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1、片剂的分类、用途及制备流程片剂的分类片剂的用途（一）口服片剂指供口服的片剂。多数此类片剂中的药物是经胃肠道吸收而发挥作用，也有的片剂中的药物是在胃肠道局部发挥作用。口服片剂又分为以下若干种：一、普通片（conventional tablets） 是指将药物与辅料混合而压制成的片剂，一般应用水吞服。二、包衣片剂（coated tablets） 是指在片心（压制片）外包衣膜的片剂。包衣的目的是增加片剂中药物的稳定性，掩盖药物的不良气味，改善片剂的外观等等，包衣片又可分为：糖衣片剂（sugarcoated tablets）是指主要用糖为包衣材料包制而成的片剂；薄膜衣片（filmcoated tabl
2、ets）是指外包高分子材料的薄膜的片剂；肠溶衣片剂（entericcoated tablets）是指外包在胃液中不溶解，但在肠液中可溶的衣层的片剂，目的是防止药物在胃液中破坏及药物对胃的刺激性等。三、多层片剂（multilayer tablets） 是指由两层或数层（组分、配方或色泽不同）组成的片剂，其目的是改善外观或调节作用时间或减少两层中药物的接触，减少配伍变化等。此种片剂可以由上到下分为两层或多层，也可以是由片心向外分为多层。四、咀嚼片（chewable tablets） 指在口中嚼碎后咽下的片剂。此类片剂较适于幼儿，幼儿不会吞服片剂，幼儿用片中需加入糖类及适宜香料以改善口感。此类片剂还
3、适于可压性好、压成之片崩解困难的药物，如铋酸铝、氢氧化铝等的片剂。五、溶液片（solution tablets） 临用前加水溶解而成溶液，此种片剂既有口服者，又有供其它用途者，口服者可达速效目的，如阿司匹林溶液片；其它特殊用途者，例如异汞、季胺类杀菌用药物的片剂，口服有毒，应加鲜明的标帜，医学教育网搜集整理注明不得入口。六、泡腾片剂（effervescent tablets） 指含有泡腾崩解剂的片剂，泡腾片遇水可产生气体（一般为二氧化碳），使片剂快速崩解，多用于可溶性药物的片剂，例如泡腾维生素C片等。七、分散片剂（dispersion tablets） 是指置于温水中可以迅速崩解，药物等分散于
4、水中，形成混悬液的片剂。此种片剂适于婴、幼儿（药味不苦等时）及老年人，并有速释的作用。八、长效片剂（prolongedaction tablets） 指药物缓慢释放而延长作用时间的片剂。口腔用片剂一、口含片（buccal tablets） 又称“含片”，是指含在颊膜内缓慢溶解而发挥治疗作用的片剂。口含片多用于口腔及咽喉疾患，可在局部产生较久的疗效，例如消炎、消毒等。常用者如含碘喉症片等。这种片剂的硬度应较大，不应在口腔中快速崩解。二、舌下片剂（sublingual tablets） 指置于舌下或颊腔中使用的片剂，其用法与口含片相同，医学教育网搜集整理舌下片剂在口液中徐徐溶解，其中药物通过粘膜而
5、快速吸收并发挥治疗作用，例如硝酸甘油舌下片；其另一特点是可以防止胃肠液的pH及酶对药物稳定性的影响，并可避免肝脏的首过效应。其要求与口含片相似。外用片指阴道片和专供配制外用溶液用的压制片。前者直接用于阴道，如鱼腥草素外用片治疗慢性子宫颈炎、灭敌刚片治疗妇女滴虫病和滴虫性白带。外用溶液片将片剂加一定量的缓冲溶液或水溶解后，使成一定浓度的溶液，如供滴眼用的白内停片、供漱口用的复方硼砂漱口片和呋喃西林漱口片、供消毒用的升汞片等。外用溶液片的组成成分必须均为可溶物。（二）其他片（特殊片）一、微囊片：指固体或液体药物利用微囊化工艺制成干燥的粉粒，经压制而成的片剂，如牡荆油微囊片等。二、泡腾片：指含有泡腾
6、崩解物料的片剂。可供口服或外用。如止泻1号片、滴净沸腾片等。三、多层片：指片剂各层含有不同赋形剂组成的颗粒或不同的药物，可以避免复方药物的配伍变化，使药片在体内呈现不同的疗效或兼有速效与长效的作用。如用速效、长效两种颗粒压成的双层复方氨茶碱片。片剂制备工艺流程原辅料粉碎、过筛物料配料、混合湿法造粒颗粒干燥压片包衣包装储存片剂（tablets）系指将药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂。它是临床应用最广泛的剂型之一，具有剂量准确、质量稳定、服用方便、成本低等优点。片剂的制备方法主要有湿法制粒压片、干法制粒压片和直接压片法。 1.主药及辅料的处理制备片剂用的主药及辅料一般要先经粉碎、过筛、混
7、合操作。当主药为难溶性药物时，必须有足够的细度以保证混合均匀及溶出度符合要求。若药物量少，与辅料量相差悬殊时，可用等体积递增配研法混合，一般可混合均匀，若其含量波动仍然较大，可采用溶剂分散法，即将量小的药物先溶于适宜的溶剂中再与其它成分混合，通常可以混合均匀。2.制湿颗粒湿颗粒的制造是制片的关键。首先必须根据主药的性质选好润湿剂或粘合剂。制软材时要控制润湿剂或粘合剂的用量，使软材达到“握之成团、触之即散”，并以握后掌上不粘粉为度。颗粒的大小一般根据片剂大小由筛网孔径来控制，一般大片（片重0.30.5g）选用1416目筛，小片（片重0.3以下）选用1820目筛制粒。颗粒一般要求较圆整，可含有一部
8、分小颗粒。如果颗粒中含细粉太多，说明粘合剂用量太少，如果颗粒呈长条状，则粘合剂用量太多，这两种颗粒烘干后往往会太松或太硬，都不符合压片用颗粒要求。3.干燥、整粒已制好的湿颗粒应根据主药和辅料的性质于适宜温度（一般控制在5060）尽快通风干燥。对遇湿及热稳定的药物，干燥温度可适当提高。干燥时应注意颗粒不要铺得太厚，以免干燥时间过长而破坏药物，且干燥过程中要经常翻动。干燥后的颗粒往往粘连结块，须再进行过筛整粒，整粒时筛网孔径应与制粒用筛网孔径相同或略小。整粒后加入润滑剂、崩解剂等辅料，混匀，计算片重后即可压片。4.片重计算计算片重主要有二种方法，一是测定主药含量，以确定片剂的理论片重，可按以下公式
9、计算。片重= 每片颗粒重 + 临压前每片加入辅料重 另一方法是按颗粒重量计算片重，即：片剂的质量检查1.外观检查随机抽取10片，平铺在白色瓷板上，置于75W白炽灯下60cm处，在距离片剂中心位置30cm处，用肉眼观察30s，应色泽一致，80100目大小的杂色点不得超过5%，麻面小于5%，并不得有严重花斑和异物。2.重量差异检查随机抽取药片20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定各片的重量，按下式计算片重差异限度。 根据药典规定，0.3g以下片剂的重量差异限度为7.5%，0.3g或0.3g以上者为5%，超出重量差异限度的片剂不得多于2片，并不得有1片超过限度的1倍。3.硬度检查用片剂四用仪测定。将药片垂直固定在微调夹头与顶头之间，将“倒”“顺”开关拨至“顺”位置，选择开关拨至“硬度”挡，待药片破碎，读取硬度指示读数表中的读数，共测定36片，取其平均值。4.脆碎度检查按照中国药典2005版规定，片重为0.65g或以下者取若干片，使其总重量为6.5g，片重大于0.65g者取10片。用吹风机将片剂表面的粉尘去除，精密称定重量后置片剂四用仪脆碎盒中，选择开关拨至“脆碎”挡，振动4min，除去细粉和碎粒，称重后与原药片重要比较，其减重率不得超过0.8%，且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。
