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1、高等学校理工科本科专业规范（讨论稿）高等学校化学与化工学科教学指导委员会制药工程专业教学指导分委员会1 本专业教育的历史、现状及发展方向1.1本专业的历史沿革 制药工程专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为目标的化学、药学和工程学交叉的工科专业。本专业名称正式出现在教育部的本科专业目录是1998年。根据国家教委教高199614号文件，工科本科专业目录的研究和修订课题组对当时的工科本科专业进行了较大调整，近1/2的工科专业被合并或撤销，同时也新设了一些与科学技术和社会经济发展密切相关的专业，制药工程专业就是其中之一。原来专业很多的化工大类，改名为化工与制药大类，仅设置化学工程与工艺和制药工程
2、两个专业。从1999年起，全国正式开始招收制药工程本科生。尽管制药工程专业在名称上是新的，但实际上从学科发展来看它是化学制药及微生物制药等相关专业的延续，也是我国科学技术发展到一定时候的必然产物。新设的制药工程专业，从专业面来讲，是一个宽口径的专业，它涉及化学制药、生物制药、中药制药及它们的制剂。 当时的国家教委在制定新的工科本科目录的文件中指出：“药品是人类战胜疾病、维护健康的特殊商品。它的研究和生产流通整个过程虽然与有机化学及化工过程密切相关，但更有其独有的特殊性。它不仅要考虑产品的药理、药效问题，更要考虑其使用安全性和毒副作用，因此不宜将它简单地归并为化学工程问题来考虑。目前我国制药类专
3、业人才培养，虽然原设置的药学与制药类专业较多，但除了专业分得太细的问题外，尚存在重理论、轻实践的培养模式，不能适应生产部门和行业的需要。鉴于上述几方面的原因，将涉及多学科知识交叉的制药类专业合并成大类，形成新的制药工程专业是十分必要的，也是符合国情和行业发展需要的”。这段话实质上已经把设置制药工程专业的重要性、专业的性质和专业的任务说得非常清楚。1.2 本专业教育现状1.2.1 国外制药工程专业现状 国外的制药工程专业教学也是随着医学工业的发展而出现和发展。美国的制药工程本科教育始于20世纪90年代末。1998年加州大学Fullerton分校（The California State Univ
4、ersity,Fullerton）设立制药工程本科教育计划。南佛罗里达大学（The University of South Florida）化学工程系，阿拉巴马大学（The University of Alabam）化学工程系，普渡大学（Purdue University）生物医学工程系，佐治亚大学Athens分校(The University of Georgia,Athens)工程系，伊利诺斯技术学院(Illinois Institute of Technology)化学与环境工程系等已把制药工程作为课程纳入其教学计划。另外，还有部分高校成立了制药工程研究所（组），如弗吉尼亚科技大学（Ve
5、rginia Polytechnic and State University）成立了制药工程研究所，阿斯顿大学（Aston University）工程与应用科学学院下设了制药工程研究组。但这些学院大多是以研究生教学为主的。加拿大的Ecole Polytechnique of Montreal, 英国的The University of Manchester, The University of Leeds，德国的Technische Fachhochschule Berlin, Albastadt-Sigmaringen Hochschule fur Technick und Wirtsch
6、aft,日本的University of Shizuoka,印度的India Jadavpur Universityd等高校也已设立制药工程教育计划。 国外高校的制药工程本科的教育目标很明确，要求学生具有广泛而坚实的制药工程基础。特别重视培养学生的实践能力，一方面通过开设实验课培养学生在药物制药和检测技术方面的动手能力，另一方面通过与本地制药公司合作开展实习，让学生进一步接触和了解企业。1.2.2国内制药工程专业现状 在1999年制药工程专业招生时，全国共有34所高等院校设置制药工程专业，其中医药类院校13所，理工类院校12所，综合性大学9所，招生人数为1165人。近年来，制药行业作为以高新技
7、术为依托的朝阳产业发展迅猛，高等教育的发展也进入了快车道，因此制药工程专业的发展速度和规模相当惊人。一些与制药工程专业类似的专业，例如抗菌素专业和微生物药学专业，从教育部的归类来看，它们应该并入生物工程专业。但是许多院校选择了与此更相近制药工程专业。另有一个非常热门的专业-精细化工专业，有不少院校的精细化工专业都把化学药物的合成制备作为一个重要的教学内容，尽管按照新的招生目录，精细化工专业应以化学工程与工艺专业的名义招生，但是仍有相当数量的精细化工专业看准了制药工程方向，改建成了制药工程专业。随着人们对药品这种特殊商品越来越重视，不少高校非常看好制药工程专业，通过转型或新建形成了制药工程专业。
8、2003年8月全国已开设制药工程本科专业的高等院校达98所，当年的招生人数达6243人。截止到2004年5月20日，国内已有121所高校设置了制药工程专业，在所有工科专业中排名第15位。还有不少院校正在筹办之中，预计在今后的1-2年中还会有更多的院校设立制药工程专业。 不同的学校类型会有不同的办学背景、办学理念、办学模式、办学基础、办学环境、办学质量和办学规模，从而会出现不同的培养方案、教学计划、教学内容、课程设置等等，特别对于那些专业转型的学校，会在较长时间内受到原专业的影响。必须强调的是，不管这些院校的办学背景如何，制药工程专业总有它自己特定的含义和办学要求，因此每个学校都有一个重新审视、
9、规划和规范化的过程，对其办学基础、办学环境、办学质量和办学规模也必须有相应的要求。随着医药工业的发展和制药技术的进步，对制药工程专业的人才培养应该有新的要求。 从办学的多模式多层次观点出发，各类学校在办学方面存在差异是毋庸置疑的，各个学校有各自的理念和培养模式。从总体上说，允许和鼓励各个学校在培养制药工程专业人才方面走适合自己的办学道路，也允许根据各自的背景培养出有特色的学生。但是考虑到药品是一个特殊的商品，制药是一种特殊的行业，因此对制药工程专业的办学条件必须有一个最基本的要求，对培养制药工程专业的学生必须有一个最基本的培养标准。以此作为设置制药工程专业最起码的条件。在次基础上各个学校可以根
10、据自己的条件和科研优势办出自己的特色。1.2.3本专业教育的发展趋势 由于人类健康的问题越来越引起各国的重视，“药品”作为保证人类健康的最重要商品之一，理所当然地受到越来越多的关注。对药的品种、质量、效果等相应地提出了越来越高的要求，因此制药行业在近些年来得到了长足的发展。2003年，世界药品市场的增长率在5%-6%，中国药品市场的增长率为20%左右，估计2004年仍然会有15%-20%的增长率。我国现有药品制剂和原料药生产企业5082家，到2004年4月底已有2800家企业通过了GMP认证，这些企业的生产与销售占国内市场80%的份额，这些制药企业是制药工程专业毕业生的主要去向。 随着我国加入
11、世贸组织后的国际开放政策和对知识产权的保护，竞争将会更加剧烈。与国际制药大公司相比，国内制药无论在产品种类、产品质量、新产品的开发、市场运作、管理模式等方面都处于不是狠有利的地位，要改变这种局面，除了国家要出台相应的措施和企业自身在技术、资金、市场等方面进行全方位改进以外，加强制药业人才的培养是一项非常重要的工作。因此制药工程专业在人才培养方面应该做出更重要的贡献，使得培养出的人才不仅具有专业基础知识，还应该具备不断创新、勇于探索、适应市场激烈竞争的能力，确保制药工程专业跟上世界制药产业发展的步伐、适应社会需要。 目前制药工程专业的办学规模发展较快，这是与制药工业的发展分不开的。办学规模发展快
12、，说明制药的重要性以及制药行业在国民经济发展中的重要地位已被社会所认可，也为我们办好制药工程专业创造了条件。但是我们必须清醒地认识到，由于药品是一种特殊的商品，制药企业的建立和扩大都会受到严格审核和更高标准的要求，绝不可能无限制的膨胀；同时制药行业属于高新技术产业，而非劳动密集型企业，对技术人员和操作工的需求量不是很大，但对人才的素质和能力的要求相对较高。因此，从总的趋势看，对人员的增加量应该远远小于制药工业产值的增加。换言之，在制定制药工程专业的培养计划和专业知识结构上既要注重专业的质量和特色，办出具有针对性较强的专业，同时也要适当控制人才培养数量，符合制药行业的发展趋势。这里所说的专业质量
13、和特色是办好制药工程专业的核心问题。2 本专业培养目标和规格2.1本专业培养目标 本专业培养德、智、体、美全面发展，能适应我国现代化建设需要，具备化学、药学和工程学的科学基础、制药工程专业知识和从事药品及其他化学品的技术开发和工程设计能力，在工程应用研究等方面具有良好的开拓精神、创新意识和实践能力的研究开发型和技术应用型工程技术人才。毕业生可在科研院所、设计院、高等院校和制药及相关企业从事创业、产品开发、工程设计、教学研究、科学管理及技术服务等工作。2.2本专业人才培养规格 本专业基本学制4年，实行学分制的学校可调整为3-6年，授予工学学士学位。毕业生应掌握药品制造技术与工程设计的基本理论、基
14、本知识；掌握药物生产装置、工艺流程与设备设计方法；熟悉国家关于制药生产、设计、研究与开发、环境保护等方面的方针政策和法规；了解制药工程学科前沿，了解新工艺新技术与新设备的发展动态；具有对药品新资源、新产品、新工艺进行研究、开发和设计的初步能力；具有开拓精神、创新意识和独立获取新知识的能力；能应用英语和计算机信息技术检索中外文文献、获取相关信息；具有一定人文知识。 按以下素质结构、能力结构和知识结构要求培养研究开发型和技术应用型人才。（1）素质结构要求 思想道德素质：包括政治素质、思想素质、道德品质、法制意识、诚信意识、团体意识。热爱社会主义祖国，拥护中国共产党领导；学习马克思主义、毛泽东思想和
15、邓小平理论，逐步树立科学的世界观和人生观；具有高尚的道德品质、健全的法律意识、诚信意识和集体主义精神。 文化素质：包括文化素养、文学艺术修养、现代意识、人际交往意识。具有良好的文化素养，一定的文学艺术修养，强烈的现代意识和亲善的人际交往意识。 专业素质：包括科学素质和工程素质。科学素质包括科学思维方法、科学研究方法、求实创新意识、科学素养；工程素质包括工程意识、综合分析素养、价值效益意识、革新精神。具备从事药品技术开发、工程设计、生产及环境保护研究等所应有的科学素养，理解并能应用科学思维方法和科学研究方法，贯彻求实创新的意识；具有工程应用能力、综合分析素养、革新精神和价值效益意识。了解制药工程
16、及相关领域前沿和发展趋势。 身心素质：包括身体素质、心理素质。养成良好的体育锻炼、文娱活动和卫生习惯，拥有良好的身体与心理素质。 （2）能力结构要求 获取知识的能力：包括自学能力、表达能力、社交能力、计算机及信息技术应用能力。具有较强的获取知识、更新知识和拓展知识的能力；良好的语言、文字表达能力和社会交往能力，以及计算机及信息技术应用能力。 应用知识能力：包括综合应用知识解决问题能力、综合实验能力、工程实践能力、工程综合能力。具有综合理论知识解决实际问题的能力；较强的综合实验能力、工程实践能力和工程综合能力。 创新能力：包括创新性思维能力、创新实验能力、科技开发能力、科技研究能力。具有创造性思维设计、创新技术开发及归纳、整理、分析实验结果，撰写论文，参与学术交流的能力。 （3）知识结构要求工具性知识
