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1、带你全面了解0药、K药、T药、I药、B药毫无疑问，PD-1抑制剂是这几年肿瘤治疗领域最大的突破，也是肿瘤患者需要了解的 全新药物。PD1已经获批了多种适应症，包括肺癌、肝癌、胃癌和淋巴瘤等，一旦起效， 就有机会长期生存、而且比传统放化疗副作用小得多。加之两大重磅药物K药和O药已经 被中国药监局正式批准境内上市，标志着肿瘤治疗全面进入免疫时代。目前，全球上市的免疫抑制剂PD-1和PD-L1共5个： O 药:Opdivo (Nivolumab) K 药：Keytruda(Pembrolizumab) T 药：Tecentriq (Atezolizumab) I 药:lmfinzi (Durvalu
2、mab) B 药:Bavencio(Avelumab)药品名称俗称0药K药T药【药吕药英文名OpdivoKeytrudaTecentriqImfinzEBavencio通用名Nivolum abPembrol izumabAtezolizu mabDurvafuma bAvelumab纳武单抗派姆車抗阿特采单抗得瓦鲁单抗=商品名殴秋沃可瑞达.靶点OpdivoKeytrudTecentriqImfinzjBavencioPD-1FD-1PD-L1PD-LLFD-EL生产商OpdivoKeytrudaTecentriqimfinzlBavencio百时美施贵宝罗氏臺因乘克阿斯利康St克/醉瑞首次获
3、批时间OpdivoKeytrudaTecentriqImfinziBavencio2014#12 月201月201610 月20年5月2or刚月使用周期OpdivoKeytrudaTecentriqImfinziBavencio两周一次三周一次三周一次两周一次两周一次剂型规格OpdivoKeytruciaTecentiriqImfinziBavenciolOQiig120(hs200ng50g1沁使用剂量OpdivoKeytrudaTecentriqImfinziBavencio3mgAs2gAg120(k&l(hig/kg10as/kg适应症OpdivoKeytrudaTecentriImf
4、inziBaveiKio黑色襁非小细胞肺癌经典型霍奇金満巴瘤 头颈嶙农细胞癌 尿路上皮庫结直肠癌肝细BS癌患舍 小细胞肺癌黑色秦IS 非小细胞肺痙 头颈鱗状细胸癌 经典霍奇金辭巴瘤 尿牆上陵瘙 结直肠疫胃癌及胃童管交界 处腺慝JISIT/DWR卖体捕 宫颈瘙局部晚期 或转移性 尿路上皮 癌局部晚期或转移性尿路上皮菲小细胞转移性Merkel 细 跑癌国内上市情况俗称0药K药英文名OpdivoKeytruda商品名ear沃可瑞达上市时间20186 月M 日2018年7月2亏日获批适应症经过系統洽疗的非/Jfflgg肺痘 （不包括敏感基因突变害舍）一线治庁失败的 不可切降或转移 性黑色素瘤价格竟品名
5、称Opdivo lOOmgKeytruda lOQng 5 OngTecentriq120QigImfinzi l沁Bavencio200kg美国2717, 5$104757.71$l(XMg881.07*12Oifcg1607. 05j2OOmg香港lS916hkd36327hkd21B93hkd74000hkd34500hkd8250hkd中国9260 元4591 元暂未公布未上市未上市未上市关于PD-1的几大问题1疗效如何？在绝大多数、未经挑选的实体瘤中，单独使用PD1抑制剂的有效率只有10%-30% 左右。唯一的例外，是经典型霍奇金淋巴瘤，有效率突破60%以上。究其受到追捧的原因是：P
6、D1抑制剂疗效的持久性由于免疫系统具有记忆功能，因 此一旦PD-1抑制剂起效，其中部分病友实现临床治愈，也就是说五年、十年不复发、不进 展、长期生存，尤其是较早的恶性黑色瘤、肾癌以及非小细胞肺癌.2。如何预测疗效？1）PDL1表达:PDL1表达越高，有效率越高。PDL1表达，在肺腺癌、恶性黑色瘤等肿 瘤中，格外有用.PD-L1表达超过50%的晚期非小细胞肺癌，可以直接首选单独的PD-1抗体K 药治疗，有效率在40%上下。2）MSI检测：MSIH的消化道肿瘤，有效率可以达到50%左右.MSI检测特别适合消化道肿 瘤、子宫内膜癌等患者。3）肿瘤基因突变负荷（TMB）检测：一般认为，TMB大于20个
7、突变/Mb,就是TMB高。TMB 咼的患者，接受PD1抑制剂治疗的有效率咼、生存期长。4）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）检测：浸润的淋巴细胞越多，PD1抑制剂的有效率越高。3。如何评价疗效？对于绝大多数实体瘤（淋巴瘤除外），PD-1抑制剂起效平均时间大约是2-4个月.因此， 用药以后，每隔6-8周，复查一次影像学是最标准的。影像学提示肿瘤缩小或者稳定，可以 继续用药。如果影像学提示肿瘤增大，但是患者一般情况尚可，可以再用药2-3次，以观后 效，因为10%左右的患者会出现“假进展“;如果第二次复查，肿瘤继续增大，那就考虑换药4。应持续用药多久？目前国内外，标准的方案是：手术或同步放化疗后，巩固性、辅
8、助性使用的病友，PD-1 抑制剂建议用满1年；而晚期的、全身转移的病友，建议用满2年。然而，越来越多的证据 支持，使用PD1抑制剂满6个月，且肿瘤缩小达到完全缓解、部分缓解肿瘤缩小超过30%以上）的病友，可以再巩固23 次后，酌情停药或调整剂量和间隔.5。副作用如何？ 总体副作用远小于传统的放化疗。对于最常见的流感样症状，对症处理比如退烧、止痛、 多休息等。对于皮疹，可以用一点尿素软膏、氢化可的松软膏。对于甲状腺问题，可以请内 分泌科医生会诊。甲亢可以服用抗甲状腺药物，甲减可以补充优甲乐。6。注意事项？ 病情进入终末期、卧床不起的病人；有急性细菌感染，尚未控制的病人；做过肝移植、 肾移植的病人；有系统性红斑狼疮、白塞病、干燥综合征、血管炎等自身免疫病，尚未控制 的病人；携带MDM2扩增、EGFR突变、JAK突变等病人等不适合使用PD1抑制剂。越来越多的证据表明，PD-1抑制剂这类免疫治疗，应该在患者一般情况比较好，肿瘤 负荷比较小的时候,尽早用。在使用之前，应完善血常规、肝肾功能、电解质、甲状腺功能、 凝血、心电图、腹部 B 超、胸部 x 线等检查。
