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1、XXX医疗器械有限公司文件编号XXX-WI-HR01-2016受控状态受控文件版本B/0文件名称质量管理培训及考核管理制度生效日期页数4第一章总则第一条目的为了保证医疗器械质量，确保消费者使用医疗器械的安全有效，同时塑造一支高素 质的员工队伍，特制定本制度。第二条适用范围本制度适用于公司全体员工。第三条参与者职责1公司人力资源部：负责考核管理工作的组织、实施、协调和监控以及制度的解释 和处理有关申诉。2各部门负责人：负责本部门员工考核项目的确定及考核评分、绩效沟通、关键事 件记录、过程监控，帮助解决过程中存在的问题，保证绩效目标实现。3员工：参与考核项目的确定、考核结果的确认、绩效沟通，主动解
2、决过程中存在 的问题并不断改进，保证绩效目标实现。第二章基本规定第四条质量管理培训1员工上岗前必须进行质量教育和培训，内容包括医疗器械监督管理条例医 疗器械经营监督管理办法医疗器械说明书、标签管理规定、医疗器械经营质量管 理规范等相关法规、规章，质量管理制度、岗位职责、各类质量台账、记录的登记方2法定代表人、负责人、质量管理人员经过医疗器械监督管理的法律法规、规章规 范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得 有相关法律法规禁止从业的情形。3企业的销售人员、库房管理人员、检验人员、售后服务人员等须经过上岗前培训 并考核合格方可从事岗位活动。4因工作调整需要转岗
3、的员工，应进行上岗质量教育培训，培训内容和时间视新岗 位与原岗位差异而定。5在岗员工必须进行医疗器械基本知识的学习和培训，不断提高员工的专业知识和 业务素质。6人力资源部负责按人力资源控制程序执行；7各项培训学习均必须考核，考核的方式可以是口头提问回答、书面考试或现场操 作等；考核结果均应记录在案，对考核不合格者，应责令其加强学习，并进行补考，连 续三次考核成绩不合格者应予以辞退处理；8所有内部、外部培训、教育应由培训专员建立员工培训、教育档案，档案内容包 括：每次培训的记录及考核情况、继续教育情况等。第五条考核指标及评价权重考评以岗位工作职责为标准，从日常性工作以及临时性工作等方面的工作成果
4、以及 工作能力进行定量评价。1基层员工1）工作计划及临时性工作完成情况，考核权重40%。考核内容包括：工作计划是 否合理制定并有效完成；会议决议是否按既定布置开展、成效如何；领导交办事项：是 否积极落实、质量如何。2）基础管理，考核权重20%。考核内容包括：管理制度流程执行情况；工作态度、 纪律性、协作性、责任感和积极性方面的态度和表现；工作资料的整理和保存情况。3）职能部门第一负责人考核结果，考核权重40%。考核内容是：部门负责人的考 核成绩。2职能部门第一负责人及分管领导1）部门工作职责履行情况，考核权重70%；2）工作计划及临时性工作完成情况，考核权重20%；3）基础管理，考核权重10%
5、。考核内容：管理制度流程执行情况；工作态度、纪 律性、协作性、责任感和积极性方面的态度和表现；团队协作、组织管理、内部分工情 况；工作资料的整理和保存情况。说明：1、部门工作职责履行情况的考核标准应根据部门工作职责拟定。2每项考核按100分标准评分。 第六条考核人考核以部门为单位，按照分层管理的原则实施。1基层员工由各职能部门第一负责人考核；2各职能部门第一负责人由直线分管领导或总经理考核；3直线分管领导由总经理考核。4考核结果经公司人事部门审核后报总经理审批执行。第七条考核时间各部门每月1日起开始组织实施考核，并在每月10日前将绩效考核结果报至公司 人力资源部审核。第八条评估等级考评结果分五
6、个等级：出色、优良、一般、需改进和不良，具体标准如下（对考评 结果为“优良”及“不良”的人员须经过绩效面谈，要有关键事件记录说明）：出色：（95分以上）：工作成果及态度经常超越常规标准要求，是全体员工中的楷模。 通常有下列表现：严格按照规定时间要求完成任务，并经常提前完成任务，经常在数量、 质量、成本控制等方面超出规定的标准，得到外部及内部客户的好评。优良：（8594分）：工作成果及态度偶尔超出本职位常规标准要求。通常具有下列 表现：完全达到规定的时间、数量、成本控制等方面工作标准，工作效率高，偶有外部 及内部客户的好评。一般：（7084分）：工作成果及态度经常维持常规标准要求。通常具有下列表
7、现: 基本上达到规定的时间、数量、成本控制等方面工作标准，没有外部及内部客户的不满 意投诉。需改进：（6069分）工作成果及态度基本维持或偶尔未达到常规标准要求。通常 具有下列表现：偶有小的疏漏，有时在时间、数量、质量上达不到规定的工作标准，偶 尔有外部或内部客户的投诉。不良：（60分以下）工作成果及态度显著低于常规正常工作标准的要求。通常具有 下列表现：工作中出现失误或在时间、数量、质量、成本控制等方面上达不到规定的工 作标准，经常突击完成任务，经常有投诉发生。第九条考核结果的使用1员工每月绩效考核的结果将作为确定该员工当月绩效工资的依据（员工月绩效工 资的核算按照公司薪酬管理制度执行）。员
8、工年度绩效考核的结果将作为年度奖励、职位 调整、薪酬调整、员工个人发展及培训的依据或参考指标。2降级或调整工作岗位绩效考核结果为“不良”的员工，属不能胜任工作；严重的将给予降级或调整工作岗 位，即从原有的岗位类别降级到低一级岗位或调整至其他工作岗位。3员工当月出现违纪行为时，应按照本手册的规定处理并且当月绩效考核不得评为“出色”。第十条绩效考核流程部门各级管理者收集、记录绩效考核数据f各部门每月1日起考核评分f各部门考 核结果汇总f每月10日前提交相关部门或领导审核f总经理审批f根据考核结果核算 员工绩效工资。第十条申诉1员工对考核结果不认可，可以向人力资源部提出申诉。2人力资源部在接到员工提交的申诉后，5个工作日内受理。第三章附则第十二条其他1对月度内，绩效评估等级为出色的（95分以上）或不良（60分以下）其所部在门 要进行绩效面谈。并且做好面谈记录。2年度目标责任考核方案另行制定。3本制度由人力资源部解释。相关文件无相关记录无编制人审核人审批人日期日期日期
