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1、雷帕霉素原料产业化建设项目环境影响报告书简本建设单位：威凯洱生物技术有限公司编制单位：哈尔滨工业大学二一三年六月目 录一、建设项目概况11.相关背景及建设地点12.建设项目概况13.项目与政策、规划符合性及选址可行性2二、建设项目周围环境现状41.建设项目所在地环境现状42.建设项目环境影响评价范围5三、建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施与效果51.主要污染物类型及排放情况52.污染防治措施及达标情况73.建设项目评价范围内的环境保护目标分布情况84.建设项目的主要环境影响及其预测评价结果85.应急预案96.建设项目经济损益分析107.建设单位拟采取的环境监测计划及环境管理制度11四、公众
2、参与131.信息公开132.征求公众意见133.对公众意见的采纳144.公众参与结论14五、环境影响评价结论15六、联系方式152一、建设项目概况1.相关背景及建设地点我国生物制药原料生产企业虽然已有百余家，但是真正取得基因工程药物生产文号的不足30家。而且在此中存在诸多中外合资企业，由国外提供技术支持，国内进行生产。真正拥有自身生物药品原材料研发及生产能力的企业屈指可数。威凯洱生物技术有限公司所生产的化工级雷帕霉素原料是通过分子生物学对雷帕霉素菌种的关键基因进行定向改造，对所得突变菌株进行定向筛选，获得了雷帕霉素产量比初发菌株高出5倍左右，并且副产物明显减少的优良菌种。同时有目的、有针对性地
3、研发出与雷帕霉素高产菌种配套的发酵新工艺，使其更有效地产生雷帕霉素，并用结晶法对雷帕霉素进行纯化，大大地降低了生产成本。因此，通过本项目的建立将会对国内的生物制药原料生产行业起到龙头的带动作用，引领中国生物制药企业健康有序的发展，变“中国制造”为“中国研制”。项目选址地处集中工业区哈尔滨利民经济开发区医药产业园区内，园区规划环评已于2013年2月通过省环保厅审查，符合城市发展总体规划；本工程建设期和运营期存各类污染物可实现达标排放，并符合园区入园条件，能够被现有环境所接受2.建设项目概况项目名称：雷帕霉素原料产业化建设项目建设单位：威凯洱生物技术有限公司建设地址：哈尔滨市利民开发区医药产业园内
4、项目性质：新建建设规模：年产600公斤原料药，销售产值36000万主要产品：帕霉素原料药项目投资：总投资13004.02万元元人民币占地面积：50000m2生产周期：300天，每年60个生产批次人员总计：120人 本项目工程组成一览表见表1。表1 工程基本情况一览表项目基本情况备注主体工程发酵车间：雷帕霉素原料药生产线2条发酵罐：415.4m3提取车间：提取生产线1条，年产帕霉素原料药600kg溶媒：乙醇、乙酸乙酯、丙酮、乙醚辅助工程仓储1028m2、质检研发楼5296m2，培训楼2250m2公用动力车间1752m2环保工程污水预处理站186m2日处理40m3/d溶媒回收车间两套精馏塔分别用于
5、回收乙醇和丙酮罐区铺设防渗地面、修建围堰和事故池储运工程罐区：氨水罐15m3,乙醇罐25m3，丙酮罐15m3，乙酸乙酯15m3，浓盐酸罐16m3罐区187m2危险品库：甘油0.2m2、乙醚0.5m3、烧碱（片状NaOH）危险品库物料均为桶装依托工程企业生活用热由哈三电厂统一供给，生产用热由利民开发区集中供热中心供给（在建）。企业无新建锅炉利民开发区集中污水处理厂（规模5万m3/d已运行）对生产、生活废水达标处理3.项目与政策、规划符合性及选址可行性雷帕霉素属于“三烯大环内酯类”化合物，雷帕霉素发酵收得率较低，提取工艺较复杂，本项目生产的雷帕霉素原料可达到98.5%的纯度，是黑龙江威凯洱生物技术
6、有限公司开发研制的，具有自主知识产权。本项目产属于国家产业结构调整指导目录（2011年本）中规定的“鼓励类”项目（二十六、医药 2现代生物技术药物）。因此，本项目的建设符合国家产业政策。本项目建设地点位于哈尔滨市利民开发区医药产业园内，处于沈阳大街以西和规划路以南，场区整体呈梯形，占地面积50000平方米，用地性质为工业用地，使用年限为50年，评价区内无国家、省、市级自然保护区。本工程为厂址位于哈尔滨市规划的生物医药产业园区内内，用地属规划的工业用地，因此，从城市规划方面来看，本工程选址符合城市总体规划要求。根据哈尔滨利民生物医药产业园区总体规划规划内容，生产制造区是利民园区的主体，计划用地1
7、1.4km2，占整个园区用地的57%，其中化学药区3.9km2，生物药区2.5km2，中药区2.0km2，医疗器械区1.5km2 里，功能食品等区1.5km2。本项目选址位于医药产业园的生物医药区，满足园区入驻条件，对照条件见表2。表2 本项目与总体规划入园条件对照表园区入园条件本项目运行状况单位产值水耗高于7.0m3/万元，单位产值能耗高于0.2 吨标煤/万元，单位产品原材料消耗高于2 吨/万元产值、清洁生产水平低于二级的项目限制入区.单位产值水耗0.26 m3/万元,能耗0.015吨标煤/万元，单位产品原材料消耗0.012吨/万元产值，清洁生产水平为二级.单位产品基准废水排放量大于1000
8、m3/t 且年排水量大于30000m3/a 的化学合成类和发酵类原料药生产项目限制进入园区.本项目单位产品基准废水排放量15500m3/t， 全年排水量10440m3/a.从表2可见，本项目满足园区规划的入园条件。二、建设项目周围环境现状1.建设项目所在地环境现状经分析各环境要素环境质量现状如下：1.1 环境空气质量评价区域内除朱家监测点的PM10的日均值浓度超标，不能满足环境空气质量标准(GB3095-2012)中二级标准外，其余监测指标均能够满足环境空气质量标准(GB3095-2012)中二级标准。经过现场踏查，朱家超标原因为监测点附近存在的建筑施工及运输车辆导致周围扬尘比较大，造成朱家监
9、测点TSP和PM10日均值超标。1.2 地表水环境质量 从2011年环统数据可见，呼兰河在呼兰区监测断面内，污染物氨氮出现超标，应进一步加强沿河两岸点源、面源的污染控制。1.3 地下水环境质量监测数据显示，监测点位的氨氮、总大肠菌群、铁、锰、高锰酸盐指数均超标，地下水现状水质不能满足地下水质量标准（GB/T14848-93）类标准要求。氨氮、总大肠菌群和高锰酸盐指数超标原因为村庄内生活垃圾及牲畜粪便管理不善所致，铁、锰超标为地质因素所致。1.4 声环境质量根据现状监测结果可知，5#监测点夜间超出声环境质量标准（GB 30962008）中4a类标准要求的55 dB(A)。其主要原因为5#监测点临
10、近公路，且夜间有园区企业施工运输车辆行驶使得这监测点的监测值超出标准。其余各监测点的夜间噪声值低于55dB（A），符合声环境质量标准（GB 30962008）3类标准。2.建设项目环境影响评价范围2.1 环境空气以本项目的厂址为中心，周围55km2范围内2.2水环境地表水：本项目纳污水体呼兰河； 地下水：厂区所在区域地下水。2.3 声环境本项目厂界外1m处。厂址拟建位置三、建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施与效果1.主要污染物类型及排放情况1.1废水 表3 废水源强一览表序号废水排放源废水排放量（m3/d）COD (mg/L)氨氮(mg/L)1二级种子罐清洗水0.45501502三级种子罐
11、清洗水1.25501503发酵罐清洗水2.55501504发酵滤液3.8700009005解析废液2.4485306萃取废碱水0.650107抽滤母液0.004275258低温干燥冷凝液0.0085059溶媒回收外排水10.01252510树脂再生酸碱废水3.60011板框压滤冲洗水0.2155054012生活污水7.73503513车间清洗水2.415010合计34.878731701.2 废气表4 恶臭污染物源强一览表污染物收集前（kg/h）收集措施收集后(kg/h)风量（m3/h）排气筒排放方式NH30.493 负压收集，收集率为90% ，通风排放0.444500022m有组织H2S0.
12、01830.01651.3 固废表5本项目危废的种类与产生量序号危险废物名称废物类别及代码产生量（t/a）主要成分1废树脂HW137树脂2釜底残液HW421有机废液3废菌丝HW0212废菌丝4废活性炭HW020.4活性炭5废乙醚HW403乙醚6废乙酸乙酯HW4021乙酸乙酯1.4 噪声表6 主要噪声设备序号噪声源名称台数声压级dB(A)所处地点1物料泵670生产区和罐区2水泵475生产区3冷却塔280生产区4空气压缩机380生产区2.污染防治措施及达标情况2.1 大气污染防治措施（1）提取车间通风措施通过车间顶部排气筒进行排放，排气筒距地面高度为16.5m，污染物排放浓度为丙酮0.66mg/m
13、3，满足工业企业设计卫生标准（TJ36-79）。（2）恶臭气体污染防治措施经污水处理车间负压收集后，通过活性炭吸附，经22m排气筒进行点源排放。H2S和NH3排放浓度和排放量均满足恶臭污染物排放标准（GB14554-93）要求，厂界恶臭浓度满足恶臭污染物排放标准（GB14554-93）厂界标准值。2.2废水污染防治措施本项目的污水站设计处理规模为40m3/d，污水处理工艺采用混凝气浮+A2/O法（厌氧-缺氧-好氧法）的改进工艺，经处理后出水达到COD500mg/L, BOD5350mg/L,SS400mg/L, 氨氮50mg/L后，进入利民开发区集中污水处理厂进行深度处理，出水达到城镇污水处理
14、厂污染物排放标准（GB18918-2002）中一级B排放标准进入纳污水体呼兰河。 储罐区和生产区的地面采用防渗硬化地面，防止污染地下水，同时，罐区应建围堰，根据化工行业的防火技术规范中的消防水量和最大泄漏量进行估算，原料贮存区的围堰为0.2m，可防止事故状态下物料及消防废水外溢。对罐区的初期雨水进行收集，导入厂区污水处理站进行集中处置。2.3 噪声污染防治措施 本工程新增的噪声设备主要是各类泵、空压机和凉水塔等。其噪声防治对策主要考虑从声源上降低噪声和从噪声传播途径上降低噪声。2.4 固体废物污染防治措施本项目生产过程中产生的固体废物分为一般固废和危险固废。一般固废为生活垃圾和产品包装物约为5t/a，交由园区市政部门统一处置；危险固废交由具有危废处理资质
