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1、质量总监工作职责概述范文1、负责组织建立和完善公司产品生产的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运行。建立本公司的质量风险评估体系，确保放行产品的质量。2、负责根据公司质量目标组织建立公司年度质量行动计划，负责为实现质量目标所涉及的各项工作提供技术和法规方面的支持。3、全面负责和监督执行公司的质量管理活动，对各种计划、方案和报告进行审核批准。4、负责相关产品所涉及的物料、中间产品和成品质量内控标准的制定、修订、审核和批准，确保原辅料、包装材料、中间产品和成品符合注册批准和药典标准的要求。5、负责工艺用水和洁净区环境质量标准的制定、修订、审核和批准，确保工艺用水和洁净区环境符合GMP的要
2、求。6、负责对质量标准、工艺规程、GMP相关管理文件、取样方法和检验方法、生产和检验操作规程等进行审核和批准，确保产品的生产过程符合GMP的要求。7、负责组织人员对各部门的质量管理活动进行监督检查，包括物料的采购、产品的质量检验、生产全过程的质量监督、产品的储存和运输等。8、负责审核和批准所有与质量相关的偏差、变更、OOS/OOT等，确保生产按批准的注册工艺进行，确保所有重大偏差和超标经过调查并得到及时处理。9、批准并监督委托检验;监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态;确定和监控物料和产品的储存运输条件。10、确保完成自检、各种必要的确认和验证工作;评估和批准物料供应商。11、确保完成
3、产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察数据和分析报告。12、参与对产品质量有关键影响的活动，对关键物料供应商和关键生产设备的选取以及生产、质量、采购、设备等部门的关键岗位人员的选用可行使否决权。13、负责与市场监督管理部门进行沟通和协调。14、监督质量体系的实施，参与自查和整改工作。对生产和质量体系进行风险评估，监控影响产品质量的各种因素。质量总监工作职责概述范文（二）1、负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实，改善公司的质量管理工作2、负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动3、负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动4、负责进料、
4、在制品、成品的质量标准和检验规程的制定与执行，监督指导各项质量检验工作5、处理质量异常，协助处理客户投诉与退货的调查、原因分析，并拟订改善措施6、组织不合格品的控制，制定不合格品的预防和纠正措施，并予以督导执行7、负责检验仪器、量具、实验设备的管理工作8、监督、检查质量记录，组织分析质量数据9、负责质量管理信息的收集、传导、回复，以及质量成本的分析与控制工作10、负责全面质量管理在公司的推行，并对各部门的工作进行内部质量审核11、建立、实施公司质量管理体系，组织编写质量手册等质量文件，并进行审核12、组织和协调公司产品的认证工作，负责对原料供应商的评估13、召开现场质量工作会议14、负责本部门员工的聘用、解雇，以及下属员工工作的督导、评价与考核工作15、完成厂长交付的其他工作16、组织公司质量认证体系的建立、维护及实施。并有FDA认证的工作经验。第2页共2页
