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1、吉林化工学院化学与制药工程学院课程设计资料设计题目：年产1000万支100ml川贝止咳糖浆生产工艺设计学生姓名： 李立春 学 号： 07210311 所在系别： 化学与制药工程学院 指导教师： 杨艳俊 职 称： 助 教 二一年十二月二十五日设计题目：年产1000万支100ml川贝止咳糖浆生产工艺设计 学生姓名李立春专业班级制药0703学 号07210311同组学生穆云龙 臧士龙 周峰指导教师杨艳俊职 称助教学 历硕士设计时间2010 年 12 月 7 日 2010年 12 月 31 日一、设计内容及要求1. 查阅收集资料和相关规范标准，确定川贝止咳糖浆生产工艺、确定工艺流程及净化区域划分；2.
2、 确定相关参数，进行物料衡算、能量计算及设备选型；3. 按GMP规范要求设计、绘制车间工艺流程图及平面布置图；4. 编写设计说明书。二、设计进度安排2009.12.8-2009.12.13 设计资料和相关基础数据收集、查询，确定工艺流程及洁净区划分；2009.12.14-2009.12.20 完成物料衡算、能量衡算、设备计算和选型，编写设计说明书；2009.12.21-2009.12.27 完成车间工艺流程图及平面布置图的绘制。三、设计成果1. 设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、能量计算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求
3、；2. 车间工艺流程图；3. 工艺平面布置图一套。成绩评定评分要素得分指导教师评语设计原理 （30%）设计质量 （20%）设计说明书 （20%）设计答辩 （20%）设计态度与纪律（10%）总成绩指导教师签 字系主任签 字课 程 设 计 任 务 书目 录课程设计任务书 1份（1页） 课程设计说明书 1份（22页）计算机绘图图纸 1套（2张）目 录第1章 设计依据和设计范围与设计原则11.1 设计原则11.2 设计依据11.3 设计范围1第2章 建设规模和产品方案22.1 原料及产品介绍22.2 建设规模22.3 产品方案2第3章 生产方案和工艺流程33.1 工艺过程概述33.2 工艺流程3第4章
4、 工作制度4第5章 物料衡算45.1 任务量45.2 计算基准45.3 糖浆剂物料衡算5第6章 主要设备选型说明76.1 主要设备参数及特点76.2 设备选择86.3 工艺设备一览表9第7章 生产分析控制107.1 概述107.2 分析项目107.3 质量监控107.3.1 鉴别107.3.2 检查10第8章 车间工艺平面布置说明118.1 布置说明118.2 布置原则118.3 车间布置118.3.1 周围环境118.3.2 厂房128.3.3 人员要求13第9章 车间技术要求14第10章 安全卫生与环境保护1710.1 设计依据1710.2 主要污染源及主要污染物1710.3 设计中采用的
5、环保措施1710.4 水的循环利用18第11章 公用系统消耗及消防1911.1 设计依据1911.2 公用系统消耗表1911.3 消防依据2011.4 专业设计对消防要求的考虑和采取措施20第12章 节 能2112.1 工艺设备节能措施2112.2 电气专业节能措施2112.3 暖通专业节能措施2112.4 给排水专业节能措施21结束语22V第1章 设计依据、设计范围与设计原则其中包括设计规范、规定、技术措施，建设单位的要求，地理环境和室外气象资料，洁净区应控制的设计参数等。这些是设计的基础。1.1 设计原则 本工程将遵循设计方案优化，项目投资合理的原则，在充分体现企业尽量减少投资的指导思想基
6、础上，采用先进的生产技术和设备，使车间设计符合GMP要求，建成投产后能够取得较高的经济效益。本工程设计按照国家药品监督管理局颁发的药品生产质量管理规范，国家药品监督管理局颁发的药品包装用材料，容器管理办法，以及原国家医药管理局颁发的医药工业洁净厂房设计规范进行设计。土建，消防，电气，劳动保护，环境保护等均按国家的有关规定，规范使用设计。生产车间的设计按GMP要求，车间布置将洁净区集中布置，洁净度不同区域分别设置人净设施和物净设施，整个厂房设计空调净化设施，生产车间平面布局按工艺流向合理紧凑，做到人、物分流，避免交叉污染。1.2 设计依据中国药典（2010版）药品生产与质量管理规范（1998年修
7、订）;洁净厂房设计规范（GB 50019-2003）;采暖通风设计防火规范（GBJ16-87）1.3 设计范围1.确定川贝止咳糖浆生产的工艺流程及净化区域划分；2.进行物料衡算、设备选型（以每天单班工作8h考虑）；3.按GMP规范要求设计车间工艺平面图；4.编写设计说明书。第2章 建设规模和产品方案2.1 原料及产品介绍【处方】川贝母8g，杏仁水40ml，款冬花16g，紫苏叶50g，紫菀38.4g，前胡50g，桔梗38.4g，陈皮38.4g，甘草12.8g。【性状】本品为棕色的粘稠液体；气香，味甜。【功能与主治】宣肺气，散风寒，镇咳祛痰。用于风寒感冒，咳嗽气逆。【用法与用量】口服，一次1015
8、ml，一日3次，小儿酌减。【规格】每瓶装100ml。【贮藏】密封，置阴凉处。【制法】以上九味，除杏仁水外，款冬花、紫苏叶、紫菀、陈皮用水蒸气蒸馏法提取挥发性成分，另器保存；药渣及蒸馏后的水溶液与其余川贝母等四味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，静置，取上清液加入蔗糖480g及防腐剂适量,煮沸使溶解，滤过，滤液加入杏仁水及上述款冬花等挥发性成分，加水至1000ml，搅匀，即得。2.2 建设规模以生产1000万支100ml川贝止咳糖浆生产工艺设计2.3 产品方案川贝止咳糖浆糖浆剂的一般制备过程是；从药材中提取综合性有效成分，并适当精制，然后加入添加剂，使溶解、混匀并滤过澄清
9、，最后按注射剂工艺要求，将药液灌封于直口瓶或易拉盖瓶中，灭菌即得。选用正常川贝止咳糖浆的包装，无须花样，建设厂房与生产线，设计工艺。以处方为准。第3章 生产方法和工艺流程3.1 工艺过程概述1、糖浆洗烘灌轧联动线由清洗机、杀菌干燥机、糖浆灌轧机组成，可完成清洗、冲水、冲气、烘干消毒、灌装、上盖、旋盖等工序，该机组目前使用广泛。2、灭菌采用快速冷却蒸汽高温灭菌器，缩短操作时间并能消除由于爆瓶带来的不便。3.2 工艺流程原辅料饮用水直形瓶瓶盖灭菌洗 涤蒸馏离子交换电渗析配制过滤干燥灭菌灌装纯化水封口冷 却检漏灯检贴签成品包装包装材料图3-1 糖浆剂生产工艺流程示意图第4章 工作制度年工作日：251
10、天一 天：1班每 班：8小时第5章 物料衡算5.1 任务量1000万支100ml川贝止咳糖浆，共计1000000000ml。5.2 计算基准物料计算按表5-1和表5-2数据为准，实际的物料消耗将视产品规格的不同而有相应调整。表5-1糖浆制剂生产物料计算基准表名称单位数量备注年工作日d251日工作班次班/d1班工作小时班/h8年产量：糖浆剂瓶1000万100ml/瓶包装规格：玻璃瓶包装：12瓶/盒，6小瓶/中盒，24中盒/纸箱表5-2固体制剂各生产过程的收率和损耗表工序收率/%损耗率/%煮沸955过滤9010配制99.01灭菌99.90.1灌装99.80.2封口，包装982注：总收率和总耗率均以
11、原料为准。5.3 糖浆剂的物料衡算糖浆剂物料计算过程，根据制法配料，每1000ml 需要川贝母8g，杏仁水40ml，款冬花16g，紫苏50g，紫菀38.4g，前胡50g，桔梗38.4g，陈皮38.4g，甘草12.8g，蔗糖480g及防腐剂适量。根据物料衡算，一套生产线，生产能力为100瓶每分钟，生产时间251天，一班制，每天生产8小时，每天为一批次，生产任务量糖浆需要：根据设备能力，每一分钟生产100瓶，每天生产100100608=4800000ml又：每1000ml所需物料量/每批填料量=1000ml/4800000ml例：川贝母每批填料量=48008=38.4 kg其他物料量如下：原料 每天理论每批填料量（kg）款冬花： 76.8紫苏： 240紫菀： 184.32前胡： 240桔梗： 184.32陈皮： 184.32甘草： 61.44以上八味中药物料量共计：1209.6kg蔗糖： 2304物料计算过程如图5-1纯化水1370 L水蒸气蒸馏1370 L款冬花 紫苏叶紫 菀 陈 皮685.44 kg挥发性成分川贝母 前 胡 桔 梗 甘 草524.16 kg第一次煎煮2400 L纯化水1200 L纯化水1200 L第二次煎煮3480 L滤过，静止3132 L装箱28箱小盒、中盒、说明书苦杏仁水192 ml蔗糖 2304 kg纯化水 1440 L653中盒
