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1、纱布绷带技术要求医疗器械产品技术要求编号： 纱布绷带技术要求1. 产品型号/规格1.1 产品型号21c22c27.5c1.2 产品规格尺寸见表1表 2 规格尺寸单位为毫米名称规格允差纱布绷带（40120 ）x（50008000）mm,长（40120）15宽（50008000）1002. 材料纱布绷带由脱脂纱布制成，材质应符合YY0331-2006标准要求。3. 性能指标3.1 外观指标 纱布绷带的折卷整齐，切割边无毛线头外露、无毛边、无破洞、浮纱，色泽洁白，无嗅、无味，无外表异物和污渍。3.2 规格尺寸纱布绷带的规格尺寸应符合表2中的相应要求。3.3 酸碱度按 4.3 的试验方法试验不应有溶液
2、显粉红色。3.4外来纤维按 4.4 的试验方法试验只允许偶尔有少量孤立的外来纤维存在。3.5 荧光物 按4.5的试验方法试验只应显微棕紫色荧光和少量黄色颗粒，除少 量孤立的纤维外，不应显强蓝色荧光。3.6纱线数表2脱脂棉纱布的纺织要求和物理要求3.7每平方米质量 按4.7的试验方法试验每平方米质量（以克为单位）应符合表2的 要求。3.8最小断裂力按4.8的试验方法试验每50mm的最小断裂力（以牛顿为单位） 应符合表2的要求。3.9下沉时间按4.9的试验方法试验下沉时间应不超过10秒。4检验方法4.1 外观指标目测、手感、鼻嗅。4.2 规格尺寸、质量以通用量具测量。4.3 酸 碱度的试验方法向2
3、5mL 0.5mL溶液S中加入0.15mL 0.01mL的酚酞溶液， 向另外25mL 0.5mL溶液中加入0.05mL 0.001mL的甲基橙溶液。4.4外来纤维的试验方法 当分别在显微镜下检查时，经纱纤维应全部或几乎全部是棉纤维， 纬纱纤维应全部或几乎全部是典型的粘胶纤维和/或棉纤维。检查经纱 纤维和纬纱纤维时，可以偶尔有少量孤立的外来纤维存在。4.5荧光物的试验方法在365nm紫外光灯下检查双层纱布时，只应显微棕紫色荧光和少 量黄色颗粒。除少量孤立的纤维外，不应显强蓝色荧光。型号每100mm经纱线数每50mm经向最小断裂力/N每100mm纬纱线数每50mm纬向最小断裂力/N最小质量/（g/
4、m 2）说明经纱支数纬纱支数应用情况21c11068010055045.0213222c12068510056058.0212127.5c150710512667572.02121特殊规格按供需双方协商对于纯棉纱线，英制支数（N e ）与特克斯数（N t ）间的换算关 系为：N t =583.1/N。对于混纺纱线，许根据混纱比例，查相关标准 确定英制支数与特克斯数（N t ）间的换算关系。4.6纱线数试验方法产品应在20弋2弋温度下和65%5%的相对湿度下，放置至少 24h后并在该环境中进行纱线数试验。对于脱脂棉纱布，在远离边缘处取 100mm 边长的正方形纱布片， 进行经纱线数和纬纱线数计算
5、，另取两个不同的位置，重复上述计数 两次，试验位置的选取要使经向和纬向的三次计数在供试样品上是均 匀分布的。计算三次计数的平均值为纱线数，该值应与表 3 给出的相应纱布 类型的数值相对应。4.7每平方米质量的试验方法产品应在20弋2弋温度和65%5%相对湿度下，放置至少24h 后并在该环境中进行每平方质量的试验精确量取 1m 长度、全幅宽的脱脂棉纱布，对于较小的敷料，每 个试片则不小于2.5dm2，总面积至少为50dm2，称量。计算其每平 方米的质量，得出的数值应不小于表 3 给出的供试纱布类型所对应的 数值。4.8最小断裂力的试验方法 准备10片样品，其中5片沿纬向剪取，5片沿经向剪取，取样
6、部 位离边缘不少于15mm，避开褶皱或磨损的区域。每一片样品应宽50mm，并有足够的长度，以便夹持在拉力机上相距200mm的夹具 上。依次将每一片样品夹在拉力机的夹板之间，是机械以 100mm/min10mm/min的恒定速度拉伸。检查每组五个样品所得的平均值。4.9下沉时间的试验方法向直径为110mm120mm的烧杯中加水（水温20弋2弋）至 深为100mm 10mm,用镊子将质量约1g的一片纱布对折四次（即： 16 层），并平整表面。对于狭长的纱布条，对折直到最终长度不大于 80mm。将纱布轻轻放于水面，使其逐渐下沉。 用秒表测量纱布完全沉入液面所用的时间，计算三次试验的平均 值，作为试验结果。
