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1、包装材料选择与成本及实用性分析 湖南省人民医院 410005 余正香目的：探讨不同包装材料的成本及实用性。方法：对比棉布类包装材料、皱纹纸包装材料、无纺布包装材料、纸塑包装袋和通气型硬质容器等在消毒供应中心运用的综合成本、临床实用性以及必要性等相关因素。统计布类包装由于无菌有效期太短而造成的过期无菌包的返消成本，分析其他包装材料的弥补作用，探索有效期较长的包装材料在医院使用的必要性及实用性。结果：不同包装材料的成本及实用性存在明显差异。结论：消毒供应中心安全合理选择，灵活搭配使用不同的包装材料，在保证灭菌质量的同时，可降低灭菌成本、减轻工作负荷，提高临床工作质量。关键词： 包装材料，成本，实用
2、性根据欧州标准EN868待灭菌医疗器械的包装材料的系统、国际标准ISO EN 11607 最终灭菌医疗器械的包装及中华人民共和国国家标准GB/T196332005最终灭菌医疗器械的包装等的要求，作为无菌包装材料必须满足包装工艺、消毒工艺以及手术室使用等多方面的要求。基本要求主要包括以下几个方面：阻菌性能，即阻止细菌通过的能力，防止灭菌包被重新污染；灭菌的适应性，需要能够达到灭菌的要求；安全性、包装材质柔软度等。消毒供应中心使用的包装材料大致分为纯棉包布、医用绉纹纸、纸塑包装袋、一次性无纺布和通气型硬质容器等。医院消毒供应中心不能只选择单一的包装材料，需根据不同产品的特点，找到实效性与经济性的完
3、美结合点，正确地选择包装材料，在保证灭菌质量的同时，节约医疗成本，减轻工作负担，提高工作效率。1、材料与方法1.1材料1.1.1一般材料2010年9月至2011年9月，我院消毒供应中心使用双层棉包布2000块、医用绉纹纸2000张、纸塑包装袋2000个、一次性无纺布2000张、通气型硬质容器3个包装器械，灭菌后送临床科室使用。其中棉布一用一洗，记录使用次数，医用绉纹纸、纸塑包装袋、一次性无纺布为一次性使用，通气型硬质容器由于购进成本高昂使用样本少。1.1.2灭菌后无菌包的储存期根据医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范和湖南省医院护理工作规范规定，棉布包装的无菌包在我省有效期为7天，医用绉
4、纹纸、纸塑包装袋、一次性无纺布、通气型硬质容器包装的无菌包有效期为6个月。1.2.方法1.2.1双层棉布 制作1000块7070，1000块120120纯棉双层包布，除四边外其他地方无缝线，使用前热水洗涤脱脂、去浆，每一个使用周期包括包装、灭菌、存储、发放、转运、使用、回收和清洗。每次包装时用红色油性笔划“正”记录次数，如出现破损或污渍无法去除等不合格问题时，报废并登记总使用次数。7070的包布包临床科室治疗包，120120包布包手术器械，高危器械均采用双层棉布的双层包装。1.2.2医用绉纹纸选用符合GB/T-19633 2005最终灭菌医疗器械的包装”要求的皱纹纸，规格为70702000块，
5、双层包装临床科室治疗包。1.2.3无纺布包装材料选用符合GB/T-19633 2005最终灭菌医疗器械的包装”要求的无纺布，规格为70701000块，双层包装临床科室治疗包；规格为1201201000块包装手术器械。1.2.4纸塑包装袋选用符合GB/T-19633 2005最终灭菌医疗器械的包装”要求的纸塑包装袋，多种规格，根据不同器械的大小裁剪，锐利器械用小包布或自制纸片固定装置保护后再包装，纸塑袋密封包装时密封宽度应6mm，包内器械距包装袋封口处25 cm，密封使用医用热封机，医用热封机在每日使用前检查参数的准确性和闭合完好性。主要用于临床科室器械的包装。1.2.5硬质容器（灭菌盒）选用符
6、合GB/T-19633 2005最终灭菌医疗器械的包装”要求的硬质容器，有安全闭锁装置，无菌屏障完整性破坏时可识别。硬质容器的使用与操作，遵循生产厂家的使用说明和指导手册。使用后与器械同步回收、清洗消毒、干燥，再检查，符合要求的继续使用。由于一次性投入成本昂贵，主要用于复杂手术器械的包装。灭菌盒的工作原理：灭菌盒放于灭菌器进行灭菌程序之前，不锈钢阀门处于关闭状态，但内盖和外盖之间的通路还存在；灭菌程序进行的过程中，当盒外压力比盒内压力高时，不锈钢阀门向内开启，介质通路打开；灭菌程序进行的过程中，当盒外压力比盒内压力低时，不锈钢阀门向外开启，介质通路打开；灭菌程序进行的过程中，当达到设定温度时，
7、热敏锁的锁舌自动伸出，这一过程不可逆；灭菌程序进行的过程中，当达到设定温度时，冷凝水疏水阀进行开启和关闭；灭菌程序结束后，盒内物品被灭菌，不锈钢阀门关闭（和外界交换的通道关闭），热敏锁锁舌伸出，冷凝水疏水阀关闭。整个过程便于灭菌盒形成良好的无菌屏障保护器械。1.2.6成本效益分析包装材料 单价（元）附加费用（元）（洗、封口等）使用次数使用成本（每个包）过期率人工成本（包装）60*60棉布 250.8303.2 51.2525*30纸塑袋2.10.212.30 1.2560*60皱纹纸 1.5013.0 01.5060*60无纺布1.45012.9 01.50硬质容器（灭菌盒）150001.35
8、50004.35 01.50120*120无纺布6.250112.5 01.80120*120棉布681.4307.34 51.502、结果结果表明，使用的不同包装材料在成本效益方面，硬质容器一次性投入较大，有少量的再处理费用（洗涤、更换垫圈等），每个包装单元的费用相对较高；皱纹纸和纸塑袋经济，每个包装单元成本相对较低；无纺布与棉布每个包装单元的总成本基本一致。在实用性方面，棉布柔韧性好便于成型，方便打包，临床医生习惯使用，开包简单，便于无菌操作，但线绒粒多，易污染操作环境，再处理程序麻烦，质量难以控制，阻菌性差，有效期短、易过期，增加器械的返消次数缩短器械的使用寿命；纸塑袋可直接观察包内器械
9、，方便临床选择器械，不易过期，纸面无韧性，易刺破，易污染，开包时需非常小心；皱纹纸不易过期，阻菌性好，柔软度差，抗水性差；无纺布抗水性较好，不易过期，但不便于成型，增加包装的难度；硬质容器可重复使用，不易变形，内部容量大，包装简单，对器械的保护好，开包方便，不易过期，但需清洗消毒，配件如过滤膜、阀体、卡子等需每次检查，及时更换。3、讨 论3.1.纯棉布包装 在国内被普遍应用多年，在包装时柔韧性好便于成型，临床使用时也都比较习惯，利于铺台形成无菌平面，方便无菌操作，由于中国是棉布的多产国，单纯棉布的成本相对低廉。但传统使用的双层棉布包装存在很多问题，如抗水、抗潮能力差，阻菌性差，无菌状态的保持受
10、环境因素影响大；棉布线粒多，容易有棉屑脱落；保存期较短，过期包多，器械反复清洗消毒灭菌损耗大。更为重要的是，棉布的品质多样，棉布使用后必须清洗消毒后才能再应用，此过程麻烦质量难以控制，在反复洗涤过程中会不断减弱其屏障作用，目 前对棉布使用次数和洗涤后的质量缺乏有效的监控，很难保证多次使用后的棉布包装还能符合使用的要求。布类包装的成本包括购买成本，每次使用后的回收清洗消毒成本，整理、储存成本，以及高要求储存环境的建设成本及大量脱屑对医院空气净化系统的损害等隐性成本，总成本不少于其他包装材料。3.2.无纺布 是用有方向性的或杂乱的纤维网制造成的布装材料，它是应用纤维间的摩擦力，或者自身的粘合力，或
11、外加粘合剂的粘着力，或者两种以上的力结合在一起的，即通过摩擦加固、抱合加固或者粘合加固的方法制成的纤维制品。在医疗包装领域的应用有效地克服了传统棉布“孔隙大、绒毛多、脱毛、不拒水”等特性；无需回收清洗消毒，提高了工作效率。只有一次性购买成本，不需其他费用，保存期6个月。但包装时，顺应性相对较差，需花较多的人力成本。3.3.纸塑袋 纸塑袋无菌屏障是通过其路径的过滤机制来实现阻隔(屏障)性能的。使用时应注意应对器械尖锐部位进行保护，防止刺破塑封材料；器械操作时把持的部位应与塑料材料撕开的方向一致；进行热力封口时，需选择最适合的封口温度，注意塑封材料的温度适应性，密封宽度应6mm，包内器械距包装袋封
12、口处25 cm；使用塑封材料进行双重包装的时候，需注意撕开方向的一致性，塑贴塑、纸贴纸；需要在塑封材料上书写信息的时候，需注意：使用柔性笔，写在塑面，写在封纹外侧区域；装载灭菌时，不同的包装之间应纸对纸、塑对塑，重物在下，摆放应宽松；灭菌后观察相应灭菌过程指示剂颜色是否变化为参照色，是否爆袋、穿孔等，是否湿包（灭菌后30分钟需彻底干燥），保存期6个月，任何时候（包装灭菌前后）都应该进行视觉检查；已灭菌塑封材料包装物品的使用时，塑封袋先撕开两角侧位置，符合标识的撕开方向，需注意无菌操作。各使用环节注意点较多，除一次性购买成本外，还有切割、热封成本，由于一般使用一层包装，不利于运输和保存。3.4.
13、硬质容器（灭菌盒）：重复性使用的灭菌盒由可反复耐受医院灭菌循环的金属或合成聚合材料制成，灭菌盒有相匹配的盖子和底座，盖子和底座有密封垫圈形成密封；设置有安全闭锁装置，无菌屏障完整性破坏时可识别。通气系统的设计和微生物过滤的材料有多种选择，硬质容器的使用和操作，需遵循生产厂家的使用说明或指导手册。硬质容器内部容量大，可重复使用，一次性投入成本大，每次使用前需回收、清洗消毒和进行功能检查，必要时需更换配件。保存期6个月。3.5.皱纹纸 绉纹纸具有较高阻隔细菌的屏障作用,细菌渗透过滤高，而且在灭菌适应性、安全性、脱屑性、抗静电性能等方面都有很好的特性。但柔软度和强度差。只有一次性购买成本，不需其他费
14、用，保存期6个月。综上所述，不同的包装材料成本投入有差异，在实用性方面有各自的优缺点，棉布适用于较常用的普通器械包，方便操作；纸塑袋适用于单个器械的包装；皱纹纸适用于小器械包的包装；无纺布适用于需较长期保存器械的包装；硬质容器适用于手术器械（特别是大手术）的包装。选择包装材料时应综合考虑灭菌剂穿透效果、微生物屏障性能、有效期、物理耐受性、对器材污染性、操作的方便性和使用成本等诸多因素，根据不同的需要，灵活搭配，正确选择，安全使用。参考文献1.徐然等。无菌物品存放时间的探讨。中华医院感染学杂志，2001，11（5）；374375。2.李宗麟，邓小虹。医院消毒效果动态观察。中华医院感染学杂志， 1
15、999，9 (3)；158。3.欧州标准EN868待灭菌医疗器械的包装材料的系统4.国际标准ISO EN 11607 最终灭菌医疗器械的包装5.中华人民共和国国家标准确GB/T-19633 2005最终灭菌医疗器械的包装6.郭凯，孙玉霞，常百玉。实行规范化包装控制医院感染。中华医院感染学杂志，2006，16（2）；197198。7.魏静蓉，任辉，李斌。医院灭菌包装材料的应用分析。医疗卫生装备，2006,27(6)；56-57。8.卫生部医院消毒供应中心管理规范、医院消毒供应中心清洗消毒和灭菌技术操作规范9.卫生部法制与监督司。消毒技术规范。北京:中华人民共和国卫生部，2002。10.金燕芳。无菌物品包布连续使用次数与灭菌效果关系。中国感染控制杂志，2003，2（1）；4849。11.舒卫安手册，法国arjowiggins公司，2007版。12.周刚等。五种医用包装材料阻菌效果试验分析。现代医药卫生，2007，27（1）；3031
