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1、 201*年分公司质量工作总结 201*年分公司质量工作总结 201*年质量年度总结 201*年我第五分公司质量工作始终围绕分公司整体质量目标，仔细贯彻落实分公司质量精神，健全质量治理，落实质量治理职责，不断持续改良质量体系，将分公司制定的相关质量制度和措施纳入到质量体系文件和岗位标准中，促进质量治理的有效性。切实为分公司生产经营工作的正常运行保驾护航。由于制度完善，责任明确到岗位，明确到人，质检员质量防范意识都有很大的提高，保证了分公司的生产和经营治理稳步运行。 一年来，我们主要做了以下几方面工作： 1、完善质量治理，健全规章制度，把质量职责落到实处。依据公司领导对原材料及加工要求标准越来越
2、高我安质部在分公司领导的带着下准时实行了相关措施，完善了分公司质量治理，明确了各级人员的质量职责，落实到实处。同时针对分公司要求制定了相关的规章制度，严格按分公司要求把好质量关、结合实际组织每批原材料必需检查和日常加工制程及成品出库抽查相结合的监视检查，发觉问题当场解决。无法彻底整改的问题，组织制定了相应的订正预防措施。促进质检人员的质量意识不断增加，工作主动性和积极性得以不断提高。 2、强化现场作业治理，确保重点关键部位质量的合格。201*年分公司上下对质量工作高度重视，我安质部相应加大了质量监视检查的深度和力度，给分公司质量工作提出了更高的标准和要求。质量工作方面我们重点抓好现场作业治理，
3、把各质检员作为重点部位监控治理，严格落实操作流程，贯彻质量体系程序文件的要求，定期不定期进展监视检查，确保了全部质量检验。保障了分公司各工程的顺当进展。 3、严格执行质量制度和体系文件，严把工程质量关。要求分公司各工程部严格执行质量体系文件，加强物资选购审批和合同履约过程监控，从物资选购订货源头把关，预防和削减不合格产品进入分公司及各工程部，严格按规定做好物资入库质量检验，全部到货产品全部进展检验和验收，做到了入库物资检验验收率100%，对入库发觉不合格产品按用户要求准时处理，不合格产品处理率到达100%，确保了供给物资质量.严格把好过程检验和最终检验关。 一年来，我分公司质量治理工作取得了明
4、显的成效，主要表现在：全分公司职工比拟敬业，工作特别努力，施工质量和质量治理指标在大幅度提升，质量治理和质量掌握工作成效显著；领导对质量及质量工作熟悉在深化，观念在更新，领导作用在不断增加，通过不连续质量治理，质检员的质量意识在不断增加；质量治理和掌握工作的重点已逐步调整到源头质量掌握和预防为主的方面。今年虽然取得不少成绩，但也存在不容无视的问题，主要表现在责任心问题、执行力问题、量化的科学治理比拟缺乏等方面。我们不要高估自己，就范那些低级的错误，我们要充分熟悉到自己的岗位职责的重要性，稍有不慎将会给公司带来没必要的损失。我们的理念是严把质量关，削减客户的投诉率为分公司树立质量的品牌及良好的口
5、碑和形象。 201*年质量治理上要重点抓好以下几方面工作。 一、是提高熟悉，强化质量教育，进一步增加检验员的责任心和质量意识。加强对质量文件、制度的培训学习，要有规划、有考核，使检验人员了解相关制度、标准、文件；进一步加大质量宣传、教育力度，进展质量考核力度，使执行文件、制度变成大家的自觉行动，把各项工作真正落到实处。 二、是强化治理，划清职责。理顺流程，落实责任。提高执行力作用。 三、是积极开展分公司及各工程部预防活动。开展多种形式的质量复查活动，技术条件、工艺规程、设备安装标准、等要求的正确性和完整性；组织操作人员学习、消化图纸和技术文件，检验时做到心中有数；将质量预防工作标准化、程序化、
6、制度化。 四、是进一步强化过程掌握。进一步落实责任制，明确各检验人员在检验现场质量治理中的职责；严明检验纪律，加强检验过程检查；加强现场文明检验。 中国铁路通信信号上海工程集团有限公司第五分公司 201*年12月5日 扩展阅读：201*年质量部工作总结 201*年质量部工作总结 西安三宝双喜药业有限公司 201*年12月 名目 1.201*年质量治理部主要工作回忆2.当前质量治理部存在的问题3.201*年的重点工作 质量治理部工作总结 质量治理部经理杨三林（201*年12月28日星期二） 同志们： 春去冬来，寒暑更替。转瞬之间，201*年已经悄然走到终点，我们又将迈入一个崭新的年头。回首马上成
7、为过去的201*年，在药业公司的正确领导下，我们质量治理部的全体工作人员，团结全都，发奋拼搏，克制了种种困难，确保了GMP的顺当通过及后续生产的有效开展，一年来质量治理部在逆境中谋进展，在挑战中寻机遇，各项工作上实现了新的突破，现就一年来的工作总结如下： 一、201*年质量治理部主要工作回忆 201*年是公司特别不平凡的一年，是难忘的一年，也是质量治理部面临工作任务最为繁重和艰难的一年，在集团公司，药业公司的正确领导下，质量治理部全体工作人员紧紧围绕GMP认证和产品质量为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极仔细履行GMP给予的职责，努力提高监管和技术效劳力量，为公司GMP认证和生产质量治理
8、制度建立发挥了不行替代的作用，药品监管和效劳各项工作取得了明显成效。 （一）积极推动GMP认证明施。从2月份起公司启动GMP认证工作以来，质量治理部作为认证体系的核心部门，围绕认证大局，积极履行职责，一是对二级反渗透制水系统选型和供货商积极联络和筛 选，对其现场安装调试进展全面跟踪和监视，并对水质进展检验，保证了系统良好运行。二是定时检查厂房设施技术改造状况，从2月份至7月份共计各类检查22次，累计各类问题达130个。通过加强现场巡查和监视，加快了硬件的快速改良，对推动GMP认证进程发挥了积极作用。三是有规划地安排和组织验证工作，先后累计完成的验证工程有公用设施验证8个，设备和设备清洁验证各1
9、7个，工艺验证3个，累计45个工程。根本到达了共用系统验证、关键的生产工艺设备清洁验证全掩盖的目标要求，为GMP认证检查制造了坚实根底和条件。四是积极参加物料和设备供给商质量审计，201*年4月5月期间，先后对2家药材供货商和2家提前真空浓缩罐生产商进展实地考察，为公司供应了良好改良建议，并增加了相关部门和工作人员的GMP意识，显示了质量监管的价值和重要性，同时为推动GMP实施做出了积极和正确的引导。五是对公司的GMP文件体系进展了全面修订，技术文件的修订是工作重点，其中修订和审核的文件类别有质量手册1个，程序文件22个，工艺规程11个，质量标准文件累计116个，囊括了中药材、原辅料、包装材料
10、、中间体及成品所涉及的全部标准，检验操作规程79个，质量治理文件47个，其中对“十七味补肾膏”、“荣发胶囊”、“感冒退热颗粒”等产品工艺规程进展了反复修订和准时会审，保证各产品工艺与产品批准证明文件所规定的内容相全都；通过对质量标准的修订和实施，对进一步健全质量保证体系，掌握产品质量起到良好的促进作用。六是开展和参加GMP培训，今年5月份开头帮助行政人事部共同制定了系统的人员 培训规划，6月7月份，GMP培训全面绽开，培训讲授的内容是中华人民共和国药品治理法、药品治理法及实施条例、GMP自检、设备清洁验证等相关内容，各相关岗位的人员大局部人员参与了培训，培训成绩合格，培训总计7次，累计时间达1
11、0小时。通过培训使员工的法制意识和GMP意识大大提高，为实现质量治理体系的良好运行奠定了根底和前提。 （二）强化药品生产过程监管。GMP认证完毕后，工作重心由工艺验证和试生产转移至日常监管力量建立上来，对药材选购活动、检验、生产及产品放行等环节实行全程质量掌握。一是先后对鹿茸、红参、淫羊藿、韭菜子进展反复调研，依据存在的含量不稳定和简单掺杂、掺假现象，准时聘用中药鉴定师和制定订选购流程，有效防止和降低了药材以假乱真、以次充好现象发生，从源头上杜绝了不合格药材流入生产环节的可能，确保合格药材用于生产。二是对每味药材和成品按标准进展逐项检验，发觉不合格项，绝不放行，并按有关规定进展返工或销毁处理，
12、从今年2月份起至今，先后对荣发胶囊、补肾十七味膏、肾阳胶囊、感冒退热颗粒、夏桑菊颗粒产品所涉及药材42味，累计88批次，药材总重16664.2kg进展检验，对现场验收或经检验后不合格的药材准时通知物料部门，要求供方退货；检验肾阳胶囊3批次，荣发胶囊7批次，补肾十七味膏6批次，感冒退热颗粒4批次，夏桑菊颗粒1批次，准时有效完成了公司安排和下达的检验任务。其中因GMP证书过期缘由，需对认证期间的期间试生产的产品进展返工处理，目前已监视处理荣发胶囊1批次，补肾十七味膏1批次；制定成品审核放行流程，确立质量授权人签名放行程序，发挥了受权人技术支撑和效劳作用，较好地履行了质量治理的根本职责。三是开展托付
13、加工生产条件现场考察，选择最正确受托方。依据公司会议 要求，采纳了实地考察的方式，先后参加和帮助生产部门及相关技术人员组成的调研小组，对8家药品生产企业进展了现场考察，结果最终确认了符合承受加工条件的受托方，目前和受托方就托付生产相关事宜已签订了合同，待试生产后上报备案申请资料。四是定时开展GMP自检活动，通过纠偏和预防措施落实，促进系统持续改良。五是推动GMP培训工作实施，发挥部门技术优势。依据销售部营销人员培训规划要求，结合药品生产、流通和使用环节实际，准时收集和整理中华人民共和国药品治理法中华人民共和国药品治理法实施条例药品召回治理方法药品广告审查方法等9个有关药品法律法规及荣发胶囊产品
14、学问，并开展了培训，该系列法规根本掩盖了药品销售领域相关的主要方面，涉及到药品销售过程中需常常面对和了解的法规学问和执法依据；荣发胶囊产品学问涵盖了脱发的形成、分类、发病机理和治疗方法，通过培训，使业务人员进一步明晰了法律的权利和义务，增加了法治意识和是非观念，为依法售药和维护合法权益供应了思想武器；同时为产品市场沟通和推广供应了理论根底。 （三）紧盯行业动向，积极开展相关技术活动。一是准时开展药品再注册活动，对公司9个药品品种申请通过了再注册，完成了生产药品品种企业名称变更和药品包装规格变更补充申请，提交了药品生产许可证换发申请资料，积极协作省局有关换证工作要求，确保换证工作顺畅，无障碍，目
15、前该项工作正在办理中。二是积极响应省局关于国家根本药物实施电子监管赋码系统的实施规划，参与了省局举办的有关根本药物及其电子监管的技术培训3次，累计5人次，帮助2家电子监管网络效劳商来公司现场考察，并参加实施方案的制定。 （四）积极协作省、市局有关检查，催促整改有效落实。从2月 份至今，除GMP认证现场检查验收外，其余共承受省、市局各类检查累计4次，催促整改并提交整改报告2份，促进了各项整改措施的有效落实，发挥了部门技术支撑和引领作用。 二、当前质量治理部存在的问题 质量治理部是公司的技术核心部门，GMP明确给予其独立的质量拒绝权，在质量治理体系运行中处于非常重要的地位，由于受诸多客观因素的制约，影响了其职能的充分发挥，总体表现出与GMP的要求还相差甚远，主要表现在以下几个方面。 （一）机构改革和力量建立仍处于进展和完善的初级阶段。公司刚刚通过GMP认证，但要真正从思想上更新传统治理的旧观念、承受和领悟并坚固树立GMP的新理念，依旧是今后长期而艰难的任务，由于工作的标准化、程序化一方面需靠员工主动自觉性完成，另一方面需外在的治理制度来约束，
