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1、辽宁中医学院药业有限公司GMP文件GC7900气相色谱仪使用与维护保养SOP质量部， 人事行政部制剂车间档案室，生产部财务部 前处理车间车间化验室，设备工程部产品开发部QC化验室V提取车间物控部营销部Q A质保室V 起草人年月日文件编号SOP-SB-20-057-00审核人年月日页码1/6审核人年月日生效日期年月日批准人年月日备份号变更记载版号项目修订内容00原始内容新规制定分发部门:1 .目的：建立GC7900气相色谱仪使用与维护保养的标准操作规程，确保检验工作正常运行。2 .适用范围：本标准适用于GC7900气相色谱仪使用与维护保养。3 .责任：质量标准制定和修订的责任者是质量保证责任者；
2、QC化验员负责实施本规程，QC责任者对本规程的有效实施负责监督。4 .内容：4.1 操作过程1）打开载气，确定达到输出压力.2）打开电脑，进入桌面。3）打开空气泵电源，打开顶空进样电源。打开主机电源（注意查看几个压力，钢瓶输出0.4MPa,气相主机侧面最上面压力表0.3MPa,柱前压0.065MPa。4）双击工作站，打开，选择实验用方法。如图15）打开通道2如图26）观察基线（绿线）是否走平，基线平稳后开始做样。7）做样前，在通道中建立自己的样品名，点击样品名后的新建”，弹出下面窗口。如图3。8）输入样品名称，采集时常，点下一步”，弹出下面窗口。如图49）继续点下一步”，弹出下面窗口。如图5。
3、10）继续点下一步”，弹出下面窗口。如图611）选择外标法，点下一步”，弹出下面窗口。如图712）输入组分名称，点“下一步”，弹出下面窗口。如图813）点下一步”，弹出下面窗口。如图9采集时长Min|5新延样品第一宙给定牛更名,质定悻。屋性样品名|水质检测备注下一步A取消新春样品-x哥建方法I天第四步,世定积分参数通里，只需简单地点击“工一步”若要过矮小蜂.南镂量“最小唯高或最小面枳”口7 自幼唯3E |o|raTL I度小面积o用自动噪声0UV曷小嵯高口nV嵯宽调整后适应二1 拖尾检i叫强检酒 起始时间|a. oooe i Tkr肩睡敏感L自动检淞I货阵理程 口mV/mirk所有样品共享一步
4、口F=罗兄|侬弃新建方法方法设,置已曜完成.清单击完成！注嬴：如果您选择的定量方法不是面税归一法*诸在来颂祥品以前先做校正，否则枳分结果是i若误的雷L所有样品共享一彳毛三差个卜一步5I充磷JLil.IS11ILII.91-IIlll&LMILIIIf*14）点完成，弹出下面窗口。如图10普建样品第二步诜定或新建方法I水质检则演逑方法名18口453718口口1125051-a-a-a-_Z85O955314553233205998899919鼠鼠-S888888ooooooO去去去去去去去去去-标标标标标标标标归外外外外内内外外枳枳稼枳积积积枳枳33PVITV面面面面面面面面面(九也A4H产亲统
5、默认方法TVD匚测定TVD匚样例氨基酹氨基酶样例白酒白酒祥例高炉煤气KL取消15）点下一步”，弹出下面窗口：如下图11图11弹出下面窗口：如图1216）选择浓度单位，点“下一步”图1217）输入浓度，点下一步”，弹出下面窗口：如图1318）点完成弹出下面窗口:如图14图1419）选择好路径后，点确定”，弹出下面窗口:图15图15弹出下面窗口:20）直接点确定，基线平稳后开始进样。标样1完成后，点标样属性如图16。图1621）修改浓度到标样2浓度，点确定，进标样2;以此类推将标样全部做完。在再处理中打开一个标样谱图，（如图17）点组分表”，双击对应的色谱峰，套取时间后，点校正（如图18）,点添加
6、标样，将其他标样的谱图加入列表（如图19）,查看曲线情况，点确定。回到通道界面（如图20）,选择样品类型为试样，弹出如下图21,点确定，后进试样。试样结束后即可看到分析结果了4U：.u;1嵇3鹏*珥亘乒1r-，hJMiif0建”jFH-rH!-ZlSeI”-二凡BCl-nMi.onF“，门nr-m,;总Kf_kMi_rtnTii*|iijt*tr-KtkMi.aUHJrII2-J-.ii:-:Min-Bui_inanijij口皿心翼r-S-FJH1E-图20图214.2 日常保养4.2.1 电源部分(1)对漏电保护器进行确认(2)对配电装置的开关进行确认(3)定期对漏电情况进行确认(1)请确认
7、仪器的电源线与漏电保护器是否连接可靠。(2)请确认配电装置的开关是否处于开的状态。(3)请定期对漏电保护器的操作按钮、漏电情况进行检查，以确认其功能是否正常注意请配置GC7900气相色谱仪的专用电源，不要与其他可能影响电源。稳定的装置共用电源。安装GC7900气相色谱仪时，请事先进行电源容量的确认。4.2.2 流量调节部在GC7900气相色谱仪上，有进样器流量调节部分和检测器流量调节部分。使用这些流量调节部分时，一旦流量设置好以后，如非必要，尽量不要再去触摸调节流量的阀门。特别是载气流量调节阀，对保留时间的重复性有很大影响，请注意。(1)对气体储气瓶进行确认(2)对输入仪器的气体压力进行确认(
8、3)对色谱柱进行确认(4)对色谱柱流量进行确认(1)请确认各种气体的供应是否正常。(2)请确认提供给仪器的载气、氢气、空气的压力是否正常。载气：3.5kg/cm24kg/cm2氢气：2kg/cm24kg/cm2空气：3kg/cm24kg/cm2(3)安装新的色谱柱时，请正确地安装相应的过渡接头和玻璃衬管，然后连接色谱柱。色谱柱的安装连接完成之后，请使用肥皂水等发泡剂进行探漏检查。(4)请调节、设置色谱柱的流量。4.2.3 进样器经过多次分析之后，样品的污染、进样垫的碎屑、没有气化的高沸点化合物等，可能残留在进样器内部或玻璃衬管上，这是造成基流增大和出开叉峰的原因。为了避免这种情况发生，应该经常
9、对过渡接头、玻璃衬管、以及进样器内部进行检查，必要时需要进行清洗。本小节主要介绍检查、清洗的方法。警告请安装或更换进样垫、玻璃衬管、过渡接头等，以及对进样器进行故障检查时，请在充分确认进样器、检测器、色谱柱箱的温度已冷却到接近室温后再进行，否则会有被烫伤的可能。注意对进样器进行故障检查时，首先请关闭FID检测器用的氢气、空气并进行确认，其次请确认进样器、检测器、色谱柱箱的温度已冷却到接近室温，最后关闭载气并进行确认。如果不严格按照此顺序进行，污染物质可能会混入分析系统，不仅会对以后的样品分析工作产生不好的影响，还有可能损坏价格高昂的色谱柱。(1)更换进样垫(2)对玻璃衬管、过渡接头进行检查(3
10、)对过滤器进行检查(1)更换进样垫，一般可在进样30次后进行。请注意，使用的注射针的粗细、或进样垫自身的材质不一样，对进样垫的耐用程度有影响，因此上述进样次数仅供参考。在进样垫性能退化的情况下继续进行分析，可能出现保留时间重复性差等对分析不利的影响。因止匕，进样垫的更换请在安全的进样次数范围内进行。(2)玻璃衬管和进样垫一样，一般可在进样30次后，对衬管内侧的污染情况进行检查。如果污染严重时，请进行清洗。玻璃衬管在有污染的情况下继续使用，会污染到进样器的内部，而进样器的清洗比玻璃衬管的清洗麻烦。(3)请每6个月更换一次过滤器内的活性炭，过滤器安装在流量调节部内。5 .相关记录的保存与管理：检验仪器使用记录”、检验仪器维修保养记录”、由QC化验室保存管理。6 .附贝U:本文引用记录一览表在舁厅P记录名称记小编p备注1检验仪器使用记录SMP-SB-40-014-J-012检验仪器维修保养记录SMP-SB-40-014-J-02
