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1、实验室质量监控计划3篇（634字）1.目的（933字）一、目的:通过计划的实施,促进中心各科室的检测质量 控制工作,对检测的有效性进行监控，确保中心检测结果的 准确性。二、依据:按质量手册第三版第18、19章“检测结 果质量的保证”程序文件第二版syxcdc/cx31“内部质 量控制”要求编制此计划。三、实施方案:1外部质量控制：在20xx年度无条件参加中国合格评定国家认可委员会 （cnas）以及国家认监委（cnca）组织的实验室能力验证或实 验室比对活动，参加省计量部门，国家或省、市cdc等机构组 织的实验室能力验证或实验室比对活动。2内部质量控制:（1）科室制定科室内的年度质量控制计划,要
2、求覆盖各 大类、全年各时间段。各科室选取1-2个经常性检测项目建 立质量控制图。在2月底前将计划报质量管理科。计划应 包含类别、样品名称、项目名称、所用仪器、检测方法、质 控方式、人员、实施时间、评判标准等内容。质量管理科负 责监督、协助各科室计划的实施。（2）质量管理科负责对中心各科室进行考核，在 4月 以有证标准物质以盲样形式对检验科进行考核,5 月采用人 员比对方法对微生物检验室、消毒与病媒实验室进行考核 , 适当时组织理化、微生物实验室参加全市的实验室比对活动 临床实验室按要求参加国家及省组织的实验室间比对及考 核活动，按hiv检测规范要求以质控图方式进行质量控制。（3）根据参加实验室
3、能力验证或实验室比对活动结果、 日常质量监督结果以及内部考核情况,在10-11月由质量管 理科对必要科室以盲样或留样再测方式进行考核。3.结果判断：（1）当使用有证标准物质进行盲样考核时，检测结果 在证书标示值及其不确定度范围内为合格。（2）当进行人员比对时，2 人各自测定的平均值间的绝 对差值不得大于方法规定的 2 次重复测定结果间的值，否则 为不合格。（3）当进行仪器比对时，对2/多台仪器测定的 2/多组 结果进行统计学分析，当 2/多组结果间无显著性差异，为合 格。（4）当进行留样再测时，前后 2 次测定结果绝对差值 不得大于方法规定的 2次重复测定结果间的值，否则为不合 格。检验科室在 12 月对全年科室内质量控制情况作出评审， 评审结论及资料由质量管理科归档。质量管理科在 12 月至第二年 1 月根据以上质量控制活 动对中心全年质量控制情况作出评审。
