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1、恒温水浴锅验证方案制药有限公司 年 月验证方案审批表 ZG J G 009-01审批 程序部门签名日期备注起 草会 审生产管理部年 月 日质量管理部年 月 日设备部年 月 日仪表计量室年 月 日制造四部年 月 日批准验证领导小组组长年 月 日备注目 录1 引言2验证的组织机构 3验证实施人员及时间安排 4 安装确认5 运行确认6 性能确认7 再验证周期8 验证结果评定与结论9 验证报告引言（根据仪器实际情况调整）一、 1.1概述：阿贝折射仪是能测定透明、半透明液体及固体的折射率nD和平均色散nF-nC的仪器。二、 1.2性能和原理：折射仪的基本原理即为折射定律：n1,n1n2为交界面的两侧的两
2、种介质的折射率若光线从光密介质进入光疏介质，入射角小于折射角，改变入射角可以使折射达到90，此时的入射角称为临界角，本仪器测定折射率是基于测定临界角的原理。当不同角度光线射入AB面时，其折射都大于，如果用一望远镜对出射光线视察，可以看到望远镜视场被分为明暗两部分，二者之间有明显分界线。明暗分界处即为临界角的位置。1.3主要技术参数：1W、2W、2WAJ型号的参数为2W、2W折射率ND测量范围1,300-1,7001,300-1,700折射率ND测量准确度0.00030.0002折射率ND最小分度值0.0010.0005糖量浓度(%)测量范围0-950-95塘量浓度(%)最小分度值0.50.25
3、数字阿贝折射仪WYA2S：特点：测定液体或固体的折射率nD和糖水溶液中干固物的百分含量即Brix，采用目视瞄准，数显读数，测定锤度进可进行温度修正，配有标准打印接口，可直接打印输出数据。数字阿贝折射仪WYA2S测量范围：折射率nD：1.3000-1.7000测量范围：锤度(Brix)：0-95%准确度：折射率nD：0.0002准确度：锤度(Brix)：0.1%温度显示范围(最小示值0.1)：0-50质量：10kg外形：330mm180mm380mm1.31（一）阿贝折射仪光学部分：仪器的光学部分由望远镜系统二个部分组成1.进光棱镜2.折射棱镜3.摆动反光镜4.消色散棱镜组5.望远物镜组6.平行
4、棱镜7.分划板8.目镜9.读数物镜10.反光镜11.刻度板12.聚光镜阿贝折射仪进光棱镜（1）与折射棱镜（2）之间有一微小均匀的间隙,被测液体就放在此空隙内.当光线（自然光或白炽光）射入进光棱镜（1）时便在其磨砂面上产生漫反时,使被测液层内有各种不同角度的入射光,经过折射棱镜（2）产生一束折射角均大于临界角的光线.由摆动反射镜（3）将此束光线射入消色散棱镜组（4）,此消色散棱镜组是由一对等色散阿米西棱镜组成,其作用是获得一可变色散来抵消由于折射棱镜对不同被测物体所产生的色散.再由望远镜（5）将此明暗分界线成象于分划板（7）上,分划板上有十字分划线,通过目镜（8）能看到如图五上半部所示的象。光线
5、经聚光镜（12）照明刻度板（11），刻度板与摆动反射镜（13）连成一体，同时绕刻度中心作回转运动。通过反射镜（10），读数物镜（9），平行棱镜（6）将刻度板上不同部位折射率示值成象于分划板（7）上。（二）阿贝折射仪结构部分：底座（14）为仪器的支承座，壳体（17）固定在其上。除棱镜和目镜以外全部光学组件及主要结构封闭于壳体内部。棱镜组固定于壳体上，由进光棱镜、折射棱镜以及棱镜座等结构组成，两只棱镜分别用特种粘合剂固定在棱镜内。（5）为进光棱镜座，（11）为折射棱镜座，两棱镜座由转轴（2）连接。进光棱镜能打开和关闭，当两棱镜座密合并用手轮（10）锁紧时，二棱镜之间保持一均匀的间隙，被测液体应充满
6、此间隙。（3）为遮光板，（18）为四只恒温器接头，（4）为温度计，（13）为温度计座，可用乳胶管与恒温器连接使用。（1）为反射镜（8）为目镜，（9）为盖板，（15）为折射率刻度调节手轮（6）为色散调节手轮（7）为色散值刻度圈，（12）为照明刻度盘聚光镜。五、阿贝折射仪使用与操作的方法（一）准备工作；（1）在开始测定前，必须先用标准试样校对读数。对折射棱镜的抛光面加12滴溴萘，再贴上标准试样的抛光面，当读数视场指示于标准试样上之值时，观察望远镜内明暗分界线是否在十字线中间，若有偏差则用螺丝刀微量旋转图七上小孔（16）内的螺钉，带动物镜偏摆，使分界线象位移至十字线中心，通过反复地观察与校正，使示值
7、的起始误差降至最小（包括操作者的瞄准误差）。校正完毕后，在以后的测定过程中不允许随意再动此部位。如果在日常的工作中，对所测量的折射率示值有怀疑时，可按上述方法用标准试样进行检验，是否有起始误差，并进行校正。（2）每次测定工作之前及进行示值校准时必须将进光棱镜的毛面，折射棱镜的抛光面及标准试样的抛光面，用无水酒精与乙醚（1：4）的混合液和脱脂棉花轻擦干净，以免留有其他物质，影响成象清晰度和测量精度。（二）阿贝折射仪测定工作：（1）测定透明半透明液体：将被测液体用干净滴管加在折射棱镜表面，并将进光棱镜盖上，用手轮（10）锁紧，要求液层均匀，充满视场，无气泡。打开遮光板（3），合上反射镜（1），调节
8、目镜视度，使十字线成象清晰，此时旋转手轮（15）并在目镜视场中找到明暗分界线的位置，再旋转手轮（6）使分界线不带任何彩色，微调手轮（15），使分界线位于十字线的中心，再适当转动聚光镜（12）此时目镜视场下方显示示值即为被测液体的折射率。（2）阿贝折射仪测定透明固体：被测物体上需要有一个平整的抛光面，把进光棱镜打开，在折射棱镜的抛光面上加12滴溴代萘，并将被测物体的抛光面擦干净放上去，使其接触良好，此时便可在目镜视场中寻找分界线，瞄准和读数的操作方法如前所述。（3）测定半透明固体：被测半透明固体上也需要有一个平整的抛光面。测量时将固体的抛光面用溴代萘沾在折射棱镜上，打开反射镜（1）并调整角度利用
9、反射光束测量，具体操作方法同上。（4）测量蔗糖内糖量浓度：操作与测量液体折射率时相同，此时读数可直接从视场中示值上半部读出，即为蔗糖溶液含糖量浓度的百分数。（5）阿贝折射仪测定平均色散值：基本操作方法与测量折射率时相同，只是以两个不同方向转动色散调节手轮（6）时，使视场中明暗分界线无彩色为止，此时需记下每次在色散值刻度圈（7）上指示的刻度值Z，取其平均值，再记下其折射率nD。根据折射率nD值，在阿贝折射仪色散表的同一横行中找出A和B值（若nD在表中二数值中间时用内插法求得）。再根据Z值在表中查出相应的值。当Z30时取负值，当Z30时取正值，按照所求出的A、B、值代入色散公式就可求出平均色散值（
10、例子看第14页）（6）若需测量在不同温度时的折射率，将温度计旋入温度计座（13）中，接上恒温器通水管，把恒温器的温度调节到所需测量温度，接通循环水，待温度稳定十分钟后，即可测量。六、阿贝折射仪维护与保养为了确保仪器的精度，防止损坏，请用户注意维护保养特提出下列要点以供参考：（1）仪器应置放于干燥、空气流通的室内，以免光学零件受潮后生霉。（2）当试腐蚀性液体时应及时做好清洗工作（包括光学零件、金属零件以及油漆表面），防止侵蚀损坏。仪器使用完毕后几须做好清洁工作，放入木箱内应存有干燥剂（变色硅胶）以吸收潮气。（3）被测试样中不应有硬性杂质，当测试固体试样时，应防止把折射棱镜表面拉毛或产生压痕。（4
11、）经常保持仪器清洁，严禁油手或汗手触及光学零件，若光学零件表面有灰尘可用高级鹿皮或长纤维的脱脂棉轻擦后用皮吹风吹去，如光学零件表面沾上了油垢应及时用酒精乙醚混合液擦干净。（2）仪器应避免强烈振动或撞击，以防止光学零件损伤及影响精度。 四、运阿贝折射仪的验证方案三安装方案3.1外观检查数字阿贝折射仪，型号WYA-2S，上海索光光电技术有限公司生产，开关旋钮正常，无松动现象。3.2序号资料名称是否齐全存放处1设备开箱验收单2设备产品合格证3设备装箱清单4阿贝折射仪使用说明书5阿贝折射仪操作规程6阿贝折射仪维修卡验证结论：文件资料配备情况完好，符合要求验证人：验证时间：3.3阿贝折射仪的安装条件检查
12、记录：阿贝折射仪安装条件检查记录生产厂家上海索光光电技术有限公司名称数字阿贝折射仪型号WYA-2S设备编号安装条件要求实际安装条件电源电力供应： 三项四线正常安装环境内部环境: 干燥，空气畅通以及温度相宜，正常周围环境: 制止强烈振荡或者撞击严禁试验腐化性较强正常安装结束清洁周围环境正常验证结论：安装条件正常验证人： 验证时间：四、运用阿贝折射仪的验证方案运行确认：验证小组在安装确认完成后，应按照“阿贝折射仪标准操作规程”，使设备进行运转，重点对设备运转状态下是否符合设计及要求进行测试。4.1环境要求 清洁，宽敞的环境4.2确认人员着装要求 工作服穿戴整洁4.3检查阿贝折射仪运行情况运行情况项
13、 目确认标准实测记录仪器安装情况安装正确，棱镜上温度计的读数符合要求加样情况棱镜清洁、加样操作正确，无异常情况调光运行情况运行正常验证结论：验证人： 验证时间：五、 性能确认：5.1仪器技术参数及规格:1、2W和2WAJ的技术参数：2W2WAJ折射率ND测量范围折射率ND测量准确度折射率ND最小分度值糖量浓度(%)测量范围糖量浓度(%)最小分度值2、数字阿贝折射仪WYA2S：特点：测定液体或固体的折射率nD和糖水溶液中干固物的百分含量即Brix，采用目视瞄准，数显读数，测定锤度进可进行温度修正，配有标准打印接口，可直接打印输出数据。测量范围：折射率nD：1.3000-1.7000测量范围：锤度(Brix)：0-95%准确度：折射率nD：0.0002准确度：锤度(Brix)：0.1%温度显示范围(最小示值0.1)：0-50质量：10kg外形：330mm180mm380mm5.2测定工作测定透明、半透明液体：将被测液体用干净滴管加在折射棱镜表面，并将进光棱镜盖上，用手轮锁紧，要求液层均匀，充满视场，无气泡。打开遮光板，合上反射镜，调节目镜视度，使十字线成相清晰，此时旋转手轮并在目镜视场中找到明暗分界线的位置，再旋转手轮使分界线不带任何彩色，微调手轮，使分界线位于十字线的中心，再适当转动聚光镜，此时目镜视场下方显示的示值即为被测液体
