《二类精神药品管理规章制度（三篇）》由会员分享，可在线阅读，更多相关《二类精神药品管理规章制度（三篇）（6页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、二类精神药品管理规章制度第一条、为了加强二类精神药品的管理，根据中华人民共和国药品管理法、麻醉药品和精神药品管理条例、麻醉药品、精神药品的处方管理规定等的有关规定，制订本制度。第二条、医疗单位应按照精神药品购用计划，向指定的精神药品经营单位购用。医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转售。第三条、医生应当根据医疗需要合理使用精神药品，严禁滥用。除特殊需要外，二类精神药品的处方，每次不超过七日常用量。遇特殊情况：如癫痫、精神病等，需要长期服用二类精神药品的患者，二类精神药品口服剂型的门诊处方用量，可延长至三十日常用量。医务人员不得为自己开处方使用二类精神药品。第四条、使用二类精神药品，须开
2、二类精神药品专用处方。处方应书写规范、字迹清晰，处方必须载明患者的姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法等。签写开方医师姓名，配方实行双人核对，配方和核对人必须签名。对不符合规定的精神药品处方，药剂人员应拒绝调配。处方应当留存两年备查。第五条、二类精神药品要单独存放，库存或备用的二类精神药品要定期清点，保持帐物相符。破损、缺少应书面报告药剂科主任，经院药事管理委员会批准后处理。第六条、各病区及手术室应根据医疗实际需要，申报备用二类精神药品，二类精神药品的品种、数量，上报麻醉药品、精神药品管理小组批准，到住院药房办理相关手续备案，由住院药房发给备用量。并建立二类精神药品备用基数管理台帐。第七条、
3、各临床科室需要使用第二类精神药品处方时，由各科室到指定部门领用，并指定专职人员妥善保管。二类精神药品凭医嘱单每日发一日用量，出院带药及特殊情况凭医嘱单和第二类精神药品专用处方领药。第八条、在使用二类精神药品的过程中，如发现有质量问题或不良反应，应及时向药剂科反馈，并及时处理。如发生失窃情况应及时向院长及保卫科及卫生行政部门汇报。二类精神药品管理规章制度（二）为加强二类精神药品等特殊药品的管理，防止上述药品流入非法渠道，根据特殊药品管理条例以及药品相关流通法律、行政规章。结合我司实际情况，现制订二类精神药品等特殊药品的专项管理制度，请各部门按照本制度规定严格执行：一、所涉及的药品范围：国家特殊药
4、品目录中所列的二类精神药品，具体品种见附页。该类药品除按照国家对一般药品进行经营管理外，还应符合下列管理要求：二、二类精神药品的采购：依照有关法律法规的规定，我司必须向依照中华人民共和国药品管理法的规定取得药品生产许可证、药品批准文号等有关资质的生产企业以及具备经营二类精神药品资质的药品批发企业采购该类药品。在采购该类药品前采购部门应及时做好首营资料的收集、报批、备案工作，质管部门在对上述资料审查合格后需将该类药品的有关资料存档。在完成首营资料的审批后方可购进该类药品。三、二类精神药品的验收入库：该类特殊管理的药品到货后，验收员应及时分辨出该类药品，如有特殊储藏要求的应立即按照其储存条件放入相
5、应库的待验区中，最大限度的保证该类药品的质量。在依照验收程序对该类药品进行实物验收合格后应及时通知仓库上架入库。仓库应将该类药品及时存放于设置了双人、双锁的专库中。对不符合运输储存要求及其他不符合规定的该类药品验收员应拒收并立即通知质量管理部门进行处理。四、二类精神药品的保管养护：养护员将该类药品列为重点养护品种，按照重点养护品种的标准进行养护。当在库药品发现存在质量问题时应及时上报质量管理部门。储运部指定专人对该类药品进行保管。在库保管时如发现该类药品出现短少后应立即注意保护现场并通知部门领导，部门领导在确认后应及时通知质量管理部门和公司安全管理部门，情况严重的应立即报告当地药监和公安部门。
6、在发货出库时应双人复核合格后方可出库。出库复核记录上由拣货员、复核员签全名存档备查。当出现错发、多发该类药品时储运部有关人员应及时追回并通知有关部门进行处理。五.二类精神药品的销售管理：该类药品只能销售给医疗机构、二类精神药品的生产企业和其他同类批发企业二类精神药品。绝不允许将该类药品销售给无合法资质的各类销售客户。公司销售部门应对业务员做好宣传工作，发货员、复核员在工作中发现有将该类药品销售给上述违规企业的行为时应及时截停并上报部门领导作出处理。六、二类精神药品的经营管理：二类精神药品的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过二类精神药品有效期_年。质量管理部对该类药品进行全面管
7、理，由质量管理部部长具体负责，其他各部门应积极配合实施。质量管理部应对有关环节的员工进行宣传、培训，使其具备符合上述管理规定的能力。质量管理部应每季度对该类药品的经营管理进行一次全面检查，平时也可以对各个分环节进行抽查，以防该类药品进入非法渠道。对在检查、抽查过程中查到的违规行为和直接责任人应按照有关质量管理的规定进行严肃处理。以上为我司对二类精神药品的管理规定，请各相关部门严格按照上述规定执行。该规定的解释权在我司质量管理部，本规定自审批部门核准后即日开始执行。二类精神药品管理规章制度（三）第二类精神药品是临床广泛使用的特殊管理药品，该类药品可直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，具有潜在
8、的依赖性和耐受性。为了保证我院第二类精神药品使用安全，特制订我院第二类精神药品管理制度。一、实行专人负责采购，专用验收记录。收货时，要仔细清点药品数量，检查药品质量，仔细核对药品名称、规格、数量、批号、有效期、批准文号等各项信息。二、采用专柜加锁储存，专用账目管理。储存药品必须有安全防范措施，设置专用库房或专用保险柜，严防药品丢失。出账入账要有购（领）药或处方使用凭证，做到入账、出账、结存数量平衡;三、按月进行盘点，检查药品质量。对过期、损坏的药品要及时申请销毁，保证使用药品质量完好。按要求及时向药监、卫生、公安等管理部门报送药品使用情况。四、药师发药时，要认真审核处方，第二类精神药品专用处方为白色，处方右上角标注“精二”，由前记、正文、后记等规定项目组成。处方一般不得超过_日用量，对于单张处方超过用药天数的特殊情况，必须由处方医师注明理由，方可调配;调配时必须做到“四查十对”，严格按照规定的药品适应症、用法、用量使用药品，做好用药指导。对用药不合理的处方应拒绝发药。第二类精神药品管理制度3五、发出的药品要有专册记录，记录内容有：患者姓名、名称、规格、数量、批号、效期、处方医生、发出人、日期等，做好药品登记记录。六、第二类精神药品处方保存_年备查。第2页共2页
