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1、 质量职责目录1、 总经理质量职责-12、 质量副总经理质量职责-23、 业务经营副总经理质量职责-34、 质量管理部经理质量职责-45、 采供部经理质量职责-56、 销售部经理质量职责-6-7 7、 仓库主任质量职责-88、 质量管理员质量职责-9-109、 质量验收员质量职责-11-1210、 养护员质量职责-13-1411、 复核员质量职责-1512、 保管员质量职责-16-1713、 采购员质量职责-1814、 销售员质量职责-1915、 药品验收规程-20-2316、 药品养护操作规程-24-26重庆XX医药文件制度名称：总经理质量职责编号：ATYYQD0901起草部门：质管部起草人
2、：审阅人：批准人：修订日期：2021.1.10批准日期：执行日期：版本号：202101变更记录：变更原因：1、坚持“质量第一的观念，认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，加强公司质量管理，对公司的质量管理工作负全面领导责任；2、主持制定公司质量方针、目标和质量工作开展规划；3、主持质量管理体系的建立及评审工作，定期召开公司质量分析会，听取质量管理部对公司药品质量的情况汇报，对存在的问题及时采取有效措施，推进质量工作的改良；4、合理设置并领导质量机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量有关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费；5、领导质量教育、主持
3、对中层以上干部进行质量意识的考核；6、正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权；7、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改良；8、创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应；9、签发质量管理体系文件。重庆XX医药文件制度名称：质量副总经理质量职责编号：ATYYQD0902起草部门：质管部起草人：审阅人：批准人：修订日期：2021.1.10批准日期：执行日期：版本号：202101变更记录：变更原因：1、在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行药品管理法、药品经营质量管理标准等法律、法规，执行国家有关药品监督管理的
4、法律、法规及行政规章；2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动；负责向总经理报告质量管理体系的运行情况；3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核；4、按规定的管理职责、质量职责对公司的质量管理进行方案、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责；5、协调总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩方法提出建议，并根据总经理的授权，具体实施质量奖惩。重庆XX医药文件制度名称：质量管理部经理质量职责编号：ATYYQD0903起草部门：质管部起草人：审阅人：批准人：修订日期：2021.1.10批准日期：执行日期：版本号：202101变更记录：变更原因：
5、1、认真贯彻执行药品管理法、产品质量法、药品经营质量管理标准等法律、法规、规章以及有关政策，加强企业的全面质量管理工作，有效实施质量否决权；2、指导各部门有效展开质量方针、目标，编制年度质量方案的指标，并催促质量目标的完成；3、负责催促质量管理机构组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施；4、定期组织召开质量分析会、质量管理员会议，听取质量动态的汇报并作出有关质量问题处理意见；5、负责对首营企业、首营品种审批；6、负责协调部门之间质量管理工作有序开展；7、主管质量方面培训教育工作的实施。重庆XX医药文件制度名称：业务经营副总经理质量职责编号：ATYYQD0
6、904起草部门：质管部起草人：审阅人：批准人：修订日期：2021.1.10批准日期：执行日期：版本号：202101变更记录：变更原因：1、贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，正确理解并积极推进本企业质量方针、目标和质量管理体系的正常运行；2、牢固树立“质量第一的观念，当经营与质量发生矛盾时，应首先保证药品质量；3、抓好业务经营过程的质量管理，提高业务经营过程的质量保证能力，对业务经营工作质量负领导责任；4、在掌握经营进度的同时掌握质量动态，发现质量问题及时与质量管理部联系，对重大质量的改良措施在业务经营管理中的落实实施负责；5、加强对业务经营人员的质量教育，对业务经营关键岗位的
7、人员进行质量意识考核；6、协助总经理做好重大质量事故的分析处理工作。重庆XX医药文件制度名称：采供部经理质量职责编号：ATYYQD0905起草部门：质管部起草人：审阅人：批准人：修订日期：2021.1.10批准日期：执行日期：版本号：202101变更记录：变更原因：1、负责制定年、季、月药品的采购方案，并且体实施；2、向财务部提供资金需求及付款方案；3、收集用户的市场信息资料，建立健全供户档案；4、负责药品货源和价格行情的调研；5、协助质管部完成首营品种及首营企业的审计工作；6、负责采购药品建帐登记和报帐凭证的填制、审批；7、负责采购合同的起草，并提交审核、批准；8根据国家物价有关规定对购进药
8、品的价格进行审核；9、负责相关GSP管理规定和措施在本部门的贯彻、落实；10、负责本部门员工培训方案的制定，岗前培训、素质培训、专业培训；11、负责本部门员工的业绩考核。重庆XX医药文件制度名称：业务部经理质量职责编号：ATYYQD0906起草部门：质管部起草人：审阅人：批准人：修订日期：2021.1.10批准日期：执行日期：版本号：202101变更记录：变更原因：1、编制药品营销方案并组织实施；2、建立客户档案，档案内容应 包括单位名称、合法证照、单位地址、联系人、联系 等 。3、与目标客户保持经常性联系并开展多种形式的推广促销活动；4、收集药品不良反响信息，并及时向质管部报告；5、接到药品
9、回收指令后，负责实施药品的回收；6、承接业务，履行营销合同；7、参加全国各地区药品营销会议，及时与客户衔接合同；8、根据定货合同，报与采供部联系，安排好合同订购品种、数量、规格的采购；9、按照GSP要求建立销售记录；10、本着“对用户负责、为用户效劳的思想，采用多种有效形式扩大药品影响，翻开药品营销局面；11、根据市场情况，合理布局营销网络；12、按 照营销政策与 客户签订营销合同与货款回笼协议；13、负责货款的清欠和回收工作；14、认真对待客户来函台帐，按照信息内容分类，传送到质管部或其他部门，并协助处理；15对药品在使用过程中发现的质量问题，配合有关部门及时查明原因做出结论。属药品质量、
10、包装等问题，依具体情况作退货或损货处理；属外部原因，协助用户妥善处理。重庆XX医药文件制度名称：仓库主任质量职责编号：ATYYQD0907起草部门：质管部起草人：审阅人：批准人：修订日期：2021.1.10批准日期：执行日期：版本号：202101变更记录：变更原因：1、在总经理的领导下，贯彻执行公司质量工作的各项制度，严格执行药品管理法，协助质量管理部有效开展质量管理工作；2、维护质量管理体系的有效运行，实施公司质量方针，保证本部门各项质量指标的完成；3、负责对公司仓储工作的管理，保证按GSP的要求做好药品的保管、养护和运输工作；4、负责仓储、运输设施设备的配置、维护与运行管理；5、负责所经营
11、药品库存结构的合理调整； 6、负责催促药品养护工作，组织对仓库储存条件的控制与改善；7、定期组织对仓库现场管理工作的督查。重庆XX医药文件制度名称：质量管理员质量职责编号：ATYYQD0909起草部门：质管部起草人：审阅人：批准人：修订日期：2021.1.10批准日期：执行日期：版本号：202101变更记录：变更原因：1、树立“质量第一的观念，坚持质量效益的原那么，承当质量管理方面的具体工作，在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权；2、依据公司质量方针目标，制定本部门的质量工作方案，并协助部门领导组织实施；3、负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改良措
12、施，并做好记录；4、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在公司内部有效行使否决权；5、在公司各部门的协助下，做好本公司的质量培训、教育工作；6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；7、负责对药品养护工作的业务技术进行指导；8、负责处理药品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决。9、负责质量信息的管理工作。经常收集各种药品信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反响，并定期进行统计分析提供分析报告；10、负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作，做好不合格药品相关记录；11、收集、保管好本部门的质量资料、档案、催促各岗位做好各类台帐、记录、保证本部门名项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；12、协助部门领导组织本部门的质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；13、负责药品不良反响信息的处理及报告工作。
