《TOSOH-HLC-723G7型全自动糖化血红蛋白分析仪标准操作规程》由会员分享，可在线阅读，更多相关《TOSOH-HLC-723G7型全自动糖化血红蛋白分析仪标准操作规程（13页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、TOSOH HLC-723G7型全自动糖化血红蛋白分析仪标准操作规程1 检验原理基于高效液相色谱分析法原理，通过阳离子交换柱利用电位差将血红蛋白组分别离。利用3种不同浓度洗脱液使包括血红蛋白Ac1在内的多种血红蛋白进行梯度别离，别离成6个局部。经检测器检测别离后的各血红蛋白组分的吸光度，以百分率形式表示出各血红蛋白的组分结果与色谱图,传送打印。2 标本2.1 标本的筹备 标本的采集和抗凝.1 全血模式：抽取静脉血，用EDTA抗凝，当用同一个试管进行 HbA1c检测和葡萄糖等检测时，需用EDTA和NaF抗凝。全血置4可以存放一周。.2 稀释血模式：采集静脉血或末梢血，用去离子水或溶血素/清洗液进
2、行稀释。稀释血需立刻检测。2.2 标本的容器2.2.1 HLC-723G7分析仪上既可使用原始样本管，也可以使用样品杯，在样本管架上的放置挨次是随机的。2.2.2 最少样本量要求：原始样本管中全血为1ml；样品杯中全血为50ml ；样本杯中的稀释血为稀释后400ml建议患者样本的稀释比例以1:150为佳。全血: 50 mL稀释液: 400 mL1ml全血2.2.3 原始样本管和样品杯的放置2.2.3.1原始管：分析仪可以从不同尺寸的原始采血管中通过盖帽穿刺的方式直接吸取样本。尺寸为1575mm和15100mm的试管可以直接放置在试管架上。尺寸为1214mm的原始管在使用适配器后也可放置。在一个
3、标准附件中附带有13的适配器。12和14mm的试管适配器编号请见“消耗品。2.2.3.2 样品杯：如果只有少量样品或红血球压积较低时，需要进行预稀释处理。将稀释后的样本颜色与稀释后的质控品或校准品的颜色作比照可以掌握稀释处理的尺度。3 仪器与试剂3.1 TOSOH HLC-723G7型全自动糖化血红蛋白分析仪3.2 消耗品的种类、规格和储存条件 消耗品名称规格储存要求TSKgel G7 HSi1个/盒4-15保存G7洗脱缓冲液No.1(S)800ml/包4-25保存，开封后3月内用完G7洗脱缓冲液No.2(S)800ml/包4-25保存，开封后3月内用完G7洗脱缓冲液No.3(S)800ml/
4、包4-25保存，开封后3月内用完溶血素/清洗液L2000ml/瓶4-25保存，开封后3月内用完HbA1c校准品定值 1,24ml5/盒2 -8保存，开封后1周内用完HbA1c质控品低值、高值0.5ml4/盒2 -8保存，开封后1周内用完过滤器5片/包常温枯燥打印纸40m60mm3.3层析柱的筹备和更换3.3.1 在下述情况下需要置换层析柱：3.3.1.1 当层析柱计数到达1500个检测。3.3.1.2 当超过初始压力2MPa，经更换过滤膜得不到改善时。3.3.1.3 当色谱峰特别是SA1c峰，阴影指示变得平坦或分解2局部时。3.3.2 步骤：3.3.2.1 等待检测结束STAND-BY显现，或
5、按STOP键使检测仪恢复到STAND-BY状态。3.3.2.2 翻开显示屏下的门，移开插销，翻开层析柱炉。3.3.2.3 取走旧层析柱。3.3.2.4 确认主屏其次屏上SV1键已翻开O。3.3.2.5 将实验室用抹布放在层析柱导管的过滤膜侧右边。3.3.2.6 按PUMP键启动泵。3.3.2.7 去掉层析柱上防护塞，保存好以备后用如长时间储存。3.3.2.8 先将新层析柱与泵侧入口相连，留意标签上的箭图表示的液流方向，指示缓冲液从右到左流入层析柱。当缓冲液从层析柱出口流出，按PUMP键使液流停止。3.3.2.9 将层析柱出口与检测器一侧左边相连，按PUMP键启动泵。3.3.2.10确认泵压力在
6、6MPa或以上，并且柱连接部无渗漏。3.3.2.11将层析柱放置于铝盒区，关闭层析柱炉盖，锁上插销。3.3.2.12按PUMP键停止泵运行。3.4 过滤器的筹备和更换3.4.1 在下述情况下需要置换过滤器：3.4.1.1 当过滤器计数到达400个注入。3.4.1.2 当使用该过滤器是，泵压力超过初始压力2MPa时。3.4.2 步骤：3.4.2.1 等待检测结束STAND-BY显现，或按STOP键使检测仪恢复到STAND-BY状态。3.4.2.2 翻开显示屏下的门3.4.2.3 确认主屏其次屏上SV1键已翻开O3.4.2.4 取走过滤器出口上部导管。3.4.2.5 逆时针方向旋转使过滤器固定装置
7、松开，直接拔出方式来移动过滤器固定物3.4.2.6 轻压固定器顶端取出旧过滤元件。当心的将新元件安放在过滤器外表。灰色面朝出口朝上。3.4.2.7 用手拧紧过滤器固定装置上部，直到拧不动为止。3.4.2.8 将实验室用抹布放在过滤器固定装置的出口并按PUMP键以驱除元件内大气泡。核实无气泡从出口侧出来，按PUMP键停止泵运行。3.4.2.9 连接出口侧导管。3.4.2.10再次按PUMP键启动洗脱液运送。确认泵压力在6MPa或以上，并且过滤室或导管连接部无渗漏，如发现渗漏，用力拧紧过滤器固定装置。3.5 试剂的筹备和更换3.5.1 当试剂剩余不多时，请尽早更换缓冲液、溶血素/清洗液。剩余缓冲液
8、的体积在主屏其次屏幕通过图例显示，在主屏第一屏幕上触压下行键即可进入其次主屏。. 3.5.2 步骤：3.5.2.1 等待检测结束STAND-BY显现，或按STOP键使检测仪恢复到STAND-BY状态。3.5.2.2 用新试剂替换缓冲液或溶血/清洗液。3.5.2.3 使试剂进样管插入包装箱的底部。3.5.2.4 当使用铝盒包装的缓冲液时，接受密封膜以保证瓶盖紧闭。3.5.2.5 当使用瓶装试剂时，须拧紧瓶盖。但不行用paraffin膜或其它密封物来完全密封试剂瓶。完全密封试剂瓶将导致试剂吸取不畅。3.5.2.6 在维护屏幕按REAGENT CHANGE键3.5.2.7 相对应的试剂更换键D/W变
9、亮。如：当缓冲液No.1 和No.2已更换，键 #1、 #2变亮3.5.2.8 按CHANGE键。确认信息将消失。如果全好，按OK键。3.5.2.9 分析仪流路中的试剂将自动被新试剂替换。3.5.2.10当CHANGE消失，操作既完成。确认试剂更换后图例回复到100%。3.5.2.11再次开机时仪器自动进行缓冲液No.1 、No.2灌注，并使流路中的缓冲液得以更新，然后泵运行与检测开头。3.5.3 如果长时间停机，需要进行手动试剂灌注，步骤如下：3.5.3.1 等待检测结束STAND-BY显现，或按STOP键使检测仪恢复到STAND-BY状态。3.5.3.2 按维护MAINTE屏上的试剂更换键
10、REAGENT CHANGE。3.5.3.3 将进行试剂灌注的键变亮3.5.3.4 按灌注PRIME键，确认信息将消失。如果全好，按OK键。3.5.3.5 分析仪流路中的试剂将自动被更新。3.5.3.6 当PRIMING消失，操作既完成。3.6 打印纸的筹备3.6.1 拉开打印机盖上盖使其靠后。3.6.2 往下推动纸支持杆至最前面，使剩余纸卷拢。3.6.3 拉起纸卷，取出卷轴。3.6.4 将卷轴插入到新纸卷中，注意方向。3.6.5 将纸支持杆回复至最后面并将纸插入到打印机中。纸将自动传送。由于支持杆安装有2档，确认回复至最后面档。3.6.6 核实纸是否有扭曲。如存在，推动纸支持杆至最前面，调整
11、好纸张，使支持杆复原。4 校准4.1 分析仪是用带有不同HbA1c值的LEVEL 1和LEVEL 2校准液来校准的。使用TOSOH HbA1c Calibrator SetTOSOH HbA1c全套校准品来校准。这套校准品是遵循日本糖尿病协会糖化血红蛋白标准程序根底上建立的二级标准品。不能使用其他的校准品。4.2 确定在以下情况下进行校准。当需要转变化验条件和相关条件时，可以依据需要不断地进行校准。 每星期一次：如果每天检测100个以内的样品。 每天一次：如果在一台仪器上每天要检测100个以上的样品。 如果质控结果超出了范围 在替换层析柱后 在分析仪维护后4.3 每瓶校准品加4ml去离子水后静
12、置5-10分钟，轻晃使之溶解，充份混匀并贴上稀释日期的标签，4冰箱密封贮藏，7天之内有效，使用前不必再稀释。使用时，倒出800ul的校准液，放入样本架。4.4 校准操作按主屏幕中的MENU键进入其次屏，再按下PARAMER键进入参数设置界面点击CALIB-1。按右边数字界面输入Calibrator 1 的校准值。左边CALIB-1值被修改。同样方法输入CALIB-2的值。按EXIT键退出，进入主屏幕。 把Level1与Level2校准液放置在第一个样品架的1号和2号位置的样品杯中。4.4.3 按主屏幕上的CALIB校准键，使之高亮。按下START键，校准即开头。4.5 校准完成后，仪器自动进入
13、样品分析程序。校准消失错误时，仪器将停止进入样品分析程序，并返回，需重新设置校准。5 操作步骤5.1 开机将电源开关按向接通电源后，翻开了主电源。检查软盘驱动器中是否没有插其他软盘，除了数据储存盘外，不要插入其他软盘。按下显示屏右上方的POWER键，键上绿色的LED指示灯就会亮起。仪器会自动依次启动检查采样单元，泵清洗，灌注缓冲洗脱液，并进行取样管路和稀释管路的首次冲洗。开头WARMING UP(预温)仪器预热完成，将进入STAND-BY状态，可以进行样本分析了。5.2 常规检测 在翻开电源键后，第一个消失的屏幕是主屏幕第一屏幕。在显示屏最上方会显示出HbA1c/STD ANALYSISHbA
14、1c/标准 分析。 在分析进行时，主屏幕会始终保持显示信息。当前的操作状态会显示在显示屏的左上方。且消失以下状态指示。 WARMING UP预温 STAND-BY待机 ANALYSIS分析 WASH冲洗 BUFF PRIME缓冲液灌注 PUMP CLEAN清洗泵 在预温状态下的标本检测.1在进行WARNING UP升温操作时，把样品放置在标本架上，金属终止标志放在最后一个样本架的末端，然后放入进样轨道，并按下START开头键。.2 等待WARNING UP预温结束。.3 系统会自动进入ANALYSIS分析状态,开头分析标本。 在待机状态下的标本检测.1 在完成预温，分析或冲洗操作后，分析仪会进
15、入待机状态。在这种状态下，泵会停止运行，不再消耗试剂。.2 在此状态下可以把样品放置在标本架上，金属终止标志放在最后一个样本架的末端，然后放入进样轨道，按下START开头键，系统会自动进入ANALYSIS分析状态, 开头分析标本。 在分析状态下的标本检测.1 确定前批样本还没检测完毕，并将前批最后一个样本架末端的金属终止标志拔下。 把增测的样品放置在标本架上，金属终止标志放在最后一个样本架的末端，然后放入进样轨道。.3 仪器会将增加的样本分析完毕。 在冲洗状态下的标本检测等待仪器冲洗完毕，进入待机状态，后开头检测样本。 在缓冲液灌注状态下的标本检测.1 当首次翻开电源时，分析器会自动吸取并输送
