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1、口腔临床科研设计（循证口腔医学）教学大纲（供口腔医学院七年制用）课程名称（中、英文）：口腔临床科研设计 Evidence Based Medicine for Stomatology课程号（代码）： 502058020L 课程类别：（专业基础课）学时： 36学分：2一、教学目的和要求循证口腔医学是一门新兴的口腔临床医学基础学科，它从宏观的群体的角度全面观察健康与疾病，强调以临床 问题为中心，严谨进行科研设计，正确实施科研计划，准确地测量和观察结果，实事求是评价研究结果，使结论真 实可靠，从而提高口腔医学科研质量，合理利用卫生资源，提高口腔临床医学水平。教学目的是传授临床科研和循证医学的基础理论
2、和知识、培养口腔临床科研基本能力和对科研证据及医学文献 的分析和评价能力。要求同学在结合本专业最新文献的阅读分析和评价进行学习，善于提出问题和解决问题，学会 如何拟定和实施自己的科研课题。二、 教学内容共分11单元进行教学。.绪论及临床科研设计方案（4学时）；疾病的病因学研究与评价（4学时）； 诊断试验 的研究与评价（4学时）； 临床治疗性试验的设计与评价（4学时）；疾病预后的研究与评价（4学时）：临床经济学的评价（4学时）；临床科研中研究的质量控制（2学时）； 循证 医学与循证口腔医学 （2学时）；口腔临床医学科研的选题与立题（2学时）；临床科研统计方法（4 学时）；.Meta分析与系统评价
3、（2学时）。第一单元 绪论及临床科研设计方案1. 目的要求掌握: 1）临床流行病学的定义,设计、衡量和评价的定义和内容2）.临床科研设计的原则3）临床科研常用设计方案的模式4）各种设计方案应用的范围熟悉：1）.临床流行病学的特色和任务2 ）简单随机分配的方法3）分层随机分配的原则和方法 了解：1）临床流行病学的历史和现状2）提高临床医生研究素质与提高医学教育质量的重要作用3）常用设计方案的优缺点 4）在临床科研中如何优选最佳的设计方案2. 讲授内容临床流行病学的定义、特色和任务 临床流行病学的历史和现状 临床流行病学的研究方法设计、衡量和评价 临床流行病学在医学中的作用和价值 不同临床科研设计
4、方案的论证强度和特点 设计方案的三大原则 常用临床科研设计方案的设计模式及结果分析的四格表 常用设计方案的应用范围，举例 比较常用设计方案的优缺点3. 教学时数讲：3学时讨论：1 学时 近期发表的口腔医学文献中的设计方案第二单元 疾病的病因学研究与评价1. 目的要求掌握:1） 病因学研究的基本概念2）病因学研究的主要方法3）病因学研究的测量指标及其意义4）病因学研究的评价原则熟悉: 疾病发生的基本条件2. 讲授内容病因、病因学、直接病因、间接病因、危险因素、致病因素网的基本概念 病因学研究的主要方法（叙述性研究、分析性研究、干预性研究）的设计模式、研究对象的选择、资料的整理分析等病因学研究的测
5、量指标及其意义病因学研究评价的八条原则致病因子、宿主、环境在疾病发生过程中的相互作用3. 教学时数讲：2学时讨论：2 学时 近期发表的相关口腔医学文献第三单元 诊断试验的研究与评价1. 目的要求掌握：1）诊断性试验的设计原则2）诊断性试验的评价指标及其临床意义熟悉：1）诊断性试验常见偏倚及控制常见偏倚的方法2）确定诊断试验参考值的几种方法了解：1）诊断性试验的评价原则，学会对运用评价原则对诊断性试验文献进行科学、客观的评价2） 了解通过诊断性试验效率的方法，特别是多项试验的运用原则2 讲授内容诊断性试验的临床意义和诊断试验的指标诊断性试验的设计原则和常见偏倚及控制偏倚的方法确定诊断试验参考值的
6、方法和优缺点估计验后概率的方法和临床应用价值提高诊断性试验的方法和应用条件诊断性试验在筛检中的应用诊断试验的评价标准3.教学时数讲课：2学时讨论：2学时近期发表的相关口腔医学文献第四单元临床治疗性试验的设计与评价1. 目的要求掌握：治疗性研究评价的原则熟悉：1）临床治疗性试验设计的方法2）治疗性试验中常见的偏倚及处理的方法了解：临床治疗性试验的决策基础2. 讲授内容临床治疗性试验的决策基础：科学依据、治疗试验达到的最佳目标、选择最有效的试验药物或措施、最佳治疗 水平的终点标准确定临床治疗性试验设计的方法：研究设计的方案要合理和可行；研究对象的选择标准；试验样本需要量的估算； 试验治疗药物或措施
7、的备选条件；试验效果的测试及终点指标；治疗观察的期间要合适；资料整理与统计分析治疗性试验中常见的偏倚及处理的方法：选择性偏倚；测量性偏倚；干扰；沾染；霍桑效应；向均数回归现象 机遇；依从性治疗性研究评价的原则：治疗性研究是否是真正的随机对照试验；纳入试验的全部对象是否完成了全部治疗； 有关研究结果是否全部作了报告；治疗试验结果的临床及统计学意义如何；治疗对象的特点是否作了仔细描述；治 疗方法和措施是否切实可行3. 教学时数讲： 2 学时讨论： 2学时 近期发表的相关口腔医学文献第五单元 疾病预后的研究与评价1. 目的要求掌握: 疾病预后研究的六条评价原则熟悉: 1）疾病的自然病史和病程2）疾病
8、预后研究方法了解: 1）疾病预后及其研究的目的、意义2）疾病预后评定方法及其指标2. 讲授内容疾病预后及其研究的目的、意义疾病的自然病史、病程和预后因素疾病预后研究方法:疾病预后研究常用设计方案、注意事项预后研究中常见的偏倚及其处理方法疾病预后研究的评价原则3. 教学时数讲： 2 学时讨论：2 学时 近期发表的相关口腔医学文献第六单元 临床经济学的评价1. 目的要求掌握：临床经济学评价的基本任务及基本方法。健康相关生存质量的基本概念，WHO对生存质量的定义及其包括的内容。熟悉：临床经济评价的标准 生存质量研究的四条评价标准及其应用，特别是评价生存质量研究结果是否真实可靠的主要和次要标准 了解：
9、临床经济评价的背景及重要性健康相关生存质量量表的基本特性。2. 讲授内容临床经济学评价的定义及重要性临床经济学评价的基本任务成本的种类及其结果的测定方法效果的类型及衡量临床经济学评价中有关的重要因素临床经济学评价方法的类型临床经济学评价的标准健康的定义以及社会、心理、生物医学模式；生存质量产生的背景。生存质量的定义，生存质量与疾病、生理、社会功能等相互关系。健康相关生存质量测量的工具通用量表及专用量表，效度和信度的分析测量方法与要求。生存质量的评价标准。3. 教学时数讲：2学时讨论：2 学时 近期发表的相关口腔医学文献第七单元 临床科研中研究的质量控制1. 目的要求掌握：1）各种偏倚的定义2）
10、机遇的定义熟悉：1）各种偏倚的作用、方向和识别2）机遇与偏倚的关系了解：1）各种偏倚的控制方法2）机遇的控制方法2. 讲授内容偏倚的定义、作用和方向偏倚的识别偏倚的分类及控制机遇的定义机遇与偏倚的关系机遇的控制方法讲授：2学时第八单元 循证医学与循证口腔医学1. 目的要求掌握: 1）循证医学的概念2）提出临床问题的方法3）查寻最好的证据的途径4）对证据的科学评价了解: 临床决策分析研究的评价原则2. 讲授内容循证医学的概念应用循证医学的必要性 如何提出可回答的临床问题 如何查寻最好的证据 学习如何评价临床证据 应用证据指导临床决策 对临床决策分析的评价和应用3. 教学时数讲：2学时第九单元 口
11、腔临床医学科研的选题与立题了解临床医学研究的特点从医学模式转换、疾病防治效应环角度虑选择课题 作为科研起点和终点的重要指标：测量疾病负担 了解疾病负担的调查方法与如何确定医学研究的重点 了解选题与立题的原则了解科研课题的类别了解选题和立题的程序2. 讲授内容口腔临床医学研究的特点 从医学模式转换、疾病防治效应环角度虑选择课题 作为科研起点和终点的重要指标：测量疾病负担 疾病负担的测量指标疾病负担的调查方法与如何确定医学研究的重点选题与立题的原则科研课题的类别选题和立题的程序科研标书的撰写要求临床科研设计报告的基本项目临床科研设计报告的项目内容3. 教学时数讲： 2 学时 第十单元 临床科研统计
12、方法1. 目的要求掌握正确抉择统计方法及其主要影响要素了解常用统计方法的应用条件与结果解释。2. 讲授内容统计方法的抉择与评价应考虑因素：分析目的资料类型资料的分布特征设计方法数理统计条件常用统计方法及其抉择3. 教学时数讲授：4 学时第十一单元Meta 分析与系统评价1. 目的要求了解：Meta分析与系统评价的目的与特点Meta分析与系统评价的来源文献综述的类型Meta分析方法系统评价的撰写方法文献综述的类型Meta 分析与系统评价的来源Meta 分析与系统评价的目的与特点Meta 分析方法口腔医学系统评价的撰写方法3. 教学时数讲：2学时三、教材史宗道主编.循证口腔医学. 人民卫生出版社，北京：2003四、主要参考资料王家良主编. 临床流行病学科研设计、测量和评价. 第2版，上海科学技术出版社，上海：2001杨树勤主编卫生统计学第三版.人民卫生出版社，北京：1996方积乾、徐勇勇、余松林等编著.医学统计学与电脑实验.上海科学技术出版社，上海：1997.蒋知俭主编医学统计学.人民卫生出版社.北京：1997五、成绩评定 期末理论考核：书面考试，成绩百分制表示。四川大学华西医临床医学院临床流行病学与循证医学教研室循证口腔医学教学组 2004年9月订， 2006-9月修订
