验收以“质量第一”为基础，因验收员工作失误，出现一个不合格药品入库，将在季度质量考核中处罚。3门急诊药房麻醉药品
8、的管理制度一、门、急诊药房应配备专人负责麻醉、精神药品管理，应选择_素质好，熟悉麻醉药品有关法规，责任心强，具有药剂士以上技术职称的人员担任，严格按照“五专”要求管理。二、门、急诊药房麻醉药品的储存应有专门铁柜或保险箱，加锁保管，班班交接，钥匙应有专人掌握。三、门、急诊配麻醉药品针剂时，经药剂人员审方后划价、收费，后发一注射药袋，由急诊室备药，凭空药袋注射后，由急诊室以药袋和空安瓿一起来药房掉换，使麻醉药品不经病员手中，防止涉毒者攫取。麻醉药品采购验收保管制度一、麻醉药品的采购保管必须严格按照法律、法规执行。二、麻醉药品的采购与保管必须由专人负责，须选拔_素质好、责任心强的药剂人员担任。三、采
9、购麻醉药品必须办好印鉴卡，麻醉药品注射剂需按“计划”凭印鉴卡购买，麻醉药品片剂及一类精神药品须凭印鉴卡购买。四、购买麻醉药品时，须按规定做好购买时的安全保卫工作，由二人乘专车前往国家指定供应单位采购。五、采购中必须严格执行验收制度，对采购品种除验收外包装、药名、规格、厂家、批准文号、批号、有效期、注册商标等清晰无误后，还必须逐盒开封检查，如有破损、霉变、标签模糊等不符合药品标准的4情况时，须当场退换，按实数交割。六、运输过程中由二人押车，并采用适当容器，保证药品的完整无损。七、采购回院后，经验收员和保管员验收，交保管员，迅速入库，按五专规定管理。八、药库麻醉药品需储存于铁柜或保险箱内，并配备监
10、护设施。九、如有关人员违反规定，所造成后果须按法律法规严肃处理。5药品储存管理制度一、本制度适用于药品的储存管理二、药库管理员。负责药品的储存环境符合要求，药品的进、存、出相符。三、内容：1.药库要按照安全、方便、节约的原则，准确选择库位，合理使用库容，“五距”适当，堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。2.根据药品的性能及要求储存。3.根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日二次观测并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性能及时调节温湿度，确保药品储存安全。4.药品存放实现色标管理。待验品、退货药品区-黄色；合格品区、待发药品区-绿色；不合格区-红色。5.库房的安全及分类储存工作
11、，(1)药品与非药品分开；(2)内服药与外用药分开；(3)性质相互影响、容易串味的药品分开存放；(4)品名和外包装容易混肴的品种分开存放；(5)麻醉药品需储存于铁柜或保险箱内，严格执行双人双锁保管制度，并配备监护设施。6(6)库存药品要按批号顺序存放，不合格药品要单独存放，并有明显标志。(7)保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。(8)药库必须建立药品保管卡，记载药品进、存、出状况。因药库保管员未尽职责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中处罚。7药品陈列管理制度一、本制度适用于药品陈列管理。二、药房药剂人员。药剂人员按要求陈列药品
12、。三、内容1.陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生。2.药品与非药品，内服药与外用药、性质相互影响容易串味药分开摆放，并按药品的品种、用途分类摆放，标签使用恰当，放置准确，字迹清晰。3.凡质量有疑问的药品，一律不予上架。4.上架药品按月进行质量检查并记录，发现质量问题及时下架，并尽快向药剂科主任汇报。5.拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。6.危险药品不陈列或只陈列空包装。7.麻醉药品需储存保险箱内，加锁保管。8.生物制品需冷藏保存的，应存放在冰箱内。药品养护管理制度一、本制度规定了药品在库养护的全过程，防止药品变质失效，确保财产免受损失。二、本制度适用于所有进本单位的中药饮片、中西成药
13、的管理。8三、药库管理员、养护员：负责严格按本制度管理药品。药剂科主任：负责指导和监督养护过程中的质量工作。四、内容：1.库房管理员按药品储存管理程序进行分库、分区、分类贮存，养护员根据药品的质量特性监督检查药品贮存的分类贮藏情况是否合理，贮存条件是否合理，并填写药品质量养护记录。2.库房管理员定期(每日上午_点，下午_点)检查库房的温湿度情况并填写温湿度记录表，养护员每天抽查一次，检查温湿度是否放置在有代表性的位置，配合仓库保管员进行温、湿度的检测和管理。检查库房是否避免日光的直接照射。3.养护员定期对库房温湿度调节设备(如空调等)进行巡检，保证温湿度的调节要求。如果温湿度将要超过或超过规定
14、范围，及时开启采用相应的调节设施，如超过规定贮藏条件，及时填写记录，由药剂科主任判断是否对药品质量产生了不良影响，并给予处理办法。4.养护员每月对、所有药品存放区的所有批次的大包装外观进行检查，应该包装完好，全面检查中西成药无霉变、无潮湿、无积热、无积尘、无虫蛀、无鼠咬等异常情况；中药材、中药饮片无虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化、粘连、挥发、腐烂等变异现象，并填写药品质量养护记录。5.养护员根据中西成药的剂型，验收合格日期、出产日期及有效期，确定药品循检的开箱检查频次、抽查量及检查项目。6.护中药材及中药饮片按药品的质量特性，采用干燥等方法养护，_具体操作见药品养护sop。7
15、.养护员按三三四原则对库房进行药品循检，即每季度第一个月检查总批次的30，第二个月检查总批次的30，第三个月检查总批次的40，并做好养护记录。对陈列药品超过一个月期限的现货要进行循检、养护，并做好养护记录。8.养护过程中，发现任何异常情况，及时填写药品停用通知单，并上报药剂科主任进一步确认、处理。9.每年由养护员制订一次夏防(_月制定)、冬防(_月制定)工作计划，经质量负责人(质管员)批准，严格执行，适时检查、养护，确保药品安全度过夏、冬季。10.制定重点养护药品目录，确定的重点养护品种应在剂型要求的基础上增加养护次数，每月进行一次养护检查。11.如因养护人员未尽职尽责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中处罚。处方调配管理制度一、本制度适用于处方调配的管理二、药房药剂人员。负责处方审核、调剂、保管。三、内容：1.取得药学专业技术资格人员方可从事处方调配工作，非药学专业技术人员不得从事处方调配工作。_具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。3.处方调配人员须凭医师处方调配药品，非经医师处方不得调配。4.调剂过程的步骤：(1)收
