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1、雅培 Determine 诊断试剂简要描述美国雅培公司作为全球诊断产品的领先者，在其 110 多年的发展中，不断为临床检验领域提供高技术 含量的产品和完善的服务 , 美国雅培公司也是全球第一个开发出 HIV 检测试纸的的实验室 , 其产品 （AP180-185）开法原理是硒标法”,其产品获得美国FDA认证、通过了欧洲CE、EN46001、ISO13485、SDA （中国食品与药品监督管理局认证）等国际以及国家相关单位的认可,美国雅培公司生产的 HIV 检测试纸, 不但可以检测出我国法定检测型号HIV-1/HIV-2艾滋病病毒,还可以检测出HIV-0型艾滋病病毒.美国雅培 公司生产的 HBsAg
2、 检测试纸,以操作简便、结果快速、灵敏度和特异性高、应用广泛、保存方便和硒标记 显示结果干扰小并可长期保存备案等特点，已成为乙肝病毒检测的首选。人类免疫缺陷病毒（HIV） 1+2型抗体诊断试剂盒（胶体硒法）AIDS（获得性免疫缺陷综合症）是一种在人群中出现T-淋巴细胞改变的疾病。在感染的人群中，病毒会使 T-辅助细胞耗尽，使人容易获得感染的机会和一些恶性疾病。目前所知的引起AIDS感染的病毒有HIV-1 和HIV-2二种类型，而0-亚型为HIV-1中较独立的亚型。由此AIDS病毒所产生的抗体主要有HIV-1和 HIV-2 二种抗体。美国雅培Determine HIV（1+2+0）胶体硒法试纸条
3、是一种用层析法定性被检物质的测试。此产品的灵敏度 为100%；特异性为99.8%。能检测出所有的HIV-1型、HIV-2和O亚型的样品。Determine HIV 胶体硒法试纸条的主要特点：1双抗原夹心法可同时检出IgG和IgM。缩小了早期检测存在的“窗口期”。2.纸条的捕捉位点包被有 HIV-1， HIV-2 和 0 亚型抗原，可最大限度的检测出感染者，最大限度的避免漏 检。3采用“硒”标记HIV抗原，使层析的条带更为清晰。4.可以单个测试，也可成批检测； 15分钟判读结果，且结果稳定（可最长到60分钟内判读）；无须另外的 设备；试剂可室温保存。方法的生物学原理：HIV1/2快速测试试纸是一
4、种用免疫层析法原理定性测定血样的HIV抗体。加样本入反应条，如果样品中含 有 HIV1/2 抗体，抗体将会与硒胶体-抗原结合，被固相包被的合成肽和重组抗原所捕捉固定，形成一条红 线。如果样品中不含有HIV1/2抗体，硒胶体-抗原结合物将不会与固相包被的合成肽和重组抗原结合，则 没有一条红线形成。为了确保结果有效，在反应中应含有质控条带。乙型肝炎病毒表面抗原诊断试纸条（胶体硒法）Determine? HBsAg 胶体硒法试纸条是一种体外测试、肉眼查看测试结果、 用于检测人体血浆、血清或血 液内乙肝表面抗原的定性免疫分析测试。本测试用于帮助检测受感染者个体的乙肝表面抗原。此产品的灵 敏度可达1ng
5、/ml以上；特异性为99.8%。HBsAg测试掩蔽血液及血液产品来检测HBsAg的存在，以防止这些产品接受者传播乙型肝炎病毒（HBV）。 乙肝表面抗原也日常用于诊断可疑的乙肝病毒HBV感染，用来监查受感染个体的感染情况；女，患者的感 染是否已经解决，或是患者已经成为一名病毒的慢性携带者。Determine HBsAg 胶体硒法试纸条的主要特点：1双抗原夹心法可同时检出IgG和IgM。缩小了早期检测存在的“窗口期”。2纸条的捕捉位点包被有抗HbsAglgM混合体和抗HbsAglgG混合体，抗HbsAglgG结合物，结合物堑中量 包被有IgG & IgM等，可最大限度的检测出感染者，最大限度的避免
6、漏检。3采用全世界最先进的“硒”标记HBsAg,使层析的条带更为清晰,显示结果能长期保持，以便于存档，更可 降低金标记背景干扰。4测试灵活，可以单个测试，也可成批检测；结果快速，15分钟判读结果，且稳定（可最长到60分钟内判 读）；操作简单，无须另外的设备；保存方便，可室温保存（2C-30C，效期长达18个月）。5样品多样，末梢血、静脉全血、血清和血浆均可；应用广泛，可用于日常诊断、急诊检测（外科手术及 输血）、职业暴露、母婴筛查、就职和体检，传染病预防、偏远地区户外检测、自愿咨询与检测（ VCT）检测过程的生物学原理Determine乙肝表面抗原测试是一种用于定性测试乙肝病毒表面抗原（HBsAg）的免疫层离法测试。测试样 本被加到样本垫上。由于样本渗透到结合垫，它会重悬并与硒胶体抗体共轭相混合。该混合物继续移动成 固体阶段，形成患者反映位置窗口中的固定抗体。如果乙肝表面抗原存在于样本中，则抗原会附到反映窗中的抗体-硒胶体和抗体上，形成一条红色的线。 如果不存在乙肝表面抗原，抗体-硒胶体从反应窗口中流过后，不显现红色的线条。为了确保检测的有效性，测试设备中带有一块操作过程控制对比卡。
