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1、中西医结合治疗功能性消化不良疗效观察（一）【摘要】 目的： 观察泌特治疗功能性消化不良的疗效和安全性。 方法：将 80 例患者随机分为治疗组和对照组各40 例。治疗组给予泌特， 2片,3/d ,饭后服用，2周为1疗程，伴胃排空延迟可予六味安消胶囊，2片， 3/d ； 对照组给予健胃消食片， 2 粒， 3/d 饭后服用， 2 周为 1 疗程，伴胃排空延迟可予六味安消胶囊，2片，3/d,两组均连续观察4周并统计结果。结果:治疗组 40例，治愈 12 例，显效 19例，有效 9例，总有效率 100%；对照组40 例，治愈 0 例，显效 6 例 ,有效 26 例，无效 8例，总有效率80%,两组总有效
2、率比较有显著性差异（P 0.05）。结论:泌 特治疗功能性消化不良疗效肯定，若伴胃排空延迟者加六味安消胶囊则效果更佳。【关键词】功能性消化不良中西医结合疗法泌特治疗应用健胃消食六味安消胶囊功能性消化不良系指除外器质性疾病而见有持续性或反复发作性上腹部疼痛，食后饱胀，腹部胀气，嗳气，早饱，厌食，恶心等上腹不适症状的一组临床症候群。临床上常见于慢性胰腺功能不全、慢性胆囊功能不全、老年消化功能退化者。泌特主要成分为阿嗪米特及胰酶制剂，主要用于胆汁分泌不足或消化酶缺乏而引起的消化不良症状。为了观察其治疗功能性消化不良的疗效和安全性，进行了本临床试验，现报道如下。1 临床资料1.1 一般资料本次试验共8
3、0 例，均为湖北中医学院附属医院消化内科门诊病人，随机分为：治疗组40例，男21例，女19例；年龄2258岁，平均年龄35.7岁；病程2月5年，平均病程2.1年。对照组40例，男18例，女22例；年龄2459岁，平均年龄36.1岁；病程3月7年，平均病程2.9年。两组临床资料在年龄、性别、病程等方面无统计学差异(P0.05),具有可比性。1.2 诊断标准根据 功能性消化不良的中西医结合诊治方案(草案 ) 1中的原则制定：(1)过去一年内至少4 周，科研至少12 周 (不需连续)具有上腹痛或上腹不适如上腹胀，早饱，胀气，恶心嗳气等症状。(2)排除消化性溃疡，慢性糜烂性或萎缩性胃炎，胃肿瘤和肝胆胰
4、病变及可解释上述症状的器质性疾病。(3)排除以腹痛，大便次数和性状异常为主症的肠易激综合征。1.3 观察指标(1)中医症状程度分级患者出现诸如精神疲乏、四肢无力、胃纳减少、脘胁疼痛、食后腹胀、嗳气、反酸、早饱、恶心呕吐、咽部异物感、烦躁易急、失眠多梦等症状，按其症状轻重计分，无为 0分，轻度为 3 分，中度为 5 分，重度为 7 分，治疗前后对比观察。 (2)安全性观察：一般体检项目，血、尿、便常规，心电图及肝、肾功能，不良反应发生情况。1.4 排除标准合并肝胆胰病变及肿瘤、炎症、溃疡等器质性疾病者；伴随心肺肝肾造血及内分泌系统严重疾病者；年龄18岁或65岁；依从性差，未按规定服药，无法判定疗效或资料搜集不全者。2 治疗方法2.1 治疗组给予泌特（国药准字号药品），2片，3次/d,饭后服用，伴胃 排空延迟者可加用六味安消胶囊，2粒，3次/d,连用2周为1疗程。2.2 对照组给予健胃消食片，2片，3次/d ,饭后服用，伴胃排空延迟 者可加用六味安消胶囊，2粒，3次/d,连用2周为1疗程。3 治疗结果3.1 疗效标准1临床治愈：症状体征消失或改善在3 级以上，异常指标基本恢复正常，保持2 个月以上不再复发；显效：症状体征减少或改善在 2 级以上，异常指标明显改善；好转：症状体征减轻或改善在 1 级以上， 异常指标基本好转； 无效:症状体征及异常指标均无好转。
