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1、RoHS 指令与 ISO 治理体系标准 、关于 RoHS 指令1目的。为防止大量含有有毒元素的电子电器产品涌入欧盟市场，污染欧洲土地，危害人类安康，欧盟议会和欧盟理事会于 2023 年 1 月通过了 RoHS 指令(TheRestrictionoftheronicuseofCertainHazardousSubstancesinElectricalandElectEquipment)指令的简称，即：限制在电气电子设备中使用某些有害物质。在此，顺便提及一下 WEEE 指令，WEEE 指令是欧盟议会于 2023 年颁发的关于电气和电子产品废弃物waste electrical and electr
2、onic equipment (WEEE)指令的简称。这两个指令有着密不行分的关系。2、RoHS 指令的内容。RoHS 指令主要规定欧盟各成员国应保证从 2023 年 7 月 1 日起， 使投放欧盟市场的的电气和电子设备产品不含有铅，汞，镉，六价铬，多溴联苯 PBB 或多溴二苯醚PBDE六种物质及其类似物质指其化合物等。6 种有害物质的限值为： 铅Pb、汞(Hg)、六价铬(Cr6+)、多溴联苯(PBB)、多溴二苯醚(PBDE)的最大允许含量为0.1%(1000ppm)，镉(Cd)为 0.01%(100ppm)，该限值是产品是否符合 RoHS 指令的法定依据。3、RoHS 指令的适用范围。RoH
3、S 指令主要适用于以下电气电子设备：大型家用电器如洗衣机，小型家用器具如电饭锅、电视机，信息技术和远程通讯设备，照明设备包括家用电灯泡和照明设备，电气和电子工具大型静态工业工具除外，玩具、休闲和运动设备，自动售货机及医疗设备等。二、企业如何导入 ROHS、认真学习欧盟 ROHS 指令,首先从公司高层开头生疏到导入 ROHS 的必要性跟紧迫性。2、成立一个小组来负责ROHS 导入的推开工作。该小组成员至少应包括公司高层治理者、选购部门、研发设计部门和品检部门的相关人员。假设有必要的话，还可以外聘一名专家来指导小组。、小组的第一项工作就应当认真学习 ROHS 要求以及其他一些类似文件，并以此为蓝本
4、制定自己公司的环境物资治理标准， 从而作为今后各种供给商的评价标准。 _wXWxBC、对专案小组人员进展培训，让他们充分了解到 ROHS 不仅仅是在选购上，而是一个广义的内容。现有的全部供给商都需要重进展评估。假设是整机厂，成品的包装材料供给商都需要重进展评估。同时，现有的生产设备、材料以及工艺参数也需要进展重评估。、制定公司相关的 ROHS 导入打算，该打算应当包含以下内容：公司相关人员培训打算；制定本公司的 ROHS 治理规定，明确完成时间；以上述规定为基准，进展现有供给商的调查评估，明确完成时间；评估现有生产设备是否需要更换，如需要，明确完成时间；选定种型号产品，进展 ROHS 的试生产
5、，关键是明确各项工艺参数；进展产品的相关性能测试，明确 ROHS 的牢靠性；在有 ROHS 要求和无 ROHS 要求产品共存的状况下，改进工厂的生产治理，保证严格区分；依据试生产状况，修改各种产品或相关工位的作业知道书；依据以上结果，评估导入 ROHS 所带来的生产本钱的增加制定相应对策；依据客户的实际需要，有打算的导入 ROHS。三、企业如何才能保证产品符合 RoHS 要求1、在产品设计阶段，掌握有毒物质，具体了解原材料质量及其可能的危害性，进展分类并登记存档。2、工艺过程产生污染越少越好，要有针对性地进展工艺设计，使每一道工序都不产生或避开产生危害性物质，或考虑好危害性物质的处理方法和措施
6、。3、在产品生产阶段，有两种方法，一是事后处理，承受检验手段，在觉察污染后实行 措施。这种方法由于反复检测，依据结果进展改进，本钱较高，但对工人技术要求较低，是个可用的“笨方法”；二是事前治理，通过设计和重设计的方法，在产品的设计阶段就预先取消或转变有可能产生危害性副产品的工艺和制造方法。这种方法需要大量启动资金进展前 期试验，开头会投入较大的人力和物力本钱，但一旦完成，就可以从本质上杜绝污染，并且可以降低长期的检测本钱，一劳永逸。4、在原材料选购方面，要让供给商供给相关信息，并对原材料化学物质含有状况进展验证；建立对供给商的工厂审核制度和标准；实时监视供给商，并帮助供给商进展整改，为供给商供
7、给必要的信息。由于材料的不确定性和中国市场的特别性，工厂建立自己的试验能力是必要的，由于大局部企业不行能进展供给商筛选。四、RoHS 与 ISO9001 质量治理体系整合时应考虑的方面以 ISO 9001 质量治理体系来整合 ROHS即：产品环境治理物质简称，以下一样要求是正确的(固然也要融合 ISO 14001 标准要求)。一般在整合 ROHS产品环境治理物质 的作法上，都是被动依照客户要求而片段实施相关措施，例如：生产过程与仓库中标识与隔离有铅/无铅物料或产品、要求供货商提出禁用物质与材料禁用物质检测报告(须符合试验室认证或客户核准的检测试验室)与评鉴、ROHS 专用生产设备与 ICP 量
8、测设备等。但仅于产品上加以监视与测量活动并缺乏以确保整个治理体系是符合的，假设要在体系上加以整合，在治理与资源方面，规划时必需考虑以下几点：a) 建立不使用产品环境治理物质、符合与承诺遵守其法规的 HSF(即：无危害物质简称，以下一样)文件。b) 建立有时间掌握并于各部门开放的 HSF 目标。c) 制定 HSF 过程治理与减量打算及 HSF 过程/程序，并在质量手册提出要求。d) 对组织内部员工和供货商沟通 HSF 相关要求与责任。e) 治理者代表要向最高治理者报告 HSF 目标与打算执行绩效，并确保供货商认知 HSF相关要求与责任。f) 治理评审活动除了审查 HSF 政策与目标、最产品环境治
9、理物质法规之外，还要对HSF 打算相关的危害物质的鉴别、使用，不符合事项及订正措施加以审查。g) 对鉴别、使用及删减危害物质的 HSF 打算成员与过程全体人员供给培训。五、ROHS 与 ISO 9001 质量治理体系整合时在治理方面应留意 1、对 ROHS产品环境治理物质法规与客户要求等外来文件建立识别、猎取与鉴别的掌握措施。2、建立的针对 ROHS 的掌握程序流程，例如： 产品设计时，使用禁用物质的掌握、鉴别、监控、量测过程/产品的书面程序； 有关 HSF(即：无危害物质简称)过程的选购活动的书面程序；检测与鉴别购入物料/产品的危害物质的书面程序；过程确认 HSF 过程； 运搬与储存危害物质
10、的书面程序； 对供货商/分包商及 HSF 信息效劳供给者的绩效监控与量测过程；企业内生产的产品, 其禁用物质的监控与量测书面程序；出货或开头使用产品后,企业内才觉察不符合 HSF 要求的通报与召回程序； 产品回收程序与回收率要求；绿色产品设计标准等。3、与产品有关要求的打算与审查时，除了 ISO 9001:2023 7.2 的要求，还要清楚包含：客户的 ROHS产品环境物质要求、产品验收标准及交付后不符合产品的投诉与索赔。4、产品设计打算还要包含零件的 HSF 掌握与替代/删减，设计输入还要包含客户的产品环境物质要求及供货商的物料环境物质数据，设计输出还要包含产品的材料成份说明、产品的分类/回
11、收说明及对物料的环境物质要求，设计变更后产品要重进展产品环境物质检测并获得该变更物料的环境物质合格检测报告。5、掌握构成全部物料的产品环境物质合格检测报告及有效期。6、供货商的样品审核过程要包含供给物料的环境物质含量证明、环境物质开放与调查、制程现场审核、物料的环境物质合格检测报告、环境物质合约等。7、防止与鉴别生产设备及作业中混入禁用物质的制程掌握方法。8、制程变更要重对环境物质要求的影响评估、测试与确认。9、对环境物质不合格品的隔离、防止污染与混料、且依规定向客户报告。 10、产品环境物质合格的判定标准、标识与批号掌握。 六、如何将 ROHS 与 ISO 9001 质量治理体系进展整合从产
12、品的设计、接单、生产、出货到质量治理体系的全部过程来看，单单依靠检测，是缺乏以保证您出货的产品，确定不会出问题的。从现有的 ISO 9001 质量治理体系动身是最好的方法之一。无论法规、客户或自己所针对产品中，含有害物质的掌握规定，不就是在 ISO 9001 在 7.2.1 产品有关要求之打算中所要求的。所以，依据现有的 ISO 9001 质量治理体系，并加强对的有害物质的掌握，确定是最正确的道路之一。那整个质量治理体系，又应当增加那些内容呢?1、首先，企业要界定出哪些有害物质是被使用的，例如， RoHS 定义了六大物质，到底在目前所使用的零件及原料当中，有那些物质、含量多少，是必需事先把握的
13、。2、其次，则要制定治理这些物质的目标及流程，并打算这些流程的相互影响，以制定出适合的治理文件。例如：企业对不同的物质制定有不同的治理期限。3、有了目标及打算，就要确认企业供给足够的资源及信息。这些资源包括人力、物力、财务、技术、设备等等根底建设，信息则包括产品、包装、法令规章与其它要求、供货商等等数据库的治理。这些资源及信息是确保各流程能符合自我要求的基石。4、对流程及产品需要依据PDCA 的要求，执行减量或掌握程序，并持续的监视测量管理的结果，以确认符合 ROHS 的掌握。从以上的说明看来，有害物质的治理制度，并离不开 ISO9001 的要求，只是您必需强逼持续改善现有的制度，让这个质量治
14、理的工具能更合用。七、RoHS 与 ISO 14001 环境治理体系的关系和整合要求有人说RoHS 是一个环保的标准，所以肯定要由环境治理系统来治理；也有人认为 RoHS是一个产品的标准，所以应由质量治理体系来负责。这两种说都对。无论环境治理体系或者质量治理体系，都是企业内部治理系统的一环，其中有很多共同的要求，而 RoHS 正是最好的例子。ISO 14001 标准是以PDCA 所制定的环境治理体系，用来治理企业所供给产品、活动及效劳对环境的影响。有害物质的治理正是环境治理系统中，削减产品对环境影响的主要作法之一。从 ISO 14001 标准要求来看，组织必需有自己的环境方针。所以企业可以在环境方针中将有害物质的治理及减量，作为一项持续改善的承诺。这可以让内、外部了解企业在有害物质控管的决心。在环境治理系统的规划面来看，产品中对环境可能或预期有影响的物质，可以藉由环境因素考虑方面的鉴别及评估程序，分析出重大及次要或无明显影响的环境因素，然后将这些结果纳入环境治理系统中作分级的掌握。再者，ISO 14001 对法令规章与其它要求的治理要求，比 ISO 9001 还要具体，固然可以利用现有的程序及方法，有效治理与产品有关的环境要求事项。如同 ISO 9001，ISO 14001 也有目标设定的要求。利用 ISO 14001 的“目标、指标的与治理方案”的
