中国药品电子监管网操作手册——经营企业

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1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.附件7:中国药品电子监管网操作手册经营企业目 录1系统概概述32企业客客户端32.1客客户端系系统登录录32.2显显示隐藏藏功能树树43系统功功能53.1参参数设置置63.1.11导入导出出目录设设置63.1.22手持终终端设置置83.2导导入导出出93.2.11导出操操作员信信息103.2.22导入入入出库单单文件113.2.33导出其其它信息息113.3消消息中心心123.3.11系统消消息123.3.22预警消消息143.4信信息管理理173.4.11

2、药品基基本信息息查询与与导出173.4.22企业基基本信息息维护183.4.33往来单单位203.4.44操作员员管理263.5监监管码管管理283.5.11监管码码查询283.5.22监管码码注销283.5.33监管码码替换303.6关关联关系系303.6.11监管码码关联关关系查询询303.7药药品入出出库管理理313.7.11入出库库单上传传313.7.22未上传传入出库库单的查查询、撤撤销333.7.33已上传传入出库库单处理理状态查查询353.7.44已上传传入出库库单查询询353.7.55已上传入出库库单的修修改363.7.66药品直直调373.7.77上游企企业出库库单查询询47

3、3.7.88上游企企业出库库单确认认483.7.99零头入入出库493.8库库存管理理513.8.11库存实实时查询询513.8.22月度库库存报表表统计523.8.33药品购购销统计计533.9账账户管理理543.9.11更改数数字证书书密码543.9.22用户权权限设置置543.10续费管管理553.10.1数字证证书新增增553.10.2续费573.10.3补办583.10.4订单管管理593.11常见问问题603.11.1入网问问题603.11.2客户端端操作问问题61附1:数据据采集终终端技术术标准64附2:企业业入网须须知65附3:企业业数字证证书损坏坏和丢失失处理须须知66附4:

4、企业业数字证证书报损损/报失申申请单67备注6881 系统概述中国药品电电子监管管网(以以下简称称监管网网)主要要是药品品监督管管理部门门对药品品从生产产、经营营进行全全程监管管的应用用平台,通通过药品品与监管管码的一一一对应应关系可可以进行行药品的的流向追追溯和召召回。2 企业客户端端企业需先安安装监管管网企业业客户端端后,方方可使用用监管网网相关功功能。在企业入网网成功,并并取得数数字证书书后,数数字证书书附带光光盘中即即包含监监管网企企业客户户端软件件,双击即可可安装。2.1 客户端系统统登录当启动系统统后,显显示如下下图:在登录界面面填写正正确的“用户名名”、“密码”,点击击“登录”按

5、钮。用用户名为为企业填填写入网网申请表表时录入入的本企企业组织织机构代代码,系系统校验验用户名名是否与与用户插插入的数数字证书书信息符符合,如如果符合合,系统统弹出数数据证书书口令输输入框。如如下图:数字证书密密码默认认为:88888888888,用户可可登录客客户端后后修改密密码。点点击登录录按钮,系系统验证证数字证证书密码码,密码码无误,进进入系统统首页。注:在使用用数字证证书时需需要注意意,首先先要确定定已经插插入数字字证书,并并且尽量量保证插插入的UUSB接接口与上次正正确使用用时插入的的接口是同同一个,如如需改变变接口可能能要重新新安装数数字证书书的驱动动,数字字证书的的驱动程程序在

6、附附带的光光盘里;数字证证书在登登录时插插入后,请请在退出出系统后后再拔出出,以免免影响正正常的使使用;如如果使用用时系统统没有识识别出数数字证书书,将会会弹出未未知错误误,此时时需重新新安装数数字证书书驱动程程序。2.2 显示隐藏功功能树首次登录系系统,界面左左侧是“功能树树”导航菜菜单页,导导航菜单单页默认认为锁定定状态。如如下图:点击“功能能树”导航菜菜单页右右上角的的锁图标标,可以以将功能树树隐藏,隐隐藏后,点点击页面面左侧标标签“药品监监管系统统”“功能树树”导航菜菜单自动动显示(见见下图左右图)。如如果需要要再次锁锁定“功能树树”导航菜菜单,点点击页面面右上角角的钉子子图标即即可。

7、 登录系统后后,列表表中列出出登录用用户可以以操作的的功能。不不同登录录用户有有不同的的权限,登登录后看看到的可可操作功功能也不不相同,下下面章节节将对每每个操作作功能进进行介绍绍。3 系统功能监管网客户户端主要要包含的的功能有有:消息息中心、参数设置、导入导出、信息管理、监管码管理、关联关系、入出库管理、库存管理、账户管理、续费管理。主界面如下图:3.1 参数设置双击左侧导导航菜单单中“参数设设置”,右侧侧功能区区显示参参数设置置功能,主要包括括 “导入导导出目录录设置”、“手持终终端参数数设置”、“监管码码安全管管理器设设置”。3.1.1 导入导出目目录设置置该功能用于于设定企企业导出出药

8、品目目录、操操作员信信息等数数据的本本地存放放目录;以及企企业导入入的关联联关系、入入出库数数据的本本地存放放目录。客客户端软软件安装装时,系系统会自自动建立立并设定定默认目目录为:导出目录默默认设定定D:SSFDAAOuutDaata。用于于存放导导出的往往来单位位信息、企企业药品品信息、操操作员信信息。关联关系导导入目录录默认设设定D:SSFDAAInnDattaRRelaatioon。从从生产线线系统导导入的关关联关系系文件,请请存放至至此目录录下。入出库导入入目录默默认设定定D:SSFDAAInnDattaBBusssineess。从条条码扫描描终端导导入的入入出库文文件,请请存放至至

9、此目录录下。 用户可自行行设定上上述目录录。1) 双击左侧导导航菜单单中“参数设设置”,点击击右侧“导入导导出目录录设置”选项卡卡,页面面显示当当前的目目录设置置。如下下图:2) 点击需要设设置的目目录的按按钮,系系统会弹弹出目录录设置界界面。如如下图:3) 或者点击按按钮,系系统会弹弹出本地地目录浏浏览界面面。如下下图:4) 选择目录点点击按钮钮,此窗窗口会被被关闭,目目录更新新。5) 然后点击按按钮,如如果设置置成功,系系统会提提示相应应的目录录设置成成功。6) 如果失败,系系统会提提示相应应的目录录设置失失败。7) 如果点击按按钮,目目录路径径会变为为原来的的路径。8) 如果点击按按钮,

10、系系统会取取消操作作,返回回导入导导出界面面。3.1.2 手持终端设设置注:如企业业为20010年年入网用用户,可可跳过此此章节。2010年之前入网用户,请参照此章节进行手持终端通讯设置。双击左侧导导航菜单单中“参数设设置”,点击击右侧“手持终终端设置置”选项卡卡,显示示设置的的终端参参数,如如下图,点点击设置置终端参参数按钮钮,可对对参数进进行修改改;可修改手持持终端的的类型、端端口、速速率,使使系统能能正确识识别出用用户使用用的手持持终端。如如下图:(参数数列表中中显示的的是已设设置好的的手持终终端的各各项参数数)注:不同的的手持终终端提供供商,提提供的手手持终端端设置方方法有所所不同,详

11、详细请见见手持终终端附带带的手持持终端操操作手册册或使用用说明书书。3.2 导入导出该功能用于于将企业业关联关关系文件件或者入入出库文文件导入入到监管管网企业业客户端端,或者者将药品品信息、操操作员信信息等导导出到本本地导出出目录中中。点击左侧导导航菜单单中“导入导导出”,可见见该功能能模块有有“导出操操作员信信息”、“导入入入出库单单”、“导出其其它信息息”三个功功能。3.2.1 导出操作员员信息该功能主要要把客户户端上维维护的手手持终端端操作员员信息导导出到手手持终端端,使手手持终端端可识别别用户登登录名及及密码,如如忘记密密码可通通过此功功能使手手持终端端重新识识别用户户登录名名及密码码

12、。1) 点击左侧导导航菜单单中“导入导导出”,点击击右侧“导出操操作员信信息”按钮,系系统会弹弹出手持持终端是是否已准准备就绪绪的确认认框。2) 如果终端已已准备就就绪,点点击“是”按钮,系系统提示示与终端端通讯并并处理数数据。如如下图:(手持持终端务务必配合合)3) 系统提示数数据传输输是否成成功。如如下图:3.2.2 导入入出库库单文件件注:如企业业为20010年年入网用用户,可可跳过此此章节。2010年之前入网用户,请参照此章节进行入出库单据的导入。该功能主要要实现客客户端与与手持终终端的直直接通讯讯,并且且将手持持终端扫扫描的各各种入出出库数据据(xmml文件件格式)直接导入到客户端的

13、入出库单导入目录下,然后用户可通过“药品入出库管理”功能,上报入出库单至药监系统。1) 点击左侧导导航菜单单中“导入导导出”,点击击右侧“导入出出入库单单”按钮,系系统提示示终端设设备是否否已准备备就绪;2) 如果终端已已准备就就绪,点点击“是”按钮,系系统将开开始传输输入出库库单数据据;(手手持终端端务必配配合)3) 系统提示数数据传输输是否成成功。注:数据的的导入导导出,需需要手持持终端和和客户端端配合操操作,不不同的手手持终端端提供商商,提供供的手持持终端使使用方法法有所不不同,详详细请见见手持终终端附带带的手持持终端操操作手册册或使用用说明书书。3.2.3 导出其他信信息该功能用于于将

14、客户户端相关关数据导导出到本本地的指指定目录录中(该该目录可可通过设设置导入入导出文文件存放放目录进进行设置置,具体体见章节3.1.1)。可导出数据据包括: 往来单位信信息:本本企业的的往来单单位信息息(往来来单位信息息的维护护见章节节3.4.33); 药品信息:本企业业的药品品目录(企企业药品品目录的的维护见见章节3.4.44); 操作员信息息:本企企业使用用手持终终端的操操作员信信息(企企业药品品目录的的维护见见章节33.4.4)。1) 点击左侧导导航菜单单中“导入导导出”,勾选选要导出出的信息息前的方方框,使使其变成成,如下下图:2) 然后点击按按钮,如如果导出出成功,系系统会提提示相应应的信息息导出成成功。如如下图:3) 如果导出失失败,系系统会提提示相应应的信息息导出失失败。3.3 消息中心企业可以通通过“消息中中心”功能查查询监管管网发送送给企业业的各类类消息,包包括预警警消息、召召回通知知、续费费消息、系系统消息息等。3.3.1 系统消息企业用户接接收、查查询、下下载、删删除由监监管网发发送的各各类消息息。进入入消息中中心功能能有两种种渠道:1) 登录系统后后,打开开首页消消息页面面,首页页右上角角显示企企业收到到的新系系统消 息。如如下图:点击右上角角新消息息链接,进进入消息息中心查查看消息息。2) 从一级功能能菜单“消息中中心”中进入入。如果登录系系统后

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