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1、 ICS 67.020A 41中华人民共和国国家标准GB/Txxxx20xx食品安全管理体系 要求Food Safety ManagementSystemRequirements(ISO/DIS 22000, IDT)（征求意见稿）200X- - 发布 200X- 实施中 华 人 民 共 和 国国家质量监督检验检疫总局发布 / 目 录前言III引言IV1 范围112 规范性引用文件113 术语和定义113.1 控制措施223.2 纠正223.3 纠正措施223.4 关键控制点223.5 关键限值223.6 终产品223.7 流程图223.8 食品链233.9 食品安全333.10 食品安全危害
2、333.11 食品安全方针333.12 监视333.13 操作性前提方案333.14 前提方案333.16 确认443.17 验证444 食品安全管理体系444.1 总要求444.2 文件要求445管理职责555.1 管理承诺555.2 食品安全方针555.3 食品安全管理体系策划665.4 职责和权限665.5 食品安全小组组长665.6 沟通665.7 突发事件准备和响应885.8管理评审886 资源管理886.1 资源提供886.3 基础设施996.4 工作环境997 安全产品的策划和实现997.1 总则997.2 前提方案10107.3 实施危害分析的必备预备步骤11117.4 危害分
3、析13137.5 操作性前提方案的设计和再设计14147.6 HACCP计划的设计和再设计15157.7预备信息、，规定前提方案文件和HACCP计划的更新16167.8 验证策划16167.9 食品安全管理体系的运行17178 食品安全管理体系的验证、确认和改进19198.1 总则19198.2 监视和测量20208.3 食品安全管理体系的验证20208.4 控制措施组合的确认21218.5 改进2222附录A （资料性附录）标准使用指南2323附录B （资料性附录）3535附录 C （资料性附录）3838参考文献4141前 言本标准等同采用国际标准草案ISO/DIS 22000食品安全管理体
4、系 要求（英文版）。 本标准由中国标准化研究院和国家认证认可监督管理委员会注册管理部提出。本标准由中国标准化研究院归口。本标准主要起草单位：中国标准化研究院、国家认证认可监督管理委员会注册管理部等。本标准主要起草人： 。引 言对生产、制造、处理或供应食品的所有组织而言，食品安全要求是首要的。而且，所有这些组织都认识到，对表明并充分证实其识别和控制食品安全危害能力的需求日益增加，并认识到影响食品安全的因素诸多。所有这些组织都认识到一种日益增加的要求，需要他们证明并提供充分证据，表明其具有识别和控制食品安全危害与影响食品安全诸多因素的能力。本要求可应用于食品链内的各类组织，从饲料生产者、初级生产者
5、，经由食品制造者、运输和仓储经营者，直至零售分包商和餐饮经营者，以与与其关联的组织，如设备、包装材料、清洁剂、添加剂和辅料的生产者。食品安全与消费时（由消费者摄入）食品中食源性危害的存在和水平有关。由于在食品链的任何阶段都可能引入食品安全危害，必须对整个食品链进行充分的控制，因此，食品安全是通过食品链的所有参与方通过共同努力，以确保保证食品的安全性的是食品链的所有参与方的共同责任。为了确保在食品链内，直至最终消费者的食品安全，本标准规定了食品安全管理体系的要求，该体系包含融入了下列公认的关键要素原则：相互沟通；体系管理；过程控制；HACCP原理；前提方案。为了确保在食品链每个环节中所有相关的食
6、品危害均得到识别和充分控制，必须在食品链中进行沟通。这意味着组织必须与其在食品链中的上游和下游组织沟通。在系统的危害分析获取信息的基础上，与客户和供方进行的沟通也将有助于明确客户和供方有关要求的可行性，以与需求和对终产品影响的要求。 与顾客和供方进行的基于系统的危害分析而获得的信息的沟通，还将有助于证实顾客和供方在可行性、需求和对终产品影响方面的要求。必须认清认识到组织在食品链中的扮演的角色作用和所处的位置是必要的，这以可确保为在整个食品链中进行有效地相互沟通，以为最终消费者提供安全的食品而在整个食品链中进行有效地相互沟通，。图1以图示方式列举了食品链中典型相关方之间可能的沟通渠道的可能范围。
7、主管部门农作物种植者饲料加工生产者食品初级生产者食品加工者食品次级再加工者批发商零售商消费者杀虫剂、肥料和兽药生产者辅料和添加剂生产食品链中的生产者运输和仓储者设备制造商制造者清洁剂生产者包装材料生产者服务供应商提供者其它图例注箭头表示相互沟通图1-食品链上的沟通实例本国际标准整合了危害分析和关键控制点（HACCP）体系和国际食品法典委员会（CAC）制定的实施步骤，并将其与必要的前提方案动态地结合，旨在终产品交付到食品链下阶段时，将其中已确定的危害控制和降低到可接受水平本标准整合了危害分析和关键控制点（HACCP）体系的原理和食品法典委员会（CAC）制定的实施步骤，并与前提方案（PRP(s)）
8、有机结合。在终产品交付至食品链下一环节时，必须应用前提方案（PRP(s)）将已确定的食品安全危害控制和降低到可接受水平。由于危害分析包括了设计控制措施有效组合所需的知识，所以，它是有效食品安全管理体系的关键。危害分析包括设计控制措施有效组合所需的知识，是有效食品安全管理体系的关键。本标准要求对食品链内可预料合理预期发生的所有危害，包括与各种过程和所用设施有关的危害进行识别和评价，明确确定哪些危害需要在组织内控制，哪些危害需要由食品链的其他组织控制（或已经控制）和（或）由最终消费者控制。因此，本标准提供了形成文件并证实控制措施中的内容和删减的合理性的方法，以形成文件并证实控制措施中的内容和删减。
9、本标准进一步阐明了前提方案的概念。前提方案（PRP(s)）分为两种类型：基础设施和维护方案，以与操作性前提方案。这种划分考虑了拟采用控制措施的性质差异，与其监视、验证或确认的可行性。安全产品的有效生产要求有机的地整合两种前提方案的两种类型和一个详细的HACCP计划。基础设施和维护方案用于阐述食品卫生的基本要求和可接受的、更具永久特性的良好（制造操作、农业、卫生等）规范；而操作性前提方案则用于控制或降低产品或加工环境中确定的食品安全危害的影响。HACCP计划用于管理危害分析中确定的关键控制点（CCP(s)），以消除、防止或降低源于产品中且通过危害分析确定的特定的具体并在危害分析中确定的食品安全危
10、害。在危害分析中，组织通过组合前提方案和HACCP计划，确定采用的策略，以确保危害控制。本标准要求组织识别、监视、控制和定期更新前提方案和HACCP计划。为促进本标准实施的应用，本标准已制定成为一个可用于审核的标准。但各组织可自由选择必要的方法和途径来满足本标准要求。附录A为本标准的使用提供了资料性解释和使用指南，以帮助各组织推进实施本标准。本标准承认考虑到食品链内各组织间的差异，本标准并设立建立了一套机制，；在下列情况下，允许小型和/(或)欠发达的组织，如小农场、小包装分销商、小型食品零售或餐饮服务摊位点，在下列情况下实施由外部制定和设计的前提方案和HACCP计划的组合方案：a) 制定的组合
11、方案已被证明符合本标准规定的危害分析、前提方案和HACCP计划的要求；b) 已经采取专门特定措施，对外部制定的体系加以调整以适应该组织的情况；c) 根据本标准的其他要求，本组合方案根据本标准的其他要求已经实施和运行。在已构建的管理体系框架中，设计、运行和更新最有效的食品安全体系，并将之纳入到组织的整体管理活动中，从而为组织和相关方带来最大利益。本标准考虑了GB/T19000T19001-2000的条款，以加强两标准的兼容性。附录B提供了本标准和GB/T19000T19001-2000的对照表。本标准可以独立于其他管理体系标准之外单独使用，其实施可结合现有的相关管理体系要求，同时组织也可利用现有
12、的管理体系建立一个符合本标准的食品安全管理体系。当与其他管理体系标准一起使用时，本标准的使用必须有组织最高管理者的承诺。本标准旨在协调全球范围食品链内食品安全管理在经营上的要求。尤其适用于那些寻求比一般法律要求更明确、有机协调和完备完善的食品安全管理体系的组织。本标准不作为法律法规的最低要求应用。但是它要求组织将与食品安全相关的适用的法律法规的要求纳入到食品安全管理体系。虽然本标准仅只针对食品安全方面事务进行阐述，但它并不限制组织结合整合其他管理体系要素的内容，（如通常意义上的质量总则和（或）环境保护）。期望整合这些方面的组织，可在实施本标准时结合ISO9001GB/T19001和（或）ISO
13、14001GBT24001。本标准提供的方法同样方法可用于食品的其他特定方面，如风俗习惯伦理、消费者意识等。但是对于这些方面，本标准将不适用作为于与认证或有关事宜其它情况的参照。食品安全管理体系对整个食品链中所有组织的要求1 范围本标准规定了食品链中食品安全管理体系的要求，当组织：需要证实其有能力控制食品安全危害，以稳定地提供安全的终产品，同时满足经过商定的顾客要求与适用和规定的食品安全要求；旨在通过有效控制食品安全危害，包括更新体系的过程，增强顾客满意，包括更新体系的过程。本标准明确其要求，使组织能够：策划、设计、实施、运行、保持和更新旨在提供终产品的食品安全管理体系，确保这些产品按预期用途
14、食用时，对消费者是安全的；评价和评估顾客要求，并证实其符合双方协定且与食品安全有关的顾客要求；证实与顾客与食品链中的其他相关方有效沟通；证实其符合适用的与食品安全有关的适用法律法规和规定的要求；确保符合其声明的食品安全方针；证实符合其他相关方的要求；寻求由外部组织进行的认证或注册。本标准的所有要求都是通用的，旨在适用于所有在食品链中期望设计和实施有效的食品安全管理体系的组织，无论该组织类型、规模和所提供的产品如何。这包括直接介入食品链中一个或多个环节的组织（如，但不仅限于饲料加工者，农作物种植者，辅料生产者，食品生产者，零售商，食品服务商，配餐服务，提供清洁、运输、贮存和分销服务的组织），以与间接介入食品链的组织（如设备、清洁剂、包装材料以与其他与食品接触材料的供应商）。2 规范性引用文件下列引用文件对应用本标准是不可缺少的。对于标明日期的引用文件，仅采用引用的版本；对于未标明日期的文件，采用所引用文件的最新版本（包括任何修正）。 GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语（idt ISO 9000：2000）3 术语和定义(Terms a
