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1、氯雷他定为抗过敏药物,属于第二代抗组胺药。功能主治为缓解过敏性鼻炎的有关症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞、以及眼部眼痒及烧灼感。也可用于慢性荨麻疹,瘙痒性皮肤病以及其它过敏性皮肤病。氯雷他定常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。氯雷他定目前在药监局有批准文号129个,其中氯雷他定原料药有38个,氯雷他定片46个,此外还包括口腔崩解片,糖浆等其他剂型。氯雷他定在1988年上市,随后成为世界最畅销的抗组胺药物。先灵葆雅的氯雷他定(商品名:开瑞坦)是氯雷他定中知名度最高的品种。地氯雷他定是先灵葆雅公司推出的
2、第三代抗组胺药,于2001年1月15日获得欧盟批准上市,是氯雷他定的活性代谢物,也称脱羧氯雷他定。临床研究证明,该品是一种更加有效的抗组胺药物,商品名为Aerius和Neoclarityn。该品是用于治疗过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹的新药,其常规临床用量仅为氯雷他定的1/2,且具有更强的抗组胺作用机制,其作用可达到氯雷他定药效的1020倍。氯雷他定最早于1988年由先灵葆雅公司在比利时上市。氯雷他定现已在89个国家上市,在15个国家以非处方药形式销售。近年来,氯雷他定在国际市场销售额增长很快,成为世界上最畅销的抗组胺药。在1994年销售额为5.05亿美元,比93年增长71%。在美国抗组胺药市场
3、中占40%的处方份额。1995年该药销售额为7.89亿美元,比94年增长56.2%。1996年销售额达10.8亿美元,比上年增长36.2%。1997年销售额突破23亿美元,列第7位。2000年的销售额在30亿美元左右,2001年约40亿美元,到2002年达到41.55亿美元。氯雷他定的销售金额居世界处方药的第三位,全球抗组胺类药物销售排名第一位。先灵葆雅的开瑞坦(氯雷他定的商品名)的专利期满后,2002年11月27日FDA批准氯雷他定作为非处方药销售。大量的仿制药登台与之竞争,先灵葆雅公司开瑞坦的大部分市场份额正受到通用名药的侵蚀,销量略有下降。目前主流的看法,氯雷他定仍然是抗组胺药物中的重点
4、品种。2009年氯雷他定在全国9700家政府办医院中的推总药品购入金额约为3亿元,相比于2008年增长了6.41%。氯雷他定2005-2009年在抗组胺类药物医院购药金额的比例分别为36.62%、35.40%、30.43%、30.90%、28.41%,下降趋势明显,这一点和抗组胺类新药市场份额逐渐攀升不无关系。从整个抗组胺处方药市场来看,氯雷他定仍是被看好的产品,我国制药企业开发该市场的空间仍很大。但随着众多竞争者的加入,很可能在很短的时间内该产品会产生价格战,总体市场增量将会减小。氯雷他定从2005年开始,购药金额和购药数量均保持同步增长,2007年金额和数量均有所下降,但是总体显示出了抗组
5、胺类第一药物的实力,2008、2009连续两年攀升。氯雷他定购药金额和数量曲线基本一致,这充分说明了氯雷他定虽然专利期满后,众多仿制药企业上马生产,但是仍然保持了价格的平稳。图1氯雷他定金额数量趋势图 举报 【讨论】打死我也不去东莞镇医院工作 jeipee发贴: 173 积分: 21 得票: 26 状态: 在线 个人资料 发短消息 2010-06-13 13:37 Hidden Post:32009年,上海的氯雷他定片销量第一位,市场份额达到了39.39%,氯雷他定糖浆也是上海市场最为火爆,市场份额为26.49%。氯雷他定分散片则在北京的销售情况最好,市场份额为61.43%,氯雷他定颗粒则在济南销售占优,市场份额是34.7%。氯雷他定厂家分析氯雷他定在我国生产厂家众多,专利期满后,仅2003年,我国就批准了60多个氯雷他定仿制药生产项目。但是在众多生产厂家中,外企先灵葆雅独占鳌头,2007、2008、2009连续三年蝉联冠军,且市场份额保持在70%上下,地位稳固。先灵葆雅的氯雷他定品种包括片剂和糖浆剂。除先灵葆雅外,北京双鹭药业、南京亿化药业、三门峡赛诺维深圳海王等国内企业也表现不俗,虽然暂时无法撼动先灵葆雅的魁首地位,但是国内企业凭借价格低的优势,市场份额有望进一步扩大。表1氯雷他定厂家市场份额表(%)