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1、科研基本方法问答题医学科研基本方法考试时间：12月 29日 15:00-17:00考试地点：B602 （成教楼）考试题型：名词解释10个每个3分 问答题7题每题10分 以下为问答题重点横断面研究包括： 普查：即对选定的人群中每一个个体均进行调查，从而避免了 抽样误差，但是比较费时费力。 随机抽样调查：采用随机的方法从总体中抽取样本进行调查， 该样本对总体有代表性，可以根据样本的结果推论总体，节省人力物 力和时间，但是方法比较复杂。 非随机抽样调查：方法简单，省时省力，但是推论总体时应谨 慎。科研选题的原则需要性实际应用解决问题 目的性研究内容达到什么目的 创新性先进性特点（别人做过吗？） 科学
2、性深度广度可行性技术指标实现的可能性 效益性效果效益医学科学研究的三大基本要素： 处理因素、受试对象和实验效应。处理因素（包括生物、化学、物理或内外环境）指根据研究目的 施加于受试对象的因素；受试对象指处理因素作用的对象，医学科研 的受试对象包括人、动物、细胞与分子；实验效应指处理因素作用于受试对象所产生的效果和反应。 医学科研三大基本要素选择原则：（一）实验对象（受试对象）：研究者施加处理的对象。包含种 类：人、动物、植物原则：符合实验目的，同质性要好（二）处理因素（研究因素）：根据研究目的确定的欲施加或欲 观察的，并能引起受试对象直接或间接效应的因素。既可以是生物的， 也可以是化学的的或物
3、理的既可以是主动施加的某种外部干预措施， 也可以是客观存在的某种因素。确定处理因素时应注意的几点： 1处理因素的数量与水平 2处理因素的标准化3控制非处理因素（混杂因素）（三）效应指标：指处理因素作用于受试对象的反应，是研究结 果的最终体现，是实验研究的核心内容。要求：客观性、特异性、灵敏性、精确性 对照的要求： 对等：除处理因素外，对照组要具备与实验组对等的非处理因 素。 同步：对照组与实验组设立之后，在整个研究进程中始终处于 同一空间和同一时间。 专设：任何一个对照组都是为相应的实验组专门设立的。不得 借用文献上记载或以往的结果或其他研究资料作为本研究对照。对照的形式 同期随机对照：相同时
4、间、地点选择研究对象，以随机分配方 式分组；其可比性强，避免了选择性偏倚，结果更具说服力。 自身对照：对照与实验在同一受试对象进行。 历史性对照：将新的干预性措施的结果与过去的研究比较，即 将研究者以往的研究结果或他人的研究结果与本次研究结果作对照。 非随机同期对照：研究对象是同时间、同地点，用非随机分配的方法分为实验组和对照组，分组的方法不是随机的。 配对对照：将实验组的观察对象按照配对因素与对照组相配对。 阳性对照：与已知疗效的典型药进行比较。 空白对照：对照组不施加任何处理因素。 实验对照(效应特异性对照)：采用与实验组条件一致的对照 措施。选题与立题的原则一、投标指南原则二、选择疾病负
5、担重大的疾病研究三、要有创新性四、研究问题要明确具体五、有足够的研究对象六、干预措施要安全有效七、措施执行的可行性八、经费支持九、预测研究成果的价值 选题和立题的程序一、研究问题的提出与选题二、充分掌握现有的科技信息三、确定性研究的关键问题四、撰写研究计划书 科研设计中基本原则 随机原则、对照原则、均衡原则、重复原则、盲法原则1. 对照原则对照就是对受试对象不施加处理因素或施加处理因素前的一种处 理状态用于与施加处理因素或处理后状态进行比较，充分暴露处理因素 的效应。2. 随机化原则随机化( randomization )指从总体中抽取个体或样本时，每个 个体或样本都有同等被抽取的机会。随机抽
6、样指各个个体或样本都有 同等机会被抽取的抽样。随机化具体体现在如下几方面： 抽样随机： 每一个符合条件的实验对象参加实验的机会相同。 分组随机： 每个实验对象分到处理组和对照组的机会相同，以保证各处理组 间实验对象尽可能均衡一致，以提高各组间的可比性。 实验顺序随机： 每个实验对象接收处理先后的机会相同，以消除不平衡的实验顺 序所产生的偏差。3. 重复原则重复（replicatio n）有两层含意：一是指实验的样本量必须足够大，在相同实验条件下充分的重复， 以避免实验结果的偶然性，突出表现其必然规律；二是指任何实验结果的可靠世经得起重复实验的考验，重复实验 是检查实验结果可靠性的惟一方法。一个
7、不可重复的研究是没有科学性的。重复的目的有两个： 一是稳定标准差，获得实验误差估计值； 二可使均值接近真实值，实验组与对照组差异能够准确地显露出 来。4. 均衡性原则均衡（balanee）即实验组和对照组或各实验组之间，除了观察的受试因素外，其 他一切条件应尽可能相同或一致如动物的种属、品系、窝别、年龄、性别、体重、健康状况、生 理条件、饲养环境等要保持一致。5. 盲法原则：是指按试验方案的规定，不让参与研究的受试者和 （或）观察者、其他有关工作人员（部分设计者）知道病人所接受的是何 种处理（试验药或对照药），从而避免他们对试验结果的人为干扰和心理 因素的影响。病因判断的常用标准1、关联的时间
8、顺序(time sequenee of association )概念：如果可疑病因X引起疾病Y (X-Y),则X必须发生于之 前，这就是前因后果的时间顺序。2、关联的强度(strength of association )概念：即可能的病因(暴露)E与疾病D在研究中相互联系的程度。3、剂量反应关系(dose-response relationship)概念：即随着可能病因(暴露)E剂量的增加或减少，疾病D的 效应(观察指标的值)也增加或减少的关系。4、暴露与疾病的分布一致性 概念：实际上是利用群体资料反映的生态学相关( ecologicalcorrelation )，即暴露与疾病在各群体资料
9、(人群亚组)间呈共同变 动关系。5、关联的可重复性(replication of association ) 概念：指在不同的人群、不同的地区和不同的时间可以重复观察到相同或相似的关联结果。6、关联的合理性(plausibility of association ) 关联的合理性从下面两个方面理解： 对于关联的解释与现有理论知识不矛盾，符合疾病的自然史和 生物学，这相当于客观评价。例如，高脂血症与冠心病的因果关联， 与冠状动脉粥样硬化的病理证据以及动物实验结果吻合。 研究者或评价者从自身的知识背景出发，支持因果假设的把握 度，这相当于主观评价。例如，吸烟与肺癌的因果关联，设想化学物 质随烟雾吸
10、入沉积在呼吸系统的组织和细胞上，引起癌变不是没有道 理的。7、暴露终止效应(cessation effects of exposure) 概念：当暴露减少或去除，引起疾病的发生率下降的效应。实验动物的选择（一）相似性原则（二）特殊性原则（三）可靠性原则（四）经济性原则3R 原则： 减少：指实验中通过反复利用或不同试验连续使用一批动物，相 对减少动物的用量，尽量减少实验中动物的痛苦等。替代：指在保证实验结果可靠的前提下，使用非生命材料代替有 生命材料，用低等动物代替高等动物，用动物的部分组织器官代替整 体动物等。优化：指通过优化实验设计，在做动物实验过程中，要做动物实 验伦理审查，减少试验使用动
11、物的数量，减少非人道实验程序的影响 程序和范围。控制系统误差的措施1随机化 为尽量使两个比较组除研究因素以外其它各种条件都保持均衡， 应采取随机分配的方法，对研究对象进行随机分组。2设立对照 在临床试验中，可设立两个或多个对照组，其中之一应来自一般 人群，其它对照组可以来自医院，这样既可以代表社区一般人群，又 可以代表医院内不同类型的病人。性。3严格诊断标准 在设计阶段应明确研究对象的入组标准和排除标准，尽量选用国 内外一致公认的诊断标准，并根据纳入/排除标准选择研究对象。4提高应答率 在临床研究中应该采取各种措施鼓励应答，尽量提高应答率，防 止或减少失访，减少选择性偏倚。如果出现了无应答或失
12、访，要针对产生的原因采取补救措 施。控制混杂偏移的控制措施1. 限制(restrictio n)在研究设计阶段对研究对象的选择条件加以限制，将已知存在混 杂因素的对象不纳入研究，规定各比较组在人口学特征上近似或在疾 病特征上相同。2 .配比(matching)将可疑混杂因素作为配对因素，使各比较组同等分配具有同等混 杂因素的对象，以此来消除混杂作用。3 .随机化(randomization)在设计阶段，采取随机抽样的方法选 择研究对象，并采取随机分组的方法将研究对象分配到各比较组中， 使除研究因素以外的各种因素，包括未知的混杂因素均衡地分布在各 组中，以消除混杂作用。4 .分层(stratif
13、ication)在研究资料分析阶段，将已知的或可疑的 混杂因素按其不同水平分层，然后再分别加以分析。5 .标准化(standardization)按照统计学标准化的方法，将需比 较的两个率进行调整，使可疑的混杂因素在两比较组中得到同等加权 从而获得有可比性的标准化率，以此避免混杂因素的影响。6 .多因素分析(multivariate analysis)当欲控制的混杂因子较多， 由于样本含量的限制使分层分析不适用时，可采用各种流行病学多因 素分析方法。病例对照研究特点：1.疾病发生后进行2. 分成病例组与对照组3. 暴露是由研究对象从现在对过去的回顾4. 由果推因5. 分析暴露与疾病的联系 病例
14、对照研究优缺点： 优点样本量小，病例易获取，工作量不大，所需人力、物力较少，易 于进行，出结果快可同时对一种疾病的多种病因进行研究 适合于对病因复杂、发病率低、潜伏期长的疾病 可以对治疗措施的疗效与副作用做出初步评价 缺点易受回忆偏倚的影响 选择合理的对照较困难 结果的可靠性不如队列研究 不能计算暴露与无暴露人群的发病率 队列研究特点：观察法 设立对照 由因到果，符合时间顺序 确证暴露和结局因果关系 队列研究优缺点： 优点直接获得暴露组和非暴露组的发病率或死亡率 直接估计危险度符合时间顺序，验证病因的能力较强 获得一种暴露与多种结局的关系 收集的资料完整可靠，不存在回忆偏倚 可研究疾病的自然史
15、缺点 不适于发病率很低的疾病的病因研究 易发生失访偏倚耗时，耗人力、物力、财力 设计要求严密，资料的收集和分析难度较大 随访过程中，已知变量的变化或未知变量的引入增加分析难度 循证医学的基础：（一）素质良好的临床医生 实践循证医学的主体是临床医生，素质良好的临床医生不仅要具 备良好的专业水平和崇高的职业道德，而且还需要随时更新和丰富自 己的知识。（二）最佳的研究证据 最佳的研究证据是指对当前临床研究的文献，应用临床流行病学 的原则和方法以及有关质量评价的标准，进行认真分析和严格评价获 得的新近最真实可靠且有实际临床应用价值的研究成果或证据。（三）临床流行病学的基本方法和知识 临床流行病学研究的方法学 收集最佳证据，分析其研究设计是否科学； 评价文献的质量，掌握评价标准，分析研究结果的真实性、可靠 性、偏倚的影响及其可被接受程度；要评价文献的重要临床意义，必须分析研究终点指标的合理性、 准确程度以及临床价值等这些因素是临床流行病学研究的核心内容（四）患者的参与及合作 医生实施诊治决策需要患者的接受和合作。循证医学的实施要求 医生充分地关心与爱护患者，尊重患者的人权和正当的权益，这样
