工程变更管理控制程序

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1、修订日期修订内容页次版 A次首次发行8B2009-8-1修设变对各部门影响说明及设变的意见评估8C2011-05-24由设计变更管理控制程序变为工程变更管理控制程序修改7流程图，修改增加增加供应商变更需通知我司米购，增加修改原材料或供应商发生变更时应作 XRF测试.6F2013-3-11修改供应商/材质/原材料发生变更时作原料及成品检测6G2013-11-6细化岗位职责，增加细化ECF变更相关级别，增加变更转试产7H2015-1-7增加评审部职责，增加 ECF变更需到评审部评审，修改变更评审流程，增加页全变更I评审部门中心签名/日期部门签名/日期部门签名/日期区|总经办产品规划区管理中心人

3、程上的规范。2. 适用范围：适用于公司、客户、供应商及相关方在整个产品实现过程中，提出的产品设计要求变更、过程设计要求变更、工艺设计要求变更、质量设计要求变更等有关变更的所有操作。3. 定义：3.1设计变更已批准/验证了的产品和过程及其系统、子系统，被纳入后续的产品或过程中出现不易调查真因的不适用，而被迫作以满足后续产品或过程的稳定有效地实现而做的更改，叫做设计变更。设计变更是永久的变更，没有期限的限制。3.2 4M变更（工程变更）在实物产品实现过程中，因设计变更而引起的既定限制范围内的变更（多数的变更措施有期限、批次或其它限制），叫做工程变更（包括既定限制范围内的人员、设备/工装、材料、方法

4、、测量系统及作业环境的变更）。3.3变更评审/申请（ECR意在通过科学评审手段，预估出变更影响的范围及其程度，尽可能充分地定量或定性成具体数据（是否可提出变更，若可提出变更，则变更的影响等级如何），据此数据来权衡变更所带来的利害，做出不批准变更或批准变更的决策。3.4变更通知（ECN意在对所有变更影响（包括这些影响的相互作用）充分地对策，（包括这些对策的计划、步骤和预定执行效果验证的方法及其标准）以减少变更的不良影响，最大化变更所带来的收益。3.5执行确认（DECN对变更通知中各变更措施是否正确有效地执行（包括执行时机、方法和效果确认证据），同时也是为累计变更措施的趋势，为标准化工作及失效模式

5、总结等工作提供必要的数据信息。4. 职责：变更提出者负责将变更前状态、变更后状态、本次变更的要求（包括要求之间的相互影响）、本次变更收益数据化给变更影响评审（ECR小组，负责对变更措施执行数据进行归档确认；变更影响评审主持者（也可视为批准者）变更提出者及他的内部顾客、项目的进度职能工作者、客户代表；具体由项目负责者、产品设计经理、生产经理及工艺经理、仓库经理、PC和 MC工作者、采购经理等相关人员参加评审变更措施批准者按不同变更等级设定（参见下表），一般是具有执行变更措施责任和能力的职能管理者的绩效主要管辖者（行政领导）。备注：从理论角度讲，工作现场的任何人都可能提出设计变更或工程变更。但根据

6、经验，常提出变更的是产品设计的中高级设计工作者、工艺过程设计的中高级设计工作者、质量设计（包括质量体系设计）的中高级设计工作者。客户设计变更而导致公司产品或过程设计变更的，由市场销售职能工作者联络公司的产品设计经理或设计经理与客户沟通、协商和确定变更的具体影响范围、程度和应对措施。1.需要通过恰当时机恰当的实验装置来判断变更影响到底多大多深用什么资源2.需要有FEMA经验库的数据支持；（设备、材料3.需要会议资源和一些实验室装置、测等）1. 产品工程师、工艺工程师2. 质量设计工程师、项目工程师3. 多功能小组4. 质量成本或成本控制工作者5. 必要时邀请仓库现场和生产现场产品、工程变更

7、的乌龟图谁来做1. 采购要求发生变更，需要正确传递到供应商的方案2. 工艺要求发生变更，需要修改过程流程或工艺路线，工艺参数 3 工装夹具需要改善；4.人员需求教育训练方案；5需求标识区分6. 作业指示书、检验规范、控制计划、生产计划需要修正措施；7. 实验计划、实验规范需要修正措施；8需要客户和供应商对变更后的产品和工艺过程重新承认1.设计变更管制程序2.产品设计控制程序3.项目管理程序4.实验规范、检验规范、5.SWOTT 具、DOE工具等5. 流程执行时的约定：变更提出的时机约定A 在项目中一个独立的（不论是产品、工艺、质量）设计过程，在没有被输出确认时，就发现它将不能稳定地有

8、效地满足其输入的要求时，可以直接有ECR/ECN勺形式提出变更；项目提交后的产品设计规格（图纸）变更、工艺规格和质量规格的变更均要以CAR勺形式来启动 ECR/ECN（也就是说，ECR/ECN只是CAR勺纠正行动之一，是要用 CAR追查原因的）。B 本项目中以前未出现过的新问题（难以调查真因）或设计失效模式，仅可以在项目阶段提出变更。也就是说 FMEA中列明的失效模式，不鼓励用设计变更来代替对FMEA勺细化。变更等级约定A级（关键变更）意料之外的变更，并影响到产品功/性能、环保/安全特性、结构及其所在的系统，甚至子系统（包括追溯性）。例如：重要尺寸变更、材料规格变更、增删改工艺路线或工艺规格、

9、关重特性的检验/实验标准及方法变B级（重要变更）意料之外的变更，并不影响产品功/性能特性、环保/安全特性、结构及其系统和甚至子化等。、标识/美观性的变更。系统稳定性，但或可影响到产品的包装和防护、可靠性、可维修性、寿命（耐久性）例如：运输/包装及标识规范变更、辅材变更或不更改规格的材料变更（备用供应商供材料）、过程特性及工艺参数的微小变更等。C级（一般变更）计划之内（这种计划为第一第二方所知悉）的变更或替代，对原设计所有的特性（包括产品特性和过程特性）无不良影响，或者仅有局部（可控）的轻微的不良影响的变更。例如：原设计为暂用的工艺参数（注意不是工艺规格）、原设计暂定的辅材规格、原设计暂定的作

10、业人员资质及认可手段、原设计暂定的作业环境参数，非产品外观件的外观变更等说明1:所有变更必须填写 ECR单（设计变更申请单）明确变更的影响，根据其影响一一做出消除影响的措施的具体计划（注意这些措施尽可能地搭配而后的变更措施，经济有效地执行），ECR评审通过之后，务必有对应的 ECN（设计变更通知单）。说明2: A级和B级变更，必须送样给客户承认，C级变更，则不一定要经过客户的承认。具体变更内容（不限于如下列表，表外的ECR和ECN由产品工程师或 DQE视条规则，点出临时TEAM来处置）的约定。等级变更内容ECN或 ECR提出（可以是其一）评审（必须是全部）批准（可以是其一）ECF提出ECF

11、评审ECF批准ECN提出ECN评审ECN的批准A级A1产品的工艺路线和工艺规格或BOM工艺工程师DQE PQE及产品工程师产品设计经理产品设计经理产品设计经理主持，质量负责人、工艺经理、项目经理、生产经理等参加客户工艺代表或客户驻厂代表A2产品作业环境的规格工艺工程师DQE PQE及产品工程师产品设计经理产品工程师产品设计经理主持，质量负责人、工艺经理、项目经理、生产经理等参加客户方的工艺代表A3产品及材料的功/ 性能的规格变更产品工程师DQE PQE及工艺工程师、产品工程师产品设计经理产品设计经理产品设计经理主持，质量负责人、采购经理、工艺经理、项目

12、经理、生产经理等参加公司质量负责人、客户设计部门的总工程师、产品设计经理A4产品及组件的结构规格变更产品工程师DQE PQE及工艺工程师、产品工程师产品设计经理产品设计经理产品设计经理主持，质量负责人、采购经理、工艺经理、生产经理等参加客户总工程师、产品设计经理质量负责人A5关键尺寸、产品或过程的特殊特性工艺工程师或产品工程师DQE PQE工艺工程师和产品工程师质量负责人或产品设计经理工艺经理生产、质量、采购、工艺、体系、质量等部门经理及产品设计经理客户方的工艺代表、客户的质量负责人A6设备/工装、模具结构（修模改模）的变更生产设备技

13、术人员/工程师、工装模具验收批准者DQE PQE工艺工程师和产品工程师产品设计经理产品设计经理产品设计经理、项目经理、采购负责人PQE DQE和工艺工程师质量负责人、客户代表A7包装或防护规范的变更产品工程师DQE PQE工艺工程师和产品工程师产品设计经理产品设计经理产品设计经理、项目经理、采购负责人PQE DQE和工艺工程师质量负责人或客户代表A8主要材料的供方变更或材料成分变更产品工程师DQE PQE工艺工程师和产品工程师产品设计经理产品设计经理产品设计经理、项目经理、采购负责人PQE DQE 和工艺工程师客户方的质量负责人、客户代表A9内外部

14、检验、实验标准、实验计划DQEDQE PQE SQE工艺工程师和产品工程师质量负责人质量负责人DQE PQE SQE工艺工程师、项目工程师和产品工程师客户方的质量负责人A10节拍及初期流动计划DQE或 PQE或计划主管/专员、采购主管DQE PQE SQE工艺工程师、项目经理、采购主管项目经理项目工程师或PMC经理DQE PQE SQE工艺工程师、项目经理和产品工程师客户方的代表A11所有材料的环保规格DQE PQESQE工艺工程师DQE PQE SQE工艺工程师、产品设计经理、项目经理和质量负责人质量负责人质量负责人DQE PQE SQE工艺工程师、产品设计经理、项目经理和质量负责人客户方的质量负责人或产品设计经理A12交货期及交货量的变更计划主管项目经理、工艺经理和PQE

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