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附件1药物警戒关键技术硏习班（云教室）课程大纲7月18日上午2020年我国药物警戒工作要点国家中心主任 中国药物警戒制度实施思路与挑战国家局药品监管司处长药物警戒质量管理规范起草思路及内容要求国家中心专家7月18日下午临床试验期间药物警戒及风险管控药品审评专家2019年药品不良反应年度报告解读国家中心专家 非处方药转换申报资料的基本要求和常见问题国家中心专家7月19日上午药品安全风险的主动监测与评价国家中心专家药物警戒委托协议撰写指导原则（试行）要点内容国家中心专家中国药物警戒期刊助力监测评价工作国家中心专家7月19日下午药品上市许可持有人药物警戒体系的构建与管理MAH 专家个例安全性报告E2B (R3)区域实施指南相关内容介绍国家中心专家7月20日上午持有人药品不良反应报告表及其填表说明解读国家中心专家个例药品不良反应收集和报告指导原则解读国家中心专家
