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1、2023 年我院药品不良反响报告分析药品不良反响(ADR)是合格药品在正常用法用量下消灭的与用药 目的无关或意外的有害反响。ADR 监测是提高临床用药质量，确保用药安全的重要举措。为了解我院 ADR 发生的特点及引发的相关因素，本文对我院 2023 年度上报的 29 例 ADR 报告进展分类统计、分析，为临床合理用药及药物安全性评价供给依据。一、性别与年龄分布29 例 ADR 病例报告中，其中男性共 16 例，占 55.17%；女性 13 例，占44.83%，男女比例为 1.23:1.年龄分布状况见表 1。年龄岁表 1发生ADR 患者的年龄分布例数构成比%19827.5920-2913.453
2、0-3913.4540-49517.2450-59413.79601034.48合计29100二、既往过敏史既往有明确ADR 史者 5 例，占 17.24%。三、用药根本状况引发ADR 的可疑药品中，西药 27 例，占 93.1%；中药 2 例，占 6.9%。四、引发ADR 的药物种类及构成比抗菌药物所占比例最高，共 11 例，占 37.93%；其次是心血管系统用药， 共 5 例，占 17.24%。涉及的各系统用药品种及发生的例数具体分布见表 2.表 2 引发ADR 的药品分类及构成比药物类别例数构成比(%)抗菌药物1758.62心血管系统药物517.24中药制剂26.89泌尿系统药物13.4
3、5抗肿瘤药物13.45神经系统药物13.45养分药物13.45造影剂13.45合计29100五、引发ADR 的抗菌药物种类及构成比引发 ADR 的抗菌药物，依次为头孢菌素类，占 41.18%；喹诺酮类，占23.53%；氨曲南，占 17.65%。引发ADR 的抗菌药物种类及构成比详见表 3.表 3 引发ADR 的抗菌药物种类及构成比抗菌药物种类例数构成比%具体品种例次头孢菌素类741.18头孢哌酮钠舒巴坦钠 2、头孢硫脒2、头孢吡肟1、头孢他啶1、头孢匹胺1喹诺酮类423.53左氧氟沙星3、莫西沙星1单环-内酰胺类317.65氨曲南3大环内脂类类2阿奇霉素1、红霉素1青霉素类111.76美洛西林
4、舒巴坦钠1合计17100六、ADR 累及器官或系统及主要临床表现29 例ADR 累及多个器官或系统，最常见的是皮肤及附件损害，占 41.03%； 其次为消化系统和神经系统，各占 1795%。详见表 4.表 4 ADR 累及器官或系统及主要临床表现累及器官或系统例次构成比%主要临床表现皮肤及其附件1641.03皮疹、瘙痒、周身发红、口唇部浮肿消化系统717.95恶心、呕吐、腹泻、腹痛神经系统717.95烦躁、头痛、头晕、双手麻木抽搐、口角麻木僵硬循环系统410.26静脉炎、胸闷、心悸、房颤、高血压、脉速呼吸系统410.26呼吸困难免疫系统12.56寒战合计39100争论1、ADR 发生率较高的年
5、龄阶段是老年人与儿童。60 岁以上(含 60 岁) 的老年人为ADR 的高发人群, 所占比例达 34.48%, 其缘由主要是由于老年人随着药物代谢动力学的转变 , 各种器官功能及代偿等渐渐衰退, 机体耐受性降低, 对药物的敏感性发生变化 , 药物不良反响发生率增高。因此,临床应高度重视老年人的合理用药问题, 尽量依据老年人特别的生理、病理特点选用药物, 削减合并用药, 调整药物剂量,做到个体化给药。并将老年患者列为ADR 监测的重点对象。儿童各系统发育均不完善，药动学和药效学与成年人有较大差异，且由于该人群的特别性，对其进展药物临床争论较困难，药品临床争论资料少， 因而ADR 发生几率高。2、
6、既往有明确ADR 史者占 17.24%。用药前询问患者既往ADR 史能为避开和削减ADR 发生供给重要的参考信息。3、ADR 发生率较高的药品种类。（1） 本身的因素、临床不合理使用甚至滥用抗菌药物都是导致ADR 的重要缘由。抗菌药物无论是药品种类还是 ADR 发生率均位居首位, 尤以头孢菌素类、喹诺酮类最为多见。这与抗菌药物种类多、临床使用范围广、用药频率高有亲热关系。喹诺酮类抗菌药物因其广谱、高效、便利、廉价、不用做皮试而广泛应用于临床, 故其发生的 ADR 较多。氨曲南由于不与其他-内酰胺类抗生素产生穿插耐药而在临床普遍应用，ADR 发生率也较高。（2） 中药注射剂的生产工艺简洁、提取物
7、成分多、化学稳定性较差等因素均可导致ADR 的产生，此类药物的ADR 不能无视。（3） 随着 CT、核磁共振等诊断技术的日益普及, 使造影剂的用量随之增加, 但有关造影剂引起的不良反响始终未受到足够的重视。因此应用前应做好防范措施, 尤其是对那些有高危病史、造影需要碘浓度高或需要反复注射的患者更应亲热观看, 甚至延长留观时间, 觉察特别准时处置, 避开严峻大事的发生。4、本院 29 例ADR 报告中, 以皮肤及附件损害最为常见, 其次为消化系统。皮肤及附件损害的临床表现主要为全身各部位的皮疹、瘙痒、红肿等, 临床上较易觉察和观看, 故此类不良反响上报数最多。这也提示我们, 一方面皮肤反响为 ADR 的常见表现, 另一方面其他系统或器官的损害可能较为隐匿, 医患双方都不易觉察, 对人体的危害也就更大, 应引起临床医护人员的足够重视。综上所述, ADR 的发生与药品的性质、患者的个体差异、临床应用途径等多种因素相关。因此, 为确保患者用药安全、有效, 应全方位加强药品不良反响的监测工作, 加快药品不良反响的信息传递 , 提高医务人员的警觉性, 促进临床合理用药, 以削减或避开不良反响的重复发生。附：2023 年度临床各科室ADR 上报数量明细表。
