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1、药事管理学复习题 药事管理学考试题型为：60 道单选题，4 道简答题，2 道论述题。 第一个老师上课部分一、A型题1. 关于国家基本药物的说法正确的是BA 遴选原则为应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便B 遴选原则为临床必须、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重C 遴选原则为临床必须、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理D 临床必须、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定E 国家指定专有标识图案2. 中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定明确规定我国卫生事业是DA 社会福利事业B 社会主义市场经济指导下的非盈利事业C 把社会效益放在首位的非盈利事业 D 政府实行的一定福利
2、政策的社会公益事业E 社会统筹和个人帐户相结合的社会事业3. 中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定规定,必须依法加强药品监督管理的各 个环节为 EA 研制、生产、流通、价格、广告、监督B 研制、生产、检验、流通、价格、广告C 研制、生产、流通、使用、广告、监督D 生产、流通、价格、广告、监督、使用E 研制、生产、流通、价格、广告、使用4 我国目前主管全国药品监督管理工作的部门是 AA 国家食品药品监督管理局 B 中国药品生物制品检定所C 国家药品管理局 D 国家药品监督管理局 E 劳动保障部5 药品监督管理部门的主要职能是 EA 负责宏观医药经济管理 B 依法对国家储备药品进行必要的行政管
3、理C 对医疗保险用药品种进行必要的行政管理 D 对药品价格进行必要的行政管理E 对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督6 药品安全性指标不包括 CA “三致” B 毒性 C 疗效 D 配伍、使用禁忌 E 药物相互作用7. 国家食品药品监督管理局的职能不包括（ A 。A. 核发许可证、审查批准药品广告B. 拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录C. 药品注册审批D. 制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作E. 利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策&须按药品临床试验质量管理规范执行的药品临床试验是AA各期临床试验 B I临床试验C
4、II临床试验 D III临床试验E V临床试验9药事管理的目的是（C ）A. 保证药品质量，维护人民身体健康B. 保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全C. 保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时D. 保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的安全E. 在药品相关的各个环节实施药事政策与法规10. 以下不属于药品监督管理技术机构的是（ A ）。A. 各级药品监督管理局B.各级药品检验机构C.药品评价中心D.国家药典委员会 E.药品审评中心11. 负责药品广告监督查处的机构是（A ）A. 工商行政管理部门B.劳动和社会保障部门C. 经济贸易部门D.物价部门E.省级药品监督管理部门12.
5、 负责制定和修订国家药品标准的部门是（ A ）A. 国家药典委员会 B.中国药品生物制品检定所C. 口岸药品检验所D.省级药品检验所E.县级药品检验所13. 关于药品质量的理解正确的是（ E ）。A. 药品活性成分的含量越高，药品的质量越好B. 药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量C. 药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关D. 药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格E. 即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包材的化 学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性14. 执业药师资格考试属于（A ）。A. 职业资格准入考试
6、B.主管药师资格认定考试C. 检验药学专业技术人员综合知识的考试D. 选拔负责药品质量岗位的专业技术人才的考试E. 为生产、经营企业考核质量管理人员的考试15分为甲类目录药品和乙类目录药品的（E ）。A.新药 B.城镇职工基本医疗保险药品C.国家基本药物D.处方药E.非处方药 一、A型题1 我国现行药品管理法的施行时间是（DA. 2001 年2 月28日B. 2002年12月 1 日C. 2002年 1 月 1 日D. 2001年12月1日 E. 2002年9月15日2制定中华人民共和国药品管理法的根本目的是（CA.保证药品质量和销售渠道的畅通 B.为人民提供优质高效的药品C. 加强药品监督管
7、理，保证药品质量、保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合 法权益D. 监督管理与改革发展促进E.维护公众健康3. 下列不属于药品管理法所规定的药品的是（ D ）A.中药材、中药饮片 B.化学原料药 C.血清、疫苗D. 内包材、医疗器械E.诊断药品4. 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（BA.医用要求B.药用要求C.卫生要求D.食用要求E.安全要求5批准新药进行临床试验的部门是（AA.国务院药品监督管理部门B.中国药品生物制品检定所 C.省级药品监督管理部门D.国务院卫生行政部门E.国家食品药品监督管理局药品审评中心6. 海关放行进口药品的依据是（ CA. 口岸药检所检验报告B. 口
8、岸药品监督管理部门出具的备案登记C. 口岸药品监督管理部门出具的进口药品通关单D. 进口药品注册证E.中国药品生物制品检定所出具的检验报告书7特殊管理的药品是指（BA.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、计划生育药品B. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品C. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、戒毒药品D. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、抗艾滋病药品E. 麻醉药品、精神药品、抗肿瘤药品、放射性药品8. 中华人民共和国药品管理法规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定（E ）A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种B.中华人民共和国药典C.中药饮片炮制规范
9、D.特殊管理药品的管理办法E. 药物临床试验机构资格的认定办法9. 医疗单位配制的制剂必须是（DA. 临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品B. 医疗、教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品C. 教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品D. 临床需要而且市场上没有供应的药品E. 市场上没有供应或供应不足的药品10. 药品广告的审批机关是（BA.药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门C. 省级工商行政管理部门 D.市级药品监督管理部门E.县级以上药品监督管理部门11对未曾在我国上市销售的新药，我国实行（EA.分类管理制度B.不良反应报告制度C. 中药品种保护制度 D.特
10、殊药品管理制度E.注册审批制度12. 擅自仿制中药保护品种的是（ B ）A.新药 B.假药 C.劣药 D.医药商品E.麻醉药品13. 未取得批准文号生产的药品是（BA.新药 B.假药 C.劣药 D.医药商品E.麻醉药品14. 超过有效期的药品是（CA.新药 B.假药 C.劣药 D.医药商品 E.麻醉药品15. 下列情况之一，按劣药论处（ BA.变质的B.超过有效期的C.被污染的D. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的E. 药品所含的成份与国家药品标准规定的成份不符的16. 按假药处理的是（ CA.擅自添加矫味剂的.B.未标明生产批号的C. 所含成分与国家药品标准规定的成分不符的D. 药品成分
11、的含量不符合国家药品标准的一一劣药（E.直接接触药品的容器未经批 准的17. 生产已撤销批准文号的药品（ AA.按假药论处 B.按劣药论处 C.不得继续生产D.不得继续使用E.已经生产的，可以继续销售18. 药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当（ DA.赔偿全部损失 B.不承担赔偿责任C.赔偿经济损失D. 承担相应的赔偿责任E.处分有关责任人员19城乡集市贸易市场可以出售（BA.西药B.中药材 C.非处方药D.中成药 E.医疗器械20.生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是（E ）A. 1 年B. 2 年C. 3 年 D. 5 年E
12、. 10 年21药品广告中可以出现的是（EA.有效率B.专家的形象作证明C.患者的形象作证明D.与其他药品比较的结果E.药品广告批准文号22. 中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，符合规定的，发给（ B ）A.进口药品注册证 B.医药产品注册证C. 药品注册批件D.药品批准文号E.药品上市许可证23. 根据药品管理法实施条例，药品价格定价分为（ B ）A. 政府定价、政府指导价、受作价办法约束的市场调节价、市场调节价四类B. 政府定价、政府指导价、市场调节价三类 C.政府指导价、药品经营者自主定价两类D. 政府定价、政府指导价两类E.政府定价、药品经营者自主定价两类24. 下列情
13、况之一，按劣药论处（ B ）A.变质的 B.超过有效期的C.被污染的D. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的E. 药品所含的成份与国家药品标准规定的成份不符的25. 依照中华人民共和国药品管理法实施条例，接受委托生产药品的药品生产企业， 必须持有与其受托生产的药品相适应的 CA. 药品批准文号B.药品生产卫生许可证C. 药品生产质量管理规范认证证书D.受托生产药品许可证E. 药品生产合格证一、A型题1. 国家药物政策的目标不包括DA.基本药物的可获得性B.保证向公众提供安全、有效的药品C. 保证向公众提供质量合格的药品D.保证向公众提供廉价的药品E.合理用药2. 根据中华人民共和国药品管理法
14、，下列按假药论处的情形是 BA.超过有效期的B.变质的C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D. 不注明或者更改生产批号的E.直接接触药品的包装材料未经批准的3. 根据中华人民共和国药品管理法，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具 备规定的开办条件外，还应遵循的原则是 CA.市场调节、方便群众购药B.合理布局、保证质量C.合理布局、方便群众购药D.品种齐全、诚实信用E.公平合理、救死扶伤4. 根据中华人民共和国药品管理法，药品购销记录必须注明药品的 AA.通用名称B.批准文号C.生产日期D.商品名称E.贮存条件5. 根据中华人民共和国药品管理法，医疗机构配制制剂不需要CA.质量管理组织B.
15、配制管理、质量管理的各项制度C.销售记录D.检验仪器E.卫生条件6. 根据中华人民共和国药品管理法实施条例，应当定期发布药品质量公告的是 CA.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C. 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门D. 设区的市级药品监督管理机构E. 省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构7. 根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师注册有效期为 CA. 年B.二年C.三年D.四年E.五年8. 根据处方药与非处方药分类管理办法（试行），对药品分别按处方药与非处方药进 行分类管理是根据CEA. 药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径的不同B. 药品类别、规格、适应症、剂量及
