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1、血液透析浓缩液生产工艺关键控制点日检查表模板22020年4月19日资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。通 知为了加强生产的质量控制, 公司决定成立QA小组, 由各岗位负责人担任, 人员如下: 组长: 过晓玲副组长: 李健成员: 叶立霞 姚孝成 赵德武 陈永红 杨燕萍 何述敏 附: QA的工作任务1. QA对生产区域, 对原始记录的正确性、 及时性、 完整性以及对影响产品质量的重点操作, 作重点检查。2. QA负责或协助所有物料的取样。3. QA必须每天检查工作中的重点控制项目、 质量控制点。4. QA具有在发现影响产品质量行为时, 停止其行为的权力和责任。附检查表 广
2、州康盛生物科技有限公司 5月18日血液透析浓缩液生产工艺关键控制点现场日检查表 年 月 日浓缩液灌装检查时间序号检 查 项 目现场检查检查人1人员卫生手清洁、 消毒2洁净服、 鞋穿戴符合规定性3生产指令配方4型号5批号6规格7日期8设备状况设备状态标识牌是否悬挂9液体灌装机运行状态10设备、 容器具消毒11标 签批号12有效期13粘贴是否整齐14灌 装装量差异15记 录生产批记录内容是否完整、 有无签名16设备使用记录填写符合规定性17卫生清洁台面、 地面18墙壁19门窗20设备浓缩液配制21生产指令配方22型号23批号24规格25日期26生产状况生产状态标示牌27滤芯是否正常28臭氧浓度是否
3、正常29称量有无人复核30生产记录内容是否完整、 有无签名31卫生清洁台面、 地面32墙壁33设备审核人: 日期: 血液透析B干粉生产工艺关键控制点现场日检查表 年 月 日血液透析B干粉内包装检查时间序号检 查 项 目现场检查检查人1人员卫生手清洁、 消毒2洁净服、 鞋穿戴符合规定性3生产指令配方4型号5批号6规格7日期8生产状况生产状态标示牌9设备状况设备状态标识牌是否悬挂10超声波焊接机运行状况11电子天平运行状况12热封口机运行状况13铝薄封口机运行状况14称 量重量差异检查情况15过滤器检查过滤片安装情况16检查接头过滤器安装情况17检查微孔过滤器安装情况18密封性检查超声波封口情况1
4、9检查热封口情况 20记 录生产批记录内容是否完整、 有无签名21设备使用记录填写符合规定性22卫生清洁台面、 地面23墙壁24门窗25设备26容器具审核人: 日期: 血液透析B干粉生产工艺关键控制点现场日检查表 年 月 日血液透析B干粉外包装检查时间序号检 查 项 目现场检查检查人1生产指令配方2型号3批号4规格5日期6设备状况设备状态标识牌是否悬挂7激光喷码机运行状况8脚踏封口机运行状况9空气压缩机运行状况10批 号产品外包装11包装箱12有效期产品外包装13包装箱14记 录生产批记录内容是否完整、 有无签名15设备使用记录填写符合规定性16卫生清洁台面17设备审核人: 日期: 血液透析干
5、粉生产工艺关键控制点现场日检查表 年 月 日血液透析干粉内包装检查时间序号检 查 项 目现场检查检查人1人员卫生手清洁、 消毒2洁净服、 鞋穿戴符合规定性3生产指令配方4型号5批号6规格7日期8生产状况生产状态标示牌9设备状况设备状态标识牌是否悬挂10填充机运行状况11电子天平运行状况12封口机运行状况13电子秤运行状况14V型混合机运行状态15粉碎机运行16抽检混合盐17原料( NaCl、 NaHCO3等) 18成品A干粉19B干粉20产品标识混合盐混合车间21内包间22记 录生产批记录内容是否完整、 有无签名23设备使用记录填写符合规定性24卫生清洁台面、 地面25墙壁26门窗27设备28容器具审核人: 日期: 血液透析干粉生产工艺关键控制点现场日检查表 年 月 日血液透析干粉外包装检查时间序号检 查 项 目现场检查检查人1生产指令配方2型号3批号4规格5日期6生产状况生产状态标示牌7设备状况设备状态标识牌是否悬挂8封口机运行状况9电子秤运行状况10标 签批 号外包装袋11包装箱12有效期外包装袋13包装箱14粘贴是否整齐15重 量每袋重量理论重量16实际重量17每箱重量理论重量18实际重量19记 录生产批记录内容是否完整、 有无签名20设备使用记录填写符合规定性21卫生清洁台面22设备审核人: 日期:
