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1、学号： 姓名四 川 大 学期末考 试 试 题（A）（2006 2007 学年第 一 学期）课程号： 课序号： 课程名称：药事管理学 任课教师： 成绩：适用专业年级：04级药学 学生人数：194 印题份数：210 学号： 姓名：考 试 须 知四川大学学生参加由学校组织或由学校承办的各级各类考试，必须严格执行四川大学考试工作管理办法和四川大学考场规则。有考试违纪作弊行为的，一律按照四川大学学生考试违纪作弊处罚条例进行处理。四川大学各级各类考试的监考人员，必须严格执行四川大学考试工作管理办法、四川大学考场规则和四川大学监考人员职责。有违反学校有关规定的，严格按照四川大学教学事故认定及处理办法进行处理
2、。一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。每题1分，共20分。1、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是 A、药品使用管理 B、药品广告管理 C、药品注册管理 D、药品价格管理 E、药品流通管理2、国家药品监督管理局的职责之一是A、负责药品的储备管理B、制订医药行业的发展规划C、拟定、修订和颁布药品法定标准D、负责医药行业各专业统计工作E、组织实施中药、生化制药的行业管理3、社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备 A、药士 B、执业药师 C、老药工 D、用药咨询人员 E、专职采购人员4、执业药师资格考试属于A、职业资格准入考试B、主管药师资格认定考试C、检验药学
3、专业技术人员综合知识的考试D、选拨负责药品质量岗位的专业技术人才的考试E、为生产、经营企业考核质量管理人员的考试5、遴选纳入国家基本药物目录的药品必须符合的原则是A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D、安全有效、技术先进、经济合理E、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便注：1试题字迹务必清晰，书写工整。 2 题间不留空，一般应题卷分开 6、中华人民共和国药品管理法规定医疗机构配制的制剂应当是本单位 A、临床需要而市场上没有供应的品种 B、临床、科研需要而市场上没有供
4、应的品种 C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 E、临床需要而市场上供应不足的品种7、我国目前药品监督管理组织体系的框架为A、全国集中统一，实行垂直管理 B、全国集中统一，省以下实行垂直管理C、全国集中统一，省市统筹管理 D、全国集中统一，中央、省、市三级管理E、全国集中统一，中央、省、市、县四级管理8、新药生产批准文号的审批部门是 A、国务院药品监督管理部门 B、省级药品监督管理部门 C、县以上药品监督管理部门 O、国家药典委员会 E、药品审评中心9、负责国家药品标准的制定和修订的是 A、药品认证中心 B、药品评价中心 C、药典委员会
5、 D、药品检验所 E、药品审评中心10、从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动 A、10年内 B、8年内 C、5年内 D、3年内 E、终身11、医疗机构新增配制剂型应当依法办理 A、品种申报审批 B、医疗机构制剂许可证变更登记 C、申请发给制剂批准文号D、向卫生行政部门申报手续E、申请发给药品批准文号12、依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是 A、企业自定价 B、市场调节价 C、地域调节价 D、政府定价和政府指导价 E、医药行业定价13、在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚
6、 A、擅自动用查封物品的 B、药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的 C、擅自进行生产、销售、使用的 D、被污染的 E、擅自为医疗单位加工制剂的14、临床研究用药物，应当A、在符合GLP要求的实验室制备B、在符合GMP条件的车间制备C、在符合GCP规定的环境中制备D、在符合GDP条件的操作室制备E、在符合GPP条件的制剂室制备15、根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的 A、在限定条件下可以依法批准进口 B、不允许进口 C、经出口国或地区药品管理部门批准可以进口 D、只要有市场就可以进口 E、可无条件进
7、口17、药物临床试验质量管理规范规定，为确保临床试验中受试者的权益，须 A、由国家卫生部成立伦理委员会 B、由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会 C、成立独立的伦理委员会 D、成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案 E、成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案18、下列关于麻醉药品和精神药品管理的论述，错误的是A、国家对麻醉药品的生产实行总量控制B、麻醉药品、精神药品均不可药店零售C、麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象D、医疗机构不得自行提货E、麻醉药品的原料药，不得销售给任何药品批发企业19、处方管理办法(试行)规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，
8、急诊处方印制用纸应为 A、淡蓝色 B、淡红色 C、淡黄色 D、淡绿色 E、白色20、医院对药品的经济管理实行A、金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法B、金额管理、控制加成、实报实销的管理办法C、金额管理、按月统计、实报实销的管理办法D、金额管理、重点统计、实报实销的管理办法E、金额管理、重点统计、以存定销的管理办法E、温度1826 ，相对湿度3565二、B型题（配伍选择题）备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。每题0.5分，共20分。 1-4 A、法律 B、行政法规 C地方性法规 D、部门规章 E、其他规范
9、性文件1、中华人民共和国药品管理法属于2、麻醉药品管理办法属于3、处方管理办法(试行)属于4、医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)属于 5-7 A、价格 B、 安全性 C、 中药饮片 D、 中成药 E、 酒制剂5、处方药划分为甲类和乙类是根据其6、以基本医疗保险不予支付的方式列出药品目录的是7、基本医疗保险药品目录分为甲类和乙类的依据是8-10 A、国家药品监督管理部门 B、国家人事部 C、国家药品监督管理部门和人事部 D、省级药品监督管理部门 E、省级人事部门8、执业药师资格注册管理机构是9、执业药师资格注册机构是10、执业药师资格考试机构是11-13A、国家药典委员会 B、国家中药品种保护
10、审评委员会C、国家食品药品监督管理局药品审评中心D、国家食品药品监督管理局药品评价中心E、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心11、对药品注册申请进行技术审评的机构是12、负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是13、负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是 14-16 A、处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 B、处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金 C、处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产 D、处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 E、处2年以上7年以下有期徒刑，并处罚金14、生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的15、
11、生产、销售假药，足以严重危害人体健康的16、生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的17-20 A、假药 B、按假药论处 C、劣药 D、按劣药论处 E 、处方药 17、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不等的16、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的19、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品20、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品21-22 A、药品通用名 D、药品商品名 C化学药品名称 D、中药材名称 E、中药制剂名称21、列入国家药品标准的药品名称称为22、经工商行政管理部门批准注册后，受法律保护的药品名称称为 23-26A、期临床试验 B、期临床试验C、期临床试
12、验 D、期临床试验 E、药品临床试验机构23、新药上市后监测是24、随机盲法对照临床试验是25、申请新药证书是在完成哪期临床试验之后26、治疗作用初步评价阶段是26-29A、1年 B、2年 C、5年 D、6年 E、10年26、临床研究被批准后应当在几年内实施27、进口药品注册证的有效期为28、药品监测期不得超过29、未披露药品信息的保护期是30-33A、羚羊角 B、肉苁蓉 C、天麻 D、丹参 E、杜仲30、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是31、分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材物种是32、禁止采猎的野生药材物种是33、资源严重减少的野生药材是34-36 A、有涉及药品的宣传广告 B、
13、在大众传播媒介发布广告 C发布广告 D、在零售药店销售 E、在医学、药学专业刊物上介绍34、处方药不得35、非药品不得36、未取得广告批准文号的药品不得37-38A、长期储存的怕压商品 B、有效期药品C、毒性药品、一类精神药品 D、药品与非药品E、易串味药品37、应分开存放的药品是38、应专库或专柜存放、双人双锁保管、专账记录的药品是39-40 A、100级洁净区 B、1000级洁净区 C 10,000级洁净区 D、 100,000级洁净区 E、300,000级洁净区 药品生产质量管理规范规定39、不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为 40、口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在三、X型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的
