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1、北京有限公司设计/中试评审表编号:CHS/QR/D009项目名称5一核苷酸酶测定试剂盒设计开发评审表（速率法）评审研发项目是否有开发价值合理，人员、进度安排是否是口；否口项产品策划和设计方案是否合理是口；否口目是否进行了风险分析是口；否口审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、 险分析报告进行评审。产品安全风审核音意见姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称亮氨酸
2、氨基转肽酶测定试剂盒（速率法）设计开发评审表评审项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风 险分析报告进行评审。审核意意见姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期:北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒 设计开发评审表评审项 目研发项目是
3、否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风 险分析报告进行评审。审核意意见姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期:北京#生物工程技术有限公司设计冲试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） 设计开发评审表评研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否是口；否口审合理项产品策划和设计方案是否合理
4、是口；否口目是否进行了风险分析是口；否口审对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风核险分析报告进行评审。内容审核音意见姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产;再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期:北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称唾液酸测定试剂盒（酶法） 设计开发评审表评研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否是口；否口审合理项产品策划和设计方案是否合理是口；否口目是否进行了风险分析是口；否口审核内容对产品研发项目任务书、产品实现
5、的策划、产品设计方案、产品安全风 险分析报告进行评审。审核音意见姓名部门姓名部门姓名部门通过，同意进入研制阶段；结论有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产;再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期:北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集法）设计开发评审表评审研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口项目产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风 险分析报告进行评审。审核音意见姓
6、名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期:北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评审项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风 险分析报告进行评审。审核音意见姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问
7、题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期:北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009评审项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风 险分析报告进行评审。审核音 J意见姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）
8、设计开发评审表审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称糖化血清蛋白测定试剂盒（酶法） 设计开发评审表评审项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风 险分析报告进行评审。审核音意见姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计
9、/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称B一羟丁酸测定试剂盒（循环酶法） 设计开发评审表评审项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风 险分析报告进行评审。审核意意见姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期:北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称胱抑素C测定试剂盒
10、（胶乳增强比浊法） 设计开发评审表评审项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风 险分析报告进行评审。审核意意见姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期:北京#生物工程技术有限公司设计冲试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称&2一微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强比浊法） 设计开发评审表评研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否是口；否口审合理项产品策划和设计方案是否合理是口；否口目是否进行了风险分析是口；否口审对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风核险分析报告进行评审。内容审核音意见姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产;再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期:北京#生物工程技术有限公司设
